- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02225535
Enquête sur une intervention d'un physiothérapeute et d'une infirmière praticienne pour les troubles chroniques du bas du dos offerte par télésanté
Faire progresser les services de soins de santé primaires interprofessionnels en milieu rural pour les personnes atteintes de troubles chroniques du bas du dos : enquête sur l'intervention d'un physiothérapeute et d'une infirmière praticienne par télésanté
Le but de ce projet est de comparer les « soins habituels » pour les troubles chroniques du bas du dos en milieu rural (infirmière praticienne/IP) à deux moyens différents d'intégrer la physiothérapie (PT) dans une équipe de soins de santé en milieu rural :
- évaluation PT en personne, où le PT se déplace d'un centre urbain
- évaluation interprofessionnelle de télésanté où l'IP local est rejoint par un physiothérapeute via la télésanté.
Le projet évaluera la santé, les résultats des systèmes et des processus, l'efficacité comparative et les coûts des trois méthodes d'évaluation. L'hypothèse est qu'une évaluation interprofessionnelle de télésanté sera aussi efficace qu'une évaluation PT en personne, mais plus efficace que les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adulte 18-80
- lombalgie et/ou douleur associée à la jambe affectant la fonction, durée > 3 mois
Critère d'exclusion:
- clients au sein d'un système de couverture d'assurance tiers payant
- clients souffrant principalement de douleurs cervicales ou thoraciques
- clients ayant des difficultés de langage ou de compréhension qui limiteraient l'achèvement de la paperasserie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Soins habituels (NP)
IP rurale avec client en personne, soins habituels
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prise en charge habituelle par NP de la lombalgie chronique
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Comparateur actif: PT en personne
Le PT urbain se rend en zone rurale pour gérer en personne les maux de dos du patient.
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Comprend la thérapie manuelle, l'éducation, l'exercice
|
Comparateur actif: Télésanté PT/IP
Intervention : L'IP en milieu rural est rejoint par le PT via Télésanté pour une vidéoconférence interprofessionnelle avec le patient
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Comprend la thérapie manuelle, l'éducation, l'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact à court terme de la satisfaction des patients/prestataires
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
questionnaire
|
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Résultat à court terme de l'expérience des patients avec la télésanté
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
questionnaire qualitatif
|
jusqu'à 2 semaines
|
Résultat à moyen terme de la satisfaction des patients et des prestataires
Délai: 3 mois
|
questionnaire
|
3 mois
|
Impact à court terme de la fonction du patient
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Questionnaire Oswestry Disability modifié
|
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Impact à court terme sur la douleur
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur - questionnaire
|
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Impact à court terme sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Instrument d'enquête de santé Euro-Qol (EQ-5D)
|
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
|
Impact à moyen terme sur la douleur
Délai: 3 mois
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur - questionnaire
|
3 mois
|
Impact à moyen terme sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
|
Instrument d'enquête de santé Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 mois
|
Impact moyen sur la fonction du patient
Délai: 3 mois
|
Questionnaire modifié de l'indice d'incapacité d'Oswestry
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rentabilité de chacun des 3 bras de l'étude
Délai: 6 mois
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journaux des patients
|
6 mois
|
Résultat à long terme sur la satisfaction du patient/prestataire
Délai: 6 mois
|
questionnaire
|
6 mois
|
Impact à long terme sur la qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Instrument d'enquête de santé Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 mois
|
Impact à long terme sur la fonction
Délai: 6 mois
|
Questionnaire modifié de l'indice d'incapacité d'Oswestry
|
6 mois
|
Impact à long terme sur la douleur
Délai: 6 mois
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obstacles et facilitateurs à l'utilisation de la télésanté
Délai: 2 semaines
|
questionnaire
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio13-241
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