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Enquête sur une intervention d'un physiothérapeute et d'une infirmière praticienne pour les troubles chroniques du bas du dos offerte par télésanté

10 octobre 2018 mis à jour par: Brenna Bath, University of Saskatchewan

Faire progresser les services de soins de santé primaires interprofessionnels en milieu rural pour les personnes atteintes de troubles chroniques du bas du dos : enquête sur l'intervention d'un physiothérapeute et d'une infirmière praticienne par télésanté

Le but de ce projet est de comparer les « soins habituels » pour les troubles chroniques du bas du dos en milieu rural (infirmière praticienne/IP) à deux moyens différents d'intégrer la physiothérapie (PT) dans une équipe de soins de santé en milieu rural :

  1. évaluation PT en personne, où le PT se déplace d'un centre urbain
  2. évaluation interprofessionnelle de télésanté où l'IP local est rejoint par un physiothérapeute via la télésanté.

Le projet évaluera la santé, les résultats des systèmes et des processus, l'efficacité comparative et les coûts des trois méthodes d'évaluation. L'hypothèse est qu'une évaluation interprofessionnelle de télésanté sera aussi efficace qu'une évaluation PT en personne, mais plus efficace que les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception de l'étude comprendra deux groupes d'intervention et un groupe témoin avec 20 participants dans chaque groupe : 1. intervention interprofessionnelle par vidéoconférence, 2. PT en personne et 3. « soins habituels » fournis par une IP. En raison de la nature interprofessionnelle de l'intervention, l'IP impliquée dans le groupe d'intervention en télésanté peut modifier sa pratique de « soins habituels » ; par conséquent, les participants du groupe témoin seront tirés des pratiques de 2 IP non impliquées dans l'intervention de télésanté fournissant des services à partir d'une clinique différente. Chaque PT et l'IP rempliront seuls un outil de classification de diagnostic en ligne standardisé. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J4W3
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte 18-80
  • lombalgie et/ou douleur associée à la jambe affectant la fonction, durée > 3 mois

Critère d'exclusion:

  • clients au sein d'un système de couverture d'assurance tiers payant
  • clients souffrant principalement de douleurs cervicales ou thoraciques
  • clients ayant des difficultés de langage ou de compréhension qui limiteraient l'achèvement de la paperasserie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins habituels (NP)
IP rurale avec client en personne, soins habituels
prise en charge habituelle par NP de la lombalgie chronique
Comparateur actif: PT en personne
Le PT urbain se rend en zone rurale pour gérer en personne les maux de dos du patient.
Comprend la thérapie manuelle, l'éducation, l'exercice
Comparateur actif: Télésanté PT/IP
Intervention : L'IP en milieu rural est rejoint par le PT via Télésanté pour une vidéoconférence interprofessionnelle avec le patient
Comprend la thérapie manuelle, l'éducation, l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact à court terme de la satisfaction des patients/prestataires
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
questionnaire
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Résultat à court terme de l'expérience des patients avec la télésanté
Délai: jusqu'à 2 semaines
questionnaire qualitatif
jusqu'à 2 semaines
Résultat à moyen terme de la satisfaction des patients et des prestataires
Délai: 3 mois
questionnaire
3 mois
Impact à court terme de la fonction du patient
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Questionnaire Oswestry Disability modifié
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Impact à court terme sur la douleur
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Échelle numérique d'évaluation de la douleur - questionnaire
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Impact à court terme sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Instrument d'enquête de santé Euro-Qol (EQ-5D)
jusqu'à 2 semaines après l'évaluation
Impact à moyen terme sur la douleur
Délai: 3 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur - questionnaire
3 mois
Impact à moyen terme sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
Instrument d'enquête de santé Euro-Qol (EQ-5D)
3 mois
Impact moyen sur la fonction du patient
Délai: 3 mois
Questionnaire modifié de l'indice d'incapacité d'Oswestry
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité de chacun des 3 bras de l'étude
Délai: 6 mois
journaux des patients
6 mois
Résultat à long terme sur la satisfaction du patient/prestataire
Délai: 6 mois
questionnaire
6 mois
Impact à long terme sur la qualité de vie
Délai: 6 mois
Instrument d'enquête de santé Euro-Qol (EQ-5D)
6 mois
Impact à long terme sur la fonction
Délai: 6 mois
Questionnaire modifié de l'indice d'incapacité d'Oswestry
6 mois
Impact à long terme sur la douleur
Délai: 6 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles et facilitateurs à l'utilisation de la télésanté
Délai: 2 semaines
questionnaire
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bio13-241

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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