Utredning av en sjukgymnast och sjuksköterska ingripande för kroniska ländryggssjukdomar som levereras genom telehälsa
10 oktober 2018 uppdaterad av: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Förbättra interprofessionell primärvård i landsbygdsmiljöer för personer med kroniska ländryggssjukdomar: Utredning av en sjukgymnast och sjuksköterska som utförs genom telehälsa
Syftet med detta projekt är att jämföra "vanlig vård" för kroniska ländryggsbesvär i en lantlig miljö (sjuksköterska/NP) med två olika sätt att integrera sjukgymnastik (PT) i ett landsbygdssjukvårdsteam:
- personlig PT-bedömning, där PT:n reser från en stadskärna
- interprofessionell Telehealth-bedömning där den lokala NP får sällskap av en PT via Telehealth.
Projektet kommer att utvärdera hälsa, system och processresultat, jämförande effektivitet och kostnader för de tre metoderna för bedömning. Hypotesen är att en interprofessionell telehälsobedömning ska vara lika effektiv som en personlig PT-bedömning, men effektivare än vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen kommer att inkludera två interventionsgrupper och en kontrollgrupp med 20 deltagare i varje grupp: 1. interprofessionell videokonferensintervention, 2. personlig PT och 3. "vanlig vård" som tillhandahålls av en NP.
På grund av interventionens tvärprofessionella karaktär kan den NP som är involverad i den telehälsobaserade interventionsgruppen ändra sin "vanliga vård"-praxis; därför kommer kontrollgruppsdeltagarna att hämtas från praxis hos 2 NP som inte är involverade i Telehealth-interventionen som tillhandahåller tjänster från en annan klinik.
Varje PT och NP ensam kommer att slutföra ett standardiserat online diagnostiskt klassificeringsverktyg. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen 18-80
- ländryggssmärta och/eller relaterad bensmärta som påverkar funktionen, >3 månaders varaktighet
Exklusions kriterier:
- kunder inom ett tredjepartsbetalarförsäkringsskyddssystem
- klienter med främst nack- eller bröstsmärtor
- klienter med språk- eller förståelsessvårigheter som skulle begränsa slutförandet av pappersarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård (NP)
Landsbygdens NP med klient personligen, vanlig vård
|
vanlig NP-hantering av kronisk ländryggssjukdom
|
|
Aktiv komparator: PT personligen
Urban PT reser till landsbygden för att hantera patientens ryggsmärta personligen.
|
Inkluderar manuell terapi, utbildning, träning
|
|
Aktiv komparator: PT/NP Telehealth
Intervention: Rural NP får sällskap av PT via Telehealth för interprofessionell videokonferens med patienten
|
Inkluderar manuell terapi, utbildning, träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktig påverkan av patientens/leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: upp till 2 veckor efter bedömning
|
frågeformulär
|
upp till 2 veckor efter bedömning
|
|
Kortsiktigt resultat av patientens erfarenhet av Telehealth
Tidsram: upp till 2 veckor
|
kvalitativt frågeformulär
|
upp till 2 veckor
|
|
Medellång sikt resultat av patient- och vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
frågeformulär
|
3 månader
|
|
Kortsiktig påverkan av patientens funktion
Tidsram: upp till 2 veckor efter bedömning
|
Modifierat frågeformulär för funktionshinder från Oswestry
|
upp till 2 veckor efter bedömning
|
|
Kortvarig effekt på smärta
Tidsram: upp till 2 veckor efter bedömning
|
Numeric Pain Rating Scale - frågeformulär
|
upp till 2 veckor efter bedömning
|
|
Kortsiktig påverkan på livskvalitet
Tidsram: upp till 2 veckor efter bedömning
|
Euro-Qol hälsoundersökningsinstrument (EQ-5D)
|
upp till 2 veckor efter bedömning
|
|
Medellång effekt på smärta
Tidsram: 3 månader
|
Numeric Pain Rating Scale - frågeformulär
|
3 månader
|
|
Medellång sikt påverkan på livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Euro-Qol hälsoundersökningsinstrument (EQ-5D)
|
3 månader
|
|
Medium inverkan på patientens funktion
Tidsram: 3 månader
|
Modified Oswestry Disability Index frågeformulär
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet för var och en av 3 studiegrenar
Tidsram: 6 månader
|
patientdagböcker
|
6 månader
|
|
Långsiktigt resultat på patient/försörjartillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär
|
6 månader
|
|
Långsiktig påverkan på livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Euro-Qol hälsoundersökningsinstrument (EQ-5D)
|
6 månader
|
|
Långsiktig påverkan på funktionen
Tidsram: 6 månader
|
Modified Oswestry Disability Index frågeformulär
|
6 månader
|
|
Långtidseffekt på smärta
Tidsram: 6 månader
|
Numerisk smärtskala
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hinder och facilitatorer för användning av Telehealth
Tidsram: 2 veckor
|
frågeformulär
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bio13-241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .