物理治疗师和执业护士对通过远程医疗提供的慢性腰背病干预的调查
2018年10月10日 更新者：Brenna Bath、University of Saskatchewan
在农村地区推进慢性腰背病患者的跨专业初级卫生保健服务：对通过远程医疗提供的物理治疗师和执业护士干预的调查
该项目的目的是将农村环境中慢性腰背疾病的“常规护理”（执业护士/NP）与将物理疗法 (PT) 整合到农村医疗团队中的两种不同方法进行比较：
- 亲自 PT 评估，PT 从市中心出发
- 跨专业远程医疗评估，其中本地 NP 通过远程医疗由 PT 加入。
该项目将评估三种评估方法的健康、系统和过程结果、比较有效性和成本。 假设是跨专业远程医疗评估与面对面的 PT 评估一样有效，但比常规护理更有效。
研究概览
详细说明
研究设计将包括两个干预组和一个对照组，每组 20 名参与者：1. 跨专业视频会议干预，2. 面对面 PT 和 3. NP 提供的“常规护理”。
由于干预的跨专业性质，参与基于远程医疗的干预组的 NP 可能会改变他们的“常规护理”做法；因此，对照组参与者将从 2 个 NPs 的实践中抽取，这些 NPs 不参与远程医疗干预，在不同的诊所提供服务。
每个 PT 和 NP 单独完成一个标准化的在线诊断分类工具。参与者将被随机分配到三个组中的一个。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 18-80
- 影响功能的腰痛和/或相关腿痛，持续时间 >3 个月
排除标准：
- 第三方支付保险覆盖系统内的客户
- 主要是颈部或胸部疼痛的客户
- 语言或理解困难的客户会限制文书工作的完成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：日常护理 (NP)
农村 NP 与客户面对面，常规护理
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慢性腰背痛的常规 NP 管理
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有源比较器：PT 亲自
城市 PT 前往农村地区亲自治疗患者的背痛。
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包括手法治疗、教育、锻炼
|
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有源比较器：PT/NP 远程医疗
干预：农村 NP 通过远程医疗由 PT 加入，与患者进行跨专业视频会议
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包括手法治疗、教育、锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者/提供者满意度的短期影响
大体时间：评估后最多 2 周
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调查问卷
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评估后最多 2 周
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远程医疗患者体验的短期结果
大体时间：最多 2 周
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定性问卷
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最多 2 周
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患者和提供者满意度的中期结果
大体时间：3个月
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调查问卷
|
3个月
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患者功能的短期影响
大体时间：评估后最多 2 周
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改良的 Oswestry 残疾问卷
|
评估后最多 2 周
|
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对疼痛的短期影响
大体时间：评估后最多 2 周
|
数字疼痛评定量表 - 问卷
|
评估后最多 2 周
|
|
对生活质量的短期影响
大体时间：评估后最多 2 周
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Euro-Qol健康调查仪（EQ-5D）
|
评估后最多 2 周
|
|
对疼痛的中期影响
大体时间：3个月
|
数字疼痛评定量表 - 问卷
|
3个月
|
|
对生活质量的中期影响
大体时间：3个月
|
Euro-Qol健康调查仪（EQ-5D）
|
3个月
|
|
对患者功能的中度影响
大体时间：3个月
|
改良的 Oswestry 残疾指数问卷
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个研究组各自的成本效益
大体时间：6个月
|
病人日记
|
6个月
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患者/提供者满意度的长期结果
大体时间：6个月
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调查问卷
|
6个月
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对生活质量的长期影响
大体时间：6个月
|
Euro-Qol健康调查仪（EQ-5D）
|
6个月
|
|
对功能的长期影响
大体时间：6个月
|
改良的 Oswestry 残疾指数问卷
|
6个月
|
|
对疼痛的长期影响
大体时间：6个月
|
数字疼痛评定量表
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用远程医疗的障碍和促进因素
大体时间：2周
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调查问卷
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brenna Bath, PhD、School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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