Indagine su un intervento di fisioterapista e infermiere per disturbi lombari cronici erogati tramite la telemedicina
10 ottobre 2018 aggiornato da: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Promuovere i servizi interprofessionali di assistenza sanitaria di base in ambienti rurali per le persone con disturbi lombari cronici: indagine su un fisioterapista e intervento di un infermiere erogato tramite la telemedicina
Lo scopo di questo progetto è confrontare la "cura abituale" per i disturbi lombari cronici in un ambiente rurale (infermiere/NP) con due diversi mezzi per integrare la terapia fisica (PT) in un team di assistenza sanitaria rurale:
- valutazione PT di persona, in cui il PT viaggia da un centro urbano
- valutazione interprofessionale della telemedicina in cui il NP locale è affiancato da un PT tramite la telemedicina.
Il progetto valuterà la salute, i sistemi ei risultati dei processi, l'efficacia comparativa ei costi dei tre metodi di valutazione. L'ipotesi è che una valutazione interprofessionale di telemedicina sia efficace quanto una valutazione PT di persona, ma più efficace della cura abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio includerà due gruppi di intervento e un gruppo di controllo con 20 partecipanti in ciascun gruppo: 1. intervento di videoconferenza interprofessionale, 2. PT di persona e, 3. "assistenza abituale" fornita da un NP.
A causa della natura interprofessionale dell'intervento, il NP coinvolto nel gruppo di intervento basato sulla telemedicina può modificare la propria pratica di "assistenza abituale"; pertanto, i partecipanti al gruppo di controllo saranno tratti dalle pratiche di 2 NP non coinvolte nell'intervento di telemedicina che forniscono servizi da una clinica diversa.
Ogni PT e NP da soli completeranno uno strumento di classificazione diagnostica online standardizzato. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto 18-80
- lombalgia e/o dolore correlato alla gamba che influenza la funzione, durata > 3 mesi
Criteri di esclusione:
- clienti all'interno di un sistema di copertura assicurativa del terzo pagatore
- clienti con dolore principalmente al collo o al torace
- clienti con difficoltà linguistiche o di comprensione che limiterebbero il completamento delle pratiche burocratiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Cura abituale (NP)
NP rurale con cliente di persona, cure abituali
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consueta gestione NP del disturbo lombare cronico
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Comparatore attivo: PT di persona
Il PT urbano si reca nelle zone rurali per gestire di persona il mal di schiena del paziente.
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Include terapia manuale, educazione, esercizio
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Comparatore attivo: PT/NP Telemedicina
Intervento: NP rurale è affiancato da PT tramite Telehealth per la videoconferenza interprofessionale con il paziente
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Include terapia manuale, educazione, esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto a breve termine della soddisfazione del paziente/fornitore
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo la valutazione
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questionario
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fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Esito a breve termine dell'esperienza del paziente con la telemedicina
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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questionario qualitativo
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fino a 2 settimane
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Risultato a medio termine della soddisfazione del paziente e del fornitore
Lasso di tempo: 3 mesi
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questionario
|
3 mesi
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Impatto a breve termine della funzione del paziente
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Questionario sulla disabilità di Oswestry modificato
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fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Impatto a breve termine sul dolore
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Scala numerica di valutazione del dolore - questionario
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fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Impatto a breve termine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Strumento di indagine sanitaria Euro-Qol (EQ-5D)
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fino a 2 settimane dopo la valutazione
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Impatto a medio termine sul dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore - questionario
|
3 mesi
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Impatto a medio termine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Strumento di indagine sanitaria Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 mesi
|
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Impatto medio sulla funzionalità del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sull'indice di disabilità Oswestry modificato
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia in termini di costi di ciascuno dei 3 bracci di studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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diari dei pazienti
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6 mesi
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Risultato a lungo termine sulla soddisfazione del paziente/fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
questionario
|
6 mesi
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|
Impatto a lungo termine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Strumento di indagine sanitaria Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 mesi
|
|
Impatto a lungo termine sulla funzione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sull'indice di disabilità Oswestry modificato
|
6 mesi
|
|
Impatto a lungo termine sul dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala numerica di valutazione del dolore
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ostacoli e facilitatori all'uso della telemedicina
Lasso di tempo: 2 settimane
|
questionario
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio13-241
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