Undersøgelse af en fysioterapeut og sygeplejerskes intervention for kroniske lænderygsygdomme leveret gennem telehealth
10. oktober 2018 opdateret af: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Fremme af tværprofessionelle primære sundhedsydelser i landdistrikter for mennesker med kroniske lænderygsygdomme: Undersøgelse af en fysioterapeut og en sygeplejerske, der ydes gennem telesundhed
Formålet med dette projekt er at sammenligne "sædvanlig pleje" for kroniske lænderyglidelser i landlige omgivelser (sygeplejerske/NP) med to forskellige metoder til at integrere Fysioterapi (PT) i et landdistrikts sundhedsplejeteam:
- personlig PT vurdering, hvor PT rejser fra et bycenter
- tværprofessionel Telehealth vurdering, hvor den lokale NP får følgeskab af en PT via Telehealth.
Projektet vil evaluere sundhed, systemer og procesresultater, sammenlignende effektivitet og omkostninger ved de tre metoder til vurdering. Hypotesen er, at en tværprofessionel Telesundhedsvurdering er lige så effektiv som en personlig PT-vurdering, men mere effektiv end sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet vil omfatte to interventionsgrupper og en kontrolgruppe med 20 deltagere i hver gruppe: 1. interprofessionel videokonferenceintervention, 2. personlig PT og 3. "sædvanlig pleje" leveret af en NP.
På grund af interventionens tværprofessionelle karakter kan den NP, der er involveret i den telesundhedsbaserede interventionsgruppe, ændre deres "sædvanlige pleje"-praksis; derfor vil kontrolgruppedeltagerne blive hentet fra praksis fra 2 NP'er, der ikke er involveret i Telehealth-interventionen, der yder tjenester fra en anden klinik.
Hver PT og NP alene vil fuldføre et standardiseret online diagnostisk klassifikationsværktøj. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen 18-80
- lændesmerter og/eller relaterede bensmerter, der påvirker funktion, >3 måneders varighed
Ekskluderingskriterier:
- klienter inden for et tredjepartsbetalerforsikringsdækningssystem
- klienter med primært nakke- eller thoraxsmerter
- klienter med sprog- eller forståelsesvanskeligheder, der ville begrænse færdiggørelsen af papirarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje (NP)
Landdistrikt NP med klient personlig, sædvanlig pleje
|
sædvanlig NP-behandling af kronisk lænderygsygdom
|
|
Aktiv komparator: PT personligt
Urban PT rejser til landdistrikterne for at håndtere patientens rygsmerter personligt.
|
Inkluderer manuel terapi, uddannelse, motion
|
|
Aktiv komparator: PT/NP Telesundhed
Intervention: Rural NP får følgeskab af PT via Telehealth til interprofessionel videokonference med patienten
|
Inkluderer manuel terapi, uddannelse, motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtet indvirkning af patient/leverandørtilfredshed
Tidsramme: op til 2 uger efter vurdering
|
spørgeskema
|
op til 2 uger efter vurdering
|
|
Kortsigtet resultat af patientoplevelse med Telehealth
Tidsramme: op til 2 uger
|
kvalitativt spørgeskema
|
op til 2 uger
|
|
Mellemlangt sigt resultat af patient- og udbydertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgeskema
|
3 måneder
|
|
Kortsigtet indvirkning af patientfunktion
Tidsramme: op til 2 uger efter vurdering
|
Ændret Oswestry Handicap spørgeskema
|
op til 2 uger efter vurdering
|
|
Kortvarig effekt på smerte
Tidsramme: op til 2 uger efter vurdering
|
Numerisk smertevurderingsskala - spørgeskema
|
op til 2 uger efter vurdering
|
|
Kortsigtet indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: op til 2 uger efter vurdering
|
Euro-Qol sundhedsundersøgelsesinstrument (EQ-5D)
|
op til 2 uger efter vurdering
|
|
Indvirkning på smerte på mellemlang sigt
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala - spørgeskema
|
3 måneder
|
|
På mellemlang sigt på livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
|
Euro-Qol sundhedsundersøgelsesinstrument (EQ-5D)
|
3 måneder
|
|
Middel indvirkning på patientens funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændret Oswestry Disability Index spørgeskema
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet for hver af 3 studiegrene
Tidsramme: 6 måneder
|
patientdagbøger
|
6 måneder
|
|
Langsigtet resultat på patient/leverandørtilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Langsigtet indvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Euro-Qol sundhedsundersøgelsesinstrument (EQ-5D)
|
6 måneder
|
|
Langsigtet indflydelse på funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændret Oswestry Disability Index spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Langsigtet effekt på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og facilitatorer for brug af Telehealth
Tidsramme: 2 uger
|
spørgeskema
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2014
Først opslået (Skøn)
26. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio13-241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .