Badanie interwencji fizjoterapeuty i pielęgniarki w przypadku przewlekłych schorzeń krzyża realizowanych za pośrednictwem telezdrowia
10 października 2018 zaktualizowane przez: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Postęp międzybranżowych usług podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich dla osób z przewlekłymi schorzeniami kręgosłupa: badanie interwencji fizjoterapeuty i pielęgniarki realizowane za pośrednictwem telezdrowia
Celem tego projektu jest porównanie „zwykłej opieki” nad przewlekłymi schorzeniami kręgosłupa w środowisku wiejskim (pielęgniarka/NP) z dwoma różnymi sposobami integracji fizjoterapii (PT) z wiejskim zespołem opieki zdrowotnej:
- osobista ocena PT, gdy PT podróżuje z centrum miejskiego
- międzybranżowa ocena telezdrowotna, w której lokalny NP łączy się z PT za pośrednictwem telezdrowia.
Projekt oceni stan zdrowia, systemy i wyniki procesów, porównawczą skuteczność i koszty trzech metod oceny. Hipoteza jest taka, że międzyprofesjonalna ocena Telezdrowia byłaby równie skuteczna jak osobista ocena PT, ale bardziej skuteczna niż zwykła opieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania będzie obejmował dwie grupy interwencyjne i grupę kontrolną z 20 uczestnikami w każdej grupie: 1. Interprofesjonalna interwencja w formie wideokonferencji, 2. Osobisty PT oraz 3. „zwykła opieka” świadczona przez NP.
Ze względu na interprofesjonalny charakter interwencji, NP zaangażowany w grupę interwencyjną opartą na telezdrowiu może zmienić swoją praktykę „zwykłej opieki”; dlatego uczestnicy grupy kontrolnej zostaną wybrani z praktyk 2 NP nie zaangażowanych w interwencję Telezdrowia świadczących usługi z innej kliniki.
Każdy PT i sam NP wypełnią standardowe narzędzie do klasyfikacji diagnostycznej online. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły 18-80 lat
- ból krzyża i/lub związany z nim ból nóg wpływający na czynność, trwający > 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- klientów w ramach systemu ochrony ubezpieczeniowej płatnika trzeciej strony
- klientów z bólem głównie szyi lub klatki piersiowej
- klientów z trudnościami językowymi lub ze zrozumieniem, które ograniczałyby wypełnianie dokumentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła pielęgnacja (NP)
Wiejski NP z klientem osobiście, zwykła opieka
|
zwykłe postępowanie NP w przewlekłym schorzeniu krzyża
|
|
Aktywny komparator: PT osobiście
Urban PT podróżuje na wieś, aby osobiście leczyć pacjenta z bólem pleców.
|
Obejmuje terapię manualną, edukację, ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Telezdrowie PT/NP
Interwencja: Rural NP łączy się z PT za pośrednictwem Telehealth w celu międzybranżowej wideokonferencji z pacjentem
|
Obejmuje terapię manualną, edukację, ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy wpływ zadowolenia pacjenta/świadczeniodawcy
Ramy czasowe: do 2 tygodni po ocenie
|
kwestionariusz
|
do 2 tygodni po ocenie
|
|
Krótkoterminowe wyniki doświadczeń pacjentów z telezdrowiem
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
kwestionariusz jakościowy
|
do 2 tygodni
|
|
Średnioterminowy wynik zadowolenia pacjentów i świadczeniodawców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kwestionariusz
|
3 miesiące
|
|
Krótkoterminowy wpływ na funkcjonowanie pacjenta
Ramy czasowe: do 2 tygodni po ocenie
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności
|
do 2 tygodni po ocenie
|
|
Krótkoterminowy wpływ na ból
Ramy czasowe: do 2 tygodni po ocenie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu - kwestionariusz
|
do 2 tygodni po ocenie
|
|
Krótkoterminowy wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: do 2 tygodni po ocenie
|
Instrument ankiety zdrowotnej Euro-Qol (EQ-5D)
|
do 2 tygodni po ocenie
|
|
Średnioterminowy wpływ na ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu - kwestionariusz
|
3 miesiące
|
|
Średnioterminowy wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Instrument ankiety zdrowotnej Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 miesiące
|
|
Średni wpływ na funkcjonowanie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry Disability Index
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność kosztowa każdego z 3 kierunków studiów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dzienniczki pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Długoterminowy wynik zadowolenia pacjenta/świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz
|
6 miesięcy
|
|
Długoterminowy wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Instrument ankiety zdrowotnej Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 miesięcy
|
|
Długoterminowy wpływ na funkcję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry Disability Index
|
6 miesięcy
|
|
Długoterminowy wpływ na ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i ułatwienia w korzystaniu z telezdrowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
kwestionariusz
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio13-241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .