- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02225535
Vyšetření intervence fyzioterapeuta a praktické sestry pro chronické poruchy dolní části zad poskytované prostřednictvím telehealth
Posouvání meziprofesních služeb primární zdravotní péče ve venkovských podmínkách pro lidi s chronickými poruchami dolní části zad: Vyšetřování intervence fyzioterapeuta a praktického ošetřovatele prostřednictvím telehealth
Účelem tohoto projektu je porovnat „obvyklou péči“ o chronické poruchy dolní části zad ve venkovském prostředí (zdravotní sestra/NP) se dvěma různými způsoby integrace fyzikální terapie (PT) do týmu zdravotní péče na venkově:
- osobní hodnocení PT, kdy PT cestuje z městského centra
- meziprofesní hodnocení Telehealth, kde se k místnímu NP připojí PT prostřednictvím Telehealth.
Projekt bude hodnotit zdraví, výsledky systémů a procesů, komparativní účinnost a náklady tří metod hodnocení. Hypotézou je, že meziprofesní hodnocení telehealth bude stejně účinné jako osobní hodnocení PT, ale účinnější než běžná péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý 18-80
- bolest v kříži a/nebo související bolest nohou ovlivňující funkci, trvání > 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- klienty v rámci systému pojistného krytí plátce třetí stranou
- klienti s primárně bolestmi krku nebo hrudníku
- klienti s jazykovými problémy nebo problémy s porozuměním, které by omezovaly vyřizování papírování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče (NP)
Venkovský NP s klientem osobně, běžná péče
|
obvyklá léčba NP u chronické poruchy dolní části zad
|
|
Aktivní komparátor: PT osobně
Městská PT cestuje do venkovské oblasti, aby osobně zvládla pacientovy bolesti zad.
|
Zahrnuje manuální terapii, vzdělávání, cvičení
|
|
Aktivní komparátor: PT/NP Telehealth
Intervence: Rural NP se připojuje k PT prostřednictvím Telehealth pro meziprofesní videokonferenci s pacientem
|
Zahrnuje manuální terapii, vzdělávání, cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobý dopad spokojenosti pacienta/poskytovatele
Časové okno: do 2 týdnů po posouzení
|
dotazník
|
do 2 týdnů po posouzení
|
|
Krátkodobý výsledek zkušenosti pacienta s Telehealth
Časové okno: až 2 týdny
|
kvalitativní dotazník
|
až 2 týdny
|
|
Střednědobý výsledek spokojenosti pacientů a poskytovatelů
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazník
|
3 měsíce
|
|
Krátkodobý dopad na funkci pacienta
Časové okno: do 2 týdnů po posouzení
|
Upravený dotazník Oswestry Disability
|
do 2 týdnů po posouzení
|
|
Krátkodobý účinek na bolest
Časové okno: do 2 týdnů po posouzení
|
Numerická škála hodnocení bolesti - dotazník
|
do 2 týdnů po posouzení
|
|
Krátkodobý dopad na kvalitu života
Časové okno: do 2 týdnů po posouzení
|
Nástroj pro průzkum zdraví Euro-Qol (EQ-5D)
|
do 2 týdnů po posouzení
|
|
Střednědobý účinek na bolest
Časové okno: 3 měsíce
|
Numerická škála hodnocení bolesti - dotazník
|
3 měsíce
|
|
Střednědobý dopad na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
|
Nástroj pro průzkum zdraví Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 měsíce
|
|
Střední dopad na funkci pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Index
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů každé ze 3 větví studie
Časové okno: 6 měsíců
|
deníky pacientů
|
6 měsíců
|
|
Dlouhodobý výsledek na spokojenost pacienta/poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
dotazník
|
6 měsíců
|
|
Dlouhodobý vliv na kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj pro průzkum zdraví Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 měsíců
|
|
Dlouhodobý vliv na funkci
Časové okno: 6 měsíců
|
Modifikovaný dotazník Oswestry Disability Index
|
6 měsíců
|
|
Dlouhodobý účinek na bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a facilitátoři používání Telehealth
Časové okno: 2 týdny
|
dotazník
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio13-241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na NP tváří v tvář léčbě chronické bolesti dolní části zad
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada