Investigação de uma intervenção de fisioterapeuta e enfermeira para distúrbios crônicos da coluna lombar fornecida por telessaúde
10 de outubro de 2018 atualizado por: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Avanço de serviços interprofissionais de atenção primária à saúde em ambientes rurais para pessoas com distúrbios crônicos da coluna lombar: investigação de uma intervenção de fisioterapeuta e enfermeira realizada por meio de telessaúde
O objetivo deste projeto é comparar o "cuidado usual" para distúrbios lombares crônicos em um ambiente rural (enfermeira/NP) com dois meios diferentes de integração da Fisioterapia (PT) em uma equipe de saúde rural:
- avaliação presencial do PT, onde o PT viaja de um centro urbano
- avaliação interprofissional de Telessaúde onde o PE local é acompanhado por um PT via Telessaúde.
O projeto avaliará saúde, sistemas e resultados de processos, eficácia comparativa e custos dos três métodos de avaliação. A hipótese é que uma avaliação interprofissional por Telessaúde seja tão eficaz quanto uma avaliação presencial do TP, mas mais eficaz do que o atendimento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desenho do estudo incluirá dois grupos de intervenção e um grupo de controlo com 20 participantes em cada grupo: 1. intervenção interprofissional por videoconferência, 2. PT presencial e, 3. "cuidados habituais" prestados por um PE.
Devido à natureza interprofissional da intervenção, o PE envolvido no grupo de intervenção baseado em telessaúde pode alterar sua prática de "cuidados habituais"; portanto, os participantes do grupo de controle serão retirados das práticas de 2 PNs não envolvidos na intervenção de Telessaúde, prestando serviços em uma clínica diferente.
Cada PT e o NP sozinho preencherão uma ferramenta de classificação de diagnóstico on-line padronizada. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto 18-80
- dor lombar e/ou dor nas pernas relacionada afetando a função, > 3 meses de duração
Critério de exclusão:
- clientes dentro de um sistema de cobertura de seguro de terceiro pagador
- clientes com dor principalmente no pescoço ou torácica
- clientes com dificuldades de linguagem ou compreensão que limitariam a conclusão da papelada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Cuidados Habituais (NP)
NP Rural com cliente presencial, atendimento habitual
|
manejo habitual da DN do distúrbio lombar crônico
|
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Comparador Ativo: PT pessoalmente
O PT urbano viaja para a área rural para lidar pessoalmente com a dor nas costas do paciente.
|
Inclui terapia manual, educação, exercício
|
|
Comparador Ativo: PT/NP Telessaúde
Intervenção: NP rural é acompanhado por PT via Telessaúde para videoconferência interprofissional com paciente
|
Inclui terapia manual, educação, exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto de curto prazo da satisfação do paciente/profissional
Prazo: até 2 semanas após a avaliação
|
questionário
|
até 2 semanas após a avaliação
|
|
Resultado de curto prazo da experiência do paciente com Telessaúde
Prazo: até 2 semanas
|
questionário qualitativo
|
até 2 semanas
|
|
Resultado de médio prazo da satisfação do paciente e do provedor
Prazo: 3 meses
|
questionário
|
3 meses
|
|
Impacto de curto prazo da função do paciente
Prazo: até 2 semanas após a avaliação
|
Questionário modificado de deficiência de Oswestry
|
até 2 semanas após a avaliação
|
|
Impacto de curto prazo na dor
Prazo: até 2 semanas após a avaliação
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor - questionário
|
até 2 semanas após a avaliação
|
|
Impacto a curto prazo na qualidade de vida
Prazo: até 2 semanas após a avaliação
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Instrumento de pesquisa de saúde Euro-Qol (EQ-5D)
|
até 2 semanas após a avaliação
|
|
Impacto a médio prazo na dor
Prazo: 3 meses
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor - questionário
|
3 meses
|
|
Impacto a médio prazo na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Instrumento de pesquisa de saúde Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 meses
|
|
Impacto médio na função do paciente
Prazo: 3 meses
|
Questionário modificado do Índice de Incapacidade de Oswestry
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo-efetividade de cada um dos 3 braços do estudo
Prazo: 6 meses
|
diários de pacientes
|
6 meses
|
|
Resultado de longo prazo na satisfação do paciente/profissional
Prazo: 6 meses
|
questionário
|
6 meses
|
|
Impacto a longo prazo na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Instrumento de pesquisa de saúde Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 meses
|
|
Impacto a longo prazo na função
Prazo: 6 meses
|
Questionário modificado do Índice de Incapacidade de Oswestry
|
6 meses
|
|
Impacto a longo prazo na dor
Prazo: 6 meses
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barreiras e facilitadores ao uso da Telessaúde
Prazo: 2 semanas
|
questionário
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bio13-241
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