ガーデニングが脳活動に及ぼす影響
2019年5月22日 更新者：University of Florida
研究の目的は、グループベースのガーデニング活動に参加すると脳のネットワークの活性化と機能が変化し、脳内で起こるそのような変化がガーデニングの治療効果の非身体的活動部分の多くの神経生物学的基礎を形成するという仮説を検証することです。そして園芸療法。
実験集団に対するガーデニング活動の影響の評価には 2 つのアプローチが必要です。1 つは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、累積的なガーデニング活動を経験した結果として活性化される可能性のある脳の領域を評価することです。およびそれに伴う刺激。
関連アプローチでは、広く使用され確立された自己報告評価手段を採用し、健康と幸福に関する情報を収集し、対照群と対照群の参加者の前後の身体的および健康状態の心理測定に基づいた概要を提供します。ガーデニング活動に携わっている方。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、温室で行われるグループ園芸活動プログラムにおける植物との交流や作業が、脳活動のパターンや全体的な健康と幸福にどのように影響するかをより深く理解することです。 機能的 MRI (fMRI) アプローチを使用して、ガーデニングまたはガーデニング活動への参加が脳活動に及ぼす影響についての評価は本質的に行われていません。 この研究では、視覚刺激を利用して、ガーデニング介入プログラムに参加する前後の反応を比較した研究被験者のfMRIによって明らかになった、血中酸素濃度依存性（BOLD）反応に対するガーデニング活動治療の効果を評価します。
具体的には、この研究は、温室で行われるガーデニング活動に参加することが脳の活動と機能に影響を与え、健康集団の被験者の全体的な生活の質の状態に変化をもたらす可能性があるかどうかを判断することを目的としています。
総研究集団（N = 23）は、対照群の健康な女性 11 名、治療群の健康な女性 12 名で構成されます。 研究対象者にはfMRI脳スキャンと介入前後の精神測定評価が実施される。 fMRI および心理測定評価は、介入開始前 10 日以内、および治療介入完了後 10 日以内に実施されます。 対照群は、7～8週間の間隔で通常の日常生活を続け、他の介入は受けません。 治療グループは6人の女性からなる2つのグループに分けられ、それぞれが異なる曜日にガーデニング介入を受けることになる。 治療グループの参加者は、6週間の治療期間にわたって、各セッション約60分の12回の園芸セッションからなる実験的介入を受けることになります。 各ガーデニング セッションは、毎週 2 回、同じ時間に開催され、すべてのガーデニング セッションにわたって介入が同等になるように、標準化されたプログラミング シーケンスに従って行われます。 園芸セッション中の温室内の周囲環境条件が監視され、記録されます。 園芸活動では、種子から植物を育てること、植物の繁殖技術、移植、植物を介した味覚、視覚、嗅覚、触覚の刺激に重点を置きます。 すべてのガーデニング セッションは、各セッション中に行われる植物とガーデニング活動を紹介する短い教育モジュールから始まります。 介入前後の評価に加えて、介入による経時的な変化を評価するために、園芸活動中の特定の時点でうつ病と気分状態について心理測定評価が治療グループに実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- McKnight Brain Institute
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Fifield Hall
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Wilmot Greenhouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 26～49歳
- 妊娠していません
- 非園芸家
- 非喫煙者
- 健康
- 植物を扱う作業を含め、研究のあらゆる側面に参加できる。
除外基準:
- 狭い空間が不快になる（閉所恐怖症）
- 植物アレルギー
- 花粉などの植物部分に対するアレルギー
- 植物ベースの食品に対するアレルギー
- アルコール、娯楽用薬物、処方薬への添加は禁止
- 繰り返す痛みに悩まされず、
- 日常生活に影響を与える病気、障害、障害がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループのメンバーは日常生活活動を継続し、ガーデニングの介入は受けません。
対照群には、健康と生活の質を評価するための一連の精神測定評価が行われ、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）脳スキャンを受け、続いて2回目の心理測定評価と、7～8週間後にfMRI脳スキャンが実施される。最初のベースライン精神測定評価と fMRI 脳スキャン。
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機能的磁気共鳴画像法は、温室で園芸活動を行うことが、グループ間で起こる変化と比較して脳ネットワーク活性化の空間パターンを変えるかどうかを評価するために使用される。
以下の評価が使用されます: SF-36 健康調査評価手段 (Ware および Sherbourne 1992; Hays et al 1993)、Beck Depression Inventory 第 2 版 (BDI-II) (Beck et al 1988)、State Trait Anxiety Inventory (STAI) 測定器 (Form Y) (Spielberger et al 1983)、成人向けの Profile of Mood States 第 2 版の短縮形測定器 (POMS2-AS)、および変化に対する知覚ストレス スケール (PSS) (Cohen et al 1983)グループ間で発生します。
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実験的：園芸
このグループのメンバーは、ガーデニング活動の介入を受ける前に、健康と生活の質の評価のための一連の心理測定評価と機能的磁気共鳴画像法（fMRI）脳スキャンを受けます。
園芸介入は、温室で行われる週に 2 回の 60 分間のグループ セッションで構成されます。
実験的介入の期間は 6 週間で、合計 12 回の個別の園芸活動セッションになります。
ガーデニング介入の完了後、最初のベースライン精神測定評価と fMRI 脳スキャンの 7 ～ 8 週間後に、第 2 ラウンドの精神測定評価と fMRI 脳スキャンが実施されます。
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機能的磁気共鳴画像法は、温室で園芸活動を行うことが、グループ間で起こる変化と比較して脳ネットワーク活性化の空間パターンを変えるかどうかを評価するために使用される。
以下の評価が使用されます: SF-36 健康調査評価手段 (Ware および Sherbourne 1992; Hays et al 1993)、Beck Depression Inventory 第 2 版 (BDI-II) (Beck et al 1988)、State Trait Anxiety Inventory (STAI) 測定器 (Form Y) (Spielberger et al 1983)、成人向けの Profile of Mood States 第 2 版の短縮形測定器 (POMS2-AS)、および変化に対する知覚ストレス スケール (PSS) (Cohen et al 1983)グループ間で発生します。
この介入は、温室で行われる 60 分間のガーデニング活動の週 2 回のグループ セッションで構成されます。
6 週間にわたって行われる合計 12 回のガーデニング セッションには、種子、球根、塊茎の植え付け、苗の移植、栄養繁殖、視覚、嗅覚、味覚、触覚に基づいた活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳ネットワーク活性化の空間パターンの変化
時間枠：ベースライン、最長 2 か月
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機能的磁気共鳴画像法は、温室で園芸活動を行うことが、対照群で起こる変化と比較して脳ネットワーク活性化の空間パターンを変えるかどうかを評価するために利用される。
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ベースライン、最長 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、最長 2 か月
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SF-36 Health Survey 評価手段 (Ware および Sherbourne 1992; Hays et al 1993) を使用して、4 週間の想起間隔にわたって身体的および精神的健康に関連する 8 つの尺度を評価します。
これにより、対照群と比較した園芸治療群の身体的および精神的健康サブコンポーネント評価に基づいて、ガーデニング活動に従事することが全体的な健康状態に変化をもたらすかどうかが明らかになります。
SF-36 の全体的な評価スケールは、最低 36 から最高 400 までの範囲であり、米国の標準は 314 です。
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ベースライン、最長 2 か月
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン、最長 2 か月
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研究プロトコールでは、うつ病の強度に関する洞察を得るために、2 週間の想起間隔で Beck Depression Inventory 第 2 版 (BDI-II) (Beck et al 1988) を使用します。
この評価は、ガーデニングに取り組むことが対照群と比較してガーデニング治療群のうつ病の症状に変化をもたらすかどうかを決定します。
Beck BDI の評価スケールは、最低 10 から最高 63 までの範囲です。
スコア 0 ～ 13 は軽度のうつ病症状を示し、19 を超えて最大 63 までは中等度から重度のうつ病症状を示します。
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ベースライン、最長 2 か月
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不安状態の変化
時間枠：ベースラインは最大 2 か月
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この研究では、対照群と比較して園芸療法群が経験している相対的な不安の強さに関する洞察を得るために、状態特性不安インベントリ（STAI）ツール（フォームY）（Spielbergerら、1983）が使用されます。
STAIは「現時点」の状況を報告している。
STAI 評価では、ガーデニングに取り組むことが参加者の状態不安状態に変化をもたらすかどうかを判断することを目的としています。
STAI-Y の全体的な評価スケールは、最低 20 から最高 80 までの範囲であり、スコアが高いほど不安の強度が高いことを示します。
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ベースラインは最大 2 か月
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気分状態の変化
時間枠：ベースライン、最長 2 か月
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研究プロトコールでは、一時的で変動する気分と永続的な状態に対する相対的な洞察を得るために、即時想起間隔を備えた成人向けの気分状態プロファイル第 2 版の短縮形ツール (POMS2-AS) を使用します (McNair et al 1981; Shacham 1983)。影響力の。
POMS2-ASは、園芸活動への参加が、園芸活動治療計画中および完了後の両方で、対照群と比較して園芸治療群の気分および永続的な感情状態の変化をもたらすかどうかを評価する。
POMS2-AS の評価スケールは、1 スケールあたり 5 から最高 100 までの範囲です。
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ベースライン、最長 2 か月
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感じるストレスの変化
時間枠：ベースライン、最長 2 か月
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この研究では、知覚されたストレスの強度に関する洞察を得るために、4週間の想起間隔で知覚ストレススケール（PSS）（Cohenら、1983）を使用します。
この評価は、ガーデニング活動に参加することが、対照群と比較してガーデニング治療群の知覚ストレスレベルに変化をもたらすかどうかを決定します。
知覚ストレス スケールの評価スケールは、最低 0 から最高 40 までの範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
女性の標準点は13.7です。
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ベースライン、最長 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles L Guy, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201400425
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の完了時に、研究からの匿名化された生の fMRI データが、https://openfmri.org/ にあるオープンソースの fMRI データベース リポジトリである OpenfMRI に送信されます。
脳スキャンからの匿名化された処理済みデータセットは、脳画像研究からの処理済み fMRI データのメタ分析に適したオープンソース アクセスのために BrainMap または Neurosynth に送信されます。 ブレインマップの URL: http://www.brainmap.org/。
Neurosynth の URL は、http://www.neurosynth.org/ です。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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