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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02225847
Effet du jardinage sur l'activité cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de mieux comprendre comment l'interaction et le travail avec les plantes dans un programme d'activités de jardinage de groupe qui se déroule dans une serre affecte les modèles d'activité cérébrale et la santé et le bien-être en général. Il n'y a eu pratiquement aucune évaluation des effets du jardinage ou de la pratique d'activités de jardinage sur l'activité cérébrale à l'aide d'approches d'IRM fonctionnelle (IRMf). Cette étude utilisera des stimuli visuels pour évaluer les effets du traitement des activités de jardinage sur les réponses dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) telles que révélées par l'IRMf chez les sujets de l'étude dans une comparaison des réponses avant et après l'engagement dans le programme d'intervention de jardinage.
Plus précisément, cette étude vise à déterminer si la participation à des activités de jardinage se déroulant dans une serre peut influencer l'activité et la fonction cérébrales et entraîner des changements dans la qualité de vie globale des sujets d'une population en bien-être.
La population totale de l'étude (N = 23) sera composée de 11 femmes en bonne santé dans le groupe témoin et de 12 femmes en bonne santé dans le groupe de traitement. Il y aura des scintigraphies cérébrales IRMf et des évaluations psychométriques avant et après l'intervention administrées aux sujets de l'étude. Les évaluations IRMf et psychométriques seront administrées dans les 10 jours précédant le début de l'intervention et dans les 10 jours suivant la fin de l'intervention thérapeutique. Le groupe témoin poursuivra une vie quotidienne normale sur un intervalle de sept à huit semaines et ne recevra aucune autre intervention. Le groupe de traitement sera divisé en deux groupes de six femmes chacun qui recevront l'intervention de jardinage à différents jours de la semaine. Les participants du groupe de traitement recevront une intervention expérimentale consistant en 12 séances de jardinage, chacune d'une durée d'environ 60 minutes sur une période de traitement de six semaines. Chaque séance de jardinage aura lieu à la même heure de la journée deux fois par semaine et suivra une séquence de programmation normalisée pour assurer l'équivalence d'intervention entre toutes les séances de jardinage. Les conditions environnementales ambiantes dans la serre pendant les séances de jardinage seront surveillées et enregistrées. Les activités de jardinage mettront l'accent sur la culture de plantes à partir de graines, les techniques de propagation des plantes, la transplantation et la stimulation sensorielle gustative, visuelle, olfactive et tactile par les plantes. Toutes les séances de jardinage débuteront par un court module pédagogique présentant les plantes et les activités de jardinage se déroulant à chaque séance. En plus des évaluations pré- et post-intervention, des évaluations psychométriques seront administrées pour la dépression et les états d'humeur à des moments précis pendant les activités de jardinage au groupe de traitement afin d'évaluer tout changement au fil du temps résultant de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- McKnight Brain Institute
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Fifield Hall
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Wilmot Greenhouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées
- 26 - 49 ans
- Pas enceinte
- Non-jardinier
- Non fumeur
- Bonne santé
- Capable de participer à tous les aspects de l'étude, y compris le travail avec les plantes.
Critère d'exclusion:
- Inconfortable dans les espaces clos (claustrophobie)
- Allergies aux plantes
- Allergies aux parties de plantes comme le pollen
- Allergies aux aliments d'origine végétale
- Aucun ajout à l'alcool ou aux drogues récréatives ou aux médicaments sur ordonnance
- Ne pas souffrir de douleurs récurrentes, et
- Pas de maladies, troubles ou handicaps qui affectent la vie quotidienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les membres de ce groupe poursuivront leurs activités de la vie quotidienne et ne recevront pas d'intervention de jardinage.
Le groupe témoin recevra un ensemble d'évaluations psychométriques pour la santé et la qualité de vie et subira une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), suivie d'une deuxième série d'évaluations psychométriques et d'une IRMf du cerveau administré sept à huit semaines après les évaluations psychométriques initiales de base et le scanner cérébral IRMf.
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer si la pratique d'activités de jardinage dans une serre modifie ou non les modèles spatiaux d'activation du réseau cérébral par rapport aux changements qui se produisent entre les groupes.
Les évaluations suivantes seront utilisées : l'instrument d'évaluation SF-36 Health Survey (Ware et Sherbourne 1992 ; Hays et al 1993), le Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), le Profile of Mood States 2nd edition short form for adult instrument (POMS2-AS) et l'échelle de stress perçu (PSS) (Cohen et al 1983) pour les changements qui se produisent entre les groupes.
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Expérimental: Jardinage
Les membres de ce groupe recevront un ensemble d'évaluations psychométriques pour la santé et la qualité de vie et une imagerie cérébrale par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) avant de recevoir l'intervention sur les activités de jardinage.
L'intervention de jardinage consistera en des séances de groupe bihebdomadaires d'une durée de 60 minutes qui se dérouleront dans une serre.
La durée de l'intervention expérimentale sera de six semaines pour un total de 12 séances individuelles d'activités de jardinage.
Une fois l'intervention de jardinage terminée, une deuxième série d'évaluations psychométriques et un scanner cérébral IRMf seront administrés sept à huit semaines après les évaluations psychométriques initiales de base et le scanner cérébral IRMf.
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer si la pratique d'activités de jardinage dans une serre modifie ou non les modèles spatiaux d'activation du réseau cérébral par rapport aux changements qui se produisent entre les groupes.
Les évaluations suivantes seront utilisées : l'instrument d'évaluation SF-36 Health Survey (Ware et Sherbourne 1992 ; Hays et al 1993), le Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), le Profile of Mood States 2nd edition short form for adult instrument (POMS2-AS) et l'échelle de stress perçu (PSS) (Cohen et al 1983) pour les changements qui se produisent entre les groupes.
L'intervention consiste en des séances de groupe bihebdomadaires d'activités de jardinage d'une durée de 60 minutes qui se dérouleront dans une serre.
Un total de 12 séances de jardinage administrées sur une période de six semaines comprendront la plantation de graines, de bulbes et de tubercules, la transplantation de semis, la multiplication végétative et des activités basées sur la vue, l'odorat, le goût et le toucher.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les modèles spatiaux d'activation du réseau cérébral
Délai: Baseline, jusqu'à 2 mois
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer si la pratique d'activités de jardinage dans une serre modifie ou non les modèles spatiaux d'activation du réseau cérébral par rapport aux changements qui se produisent dans le groupe témoin.
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Baseline, jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de santé général
Délai: Baseline, jusqu'à 2 mois
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L'instrument d'évaluation de l'enquête sur la santé SF-36 (Ware et Sherbourne 1992 ; Hays et al 1993) sera utilisé pour évaluer huit échelles liées à la santé physique et mentale sur un intervalle de rappel de 4 semaines.
Cela révélera si la participation à des activités de jardinage entraînera ou non des changements dans l'état de santé général sur la base des évaluations des sous-composantes de santé physique et mentale de l'instrument du groupe de traitement de jardinage par rapport au groupe témoin.
L'échelle d'évaluation globale du SF-36 va d'un minimum de 36 à un maximum de 400, la norme américaine étant de 314.
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Baseline, jusqu'à 2 mois
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Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: Baseline, jusqu'à 2 mois
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Le protocole d'étude utilisera le Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) avec un intervalle de rappel de 2 semaines pour mieux comprendre l'intensité de la dépression.
Cette évaluation déterminera si la pratique du jardinage entraînera ou non des changements dans la symptomatologie dépressive du groupe de traitement de jardinage par rapport au groupe témoin.
L'échelle d'évaluation du Beck BDI va d'un minimum de 10 à un maximum de 63.
Les scores de 0 à 13 indiquent une symptomatologie dépressive minimale et au-dessus de 19 jusqu'à 63 une symptomatologie dépressive modérée à sévère.
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Baseline, jusqu'à 2 mois
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Changement d'état d'anxiété
Délai: Base jusqu'à 2 mois
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L'instrument State Trait Anxiety Inventory (STAI) (formulaire Y) (Spielberger et al 1983) sera utilisé dans cette étude pour mieux comprendre l'intensité relative de l'anxiété ressentie par le groupe de traitement de jardinage par rapport au groupe témoin.
Le STAI rend compte de l'état "en ce moment".
L'évaluation STAI cherchera à déterminer si s'engager dans le jardinage entraînera ou non des changements dans l'état d'anxiété des participants.
L'échelle d'évaluation globale du STAI-Y va d'un minimum de 20 à un maximum de 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité d'anxiété.
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Base jusqu'à 2 mois
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Changement dans les états d'humeur
Délai: Baseline, jusqu'à 2 mois
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Le protocole d'étude utilisera l'instrument Profile of Mood States 2e édition pour adultes (POMS2-AS) avec un intervalle de rappel immédiat (McNair et al 1981; Shacham 1983) pour mieux comprendre les humeurs transitoires et fluctuantes et les états durables. d'affect.
Le POMS2-AS évaluera si la participation à des activités de jardinage entraînera ou non des changements d'humeur et des états d'affect durables du groupe de traitement de jardinage par rapport au groupe témoin, à la fois pendant et après la fin du régime de traitement des activités de jardinage.
L'échelle d'évaluation du POMS2-AS va de 5 à 100 par échelle.
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Baseline, jusqu'à 2 mois
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Changement du stress perçu
Délai: Baseline, jusqu'à 2 mois
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L'étude utilisera l'échelle de stress perçu (PSS) (Cohen et al 1983) avec un intervalle de rappel de 4 semaines pour mieux comprendre l'intensité du stress perçu.
Cette évaluation déterminera si l'engagement dans des activités de jardinage entraînera ou non des changements dans les niveaux de stress perçus du groupe de traitement de jardinage par rapport au groupe témoin.
L'échelle d'évaluation de l'échelle de stress perçu va d'un minimum de 0 à un maximum de 40, indiquant un stress plus élevé à des scores plus élevés.
Le score normal pour les femmes est de 13,7.
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Baseline, jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles L Guy, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201400425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, les données brutes d'IRMf anonymisées de l'étude seront soumises à OpenfMRI, un référentiel de base de données d'IRMf open source situé à : https://openfmri.org/.
Les ensembles de données traitées anonymisées à partir des scintigraphies cérébrales seront soumises à BrainMap ou Neurosynth pour un accès open source adapté à la méta-analyse des données d'IRMf traitées provenant d'études d'imagerie cérébrale. L'URL de BrainMap : http://www.brainmap.org/.
L'URL de Neurosynth est : http://www.neurosynth.org/.
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