Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hagearbeid på hjerneaktivitet

22. mai 2019 oppdatert av: University of Florida
Målet med forskningen er å teste hypotesen om at deltakelse i gruppebaserte hagearbeid endrer hjernenettverksaktivering og funksjon, og at slike endringer som skjer i hjernen danner det nevrobiologiske grunnlaget for mye av den ikke-fysiske aktivitetsdelen av de terapeutiske fordelene ved hagearbeid. og hagebruksterapi. Vurdering av effekten av hagearbeidet på den eksperimentelle befolkningen vil ta to tilnærminger, den første er bruken av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å vurdere områdene i hjernen som kan bli aktivert som en konsekvens av å oppleve de kumulative hagearbeidsaktivitetene og tilhørende stimuli. Den allierte tilnærmingen vil benytte mye brukte og veletablerte selvrapporterte vurderingsinstrumenter som vil fange opp informasjon om helse og velvære som deretter vil gi en psykometrisk basert før og etter fysisk og helsemessig oppsummering av deltakerne i kontrollgruppen og de som er engasjert i hagearbeidet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å bedre forstå hvordan samhandling og arbeid med planter i et gruppehagearbeidsprogram som foregår i et drivhuseffekt påvirker mønstre av hjerneaktivitet og generell helse og velvære. Det har i hovedsak ikke vært noen vurdering av effekten av hagearbeid eller engasjement i hagearbeid på hjerneaktivitet ved bruk av funksjonell MR (fMRI) tilnærminger. Denne studien vil bruke visuelle stimuli for å vurdere effekten av behandlingen av hagearbeid på blodoksygennivåavhengige (BOLD) responser som avslørt av fMRI i studieobjekter i en sammenligning av responser før og etter deltakelse i hageintervensjonsprogrammet.

Spesielt søker denne studien å avgjøre om engasjement i hagearbeid som foregår i et drivhus kan påvirke hjerneaktivitet og funksjon, og resultere i endringer i den generelle livskvalitetsstatusen til personer i en velværepopulasjon.

Den totale studiepopulasjonen (N = 23) vil bestå av 11 friske kvinner i kontrollgruppen, og 12 friske kvinner i behandlingsgruppen. Det vil bli utført fMRI hjerneskanninger og psykometriske vurderinger før og etter intervensjon til studiepersonene. fMRI og psykometriske vurderinger vil bli administrert innen 10 dager før start av intervensjonen, og innen 10 dager etter fullføring av behandlingsintervensjonen. Kontrollgruppen vil fortsette med normalt dagligliv over et intervall på syv til åtte uker, og får ingen annen intervensjon. Behandlingsgruppen vil bli delt inn i to grupper på seks kvinner hver som vil motta hageintervensjonen på ulike ukedager. Deltakerne i behandlingsgruppen vil motta en eksperimentell intervensjon bestående av 12 hagearbeid, hver ca. 60 minutter over en seks ukers behandlingsperiode. Hver hagearbeid vil finne sted på samme tid på dagen to ganger hver uke, og følge en standardisert programmeringssekvens for å sikre likeverdig intervensjon på tvers av alle hagearbeid. Omgivende miljøforhold i drivhuset under hagearbeidet vil bli overvåket og registrert. Hagearbeidet vil legge vekt på dyrking av planter fra frø, planteformeringsteknikker, transplantasjon og plantemediert smak, visuell, lukt- og berøringssansestimulering. Alle hageøkter vil begynne med en kort pedagogisk modul som introduserer plantene og hagearbeidet som finner sted under hver økt. I tillegg til vurderinger før og etter intervensjon, vil psykometriske vurderinger bli administrert for depresjon og humørtilstander på bestemte tidspunkter under hagearbeidet til behandlingsgruppen for å evaluere eventuelle endringer over tid som følge av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • McKnight Brain Institute
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Fifield Hall
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Wilmot Greenhouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausale kvinner
  • 26 - 49 år
  • Ikke gravid
  • Ikke-gartner
  • Ikke-røyker
  • God helse
  • Kunne delta i alle aspekter av studien, inkludert arbeid med planter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehagelig i nære rom (klaustrofobi)
  • Allergi mot planter
  • Allergi mot plantedeler som pollen
  • Allergi mot plantebasert mat
  • Ingen tillegg til alkohol eller til fritidsmedisiner eller reseptbelagte medisiner
  • Ikke lider av tilbakevendende smerter, og
  • Ingen sykdommer, lidelser eller funksjonshemninger som påvirker dagliglivet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Medlemmer av denne gruppen vil fortsette med sine daglige aktiviteter og vil ikke motta hagearbeid. Kontrollgruppen vil få et sett med psykometriske vurderinger for helse- og livskvalitetsevalueringer og gjennomgå en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hjerneskanning, etterfulgt av en andre runde med psykometriske vurderinger og en fMRI hjerneskanning administrert syv til åtte uker etter de innledende baseline psykometriske vurderingene og fMRI hjerneskanning.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt for å vurdere om engasjement i hagearbeid i et drivhus endrer eller ikke endrer de romlige mønstrene for hjernenettverksaktivering i forhold til endringer som skjer mellom gruppene.
Følgende vurderinger vil bli brukt: SF-36 Health Survey assessment instrument (Ware and Sherbourne 1992; Hays et al 1993), Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), Profile of Mood States 2nd edition short form for adults instrument (POMS2-AS), og Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) for endringer som oppstår mellom gruppene.
Eksperimentell: Hagearbeid
Medlemmer av denne gruppen vil bli gitt et sett med psykometriske vurderinger for helse- og livskvalitetsevalueringer og en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hjerneskanning før de mottar hagearbeidsintervensjonen. Hagearbeidet vil bestå av to ganger ukentlig gruppeøkter på 60 minutter som vil finne sted i et drivhus. Varigheten av den eksperimentelle intervensjonen vil være seks uker for totalt 12 individuelle hageaktivitetsøkter. Etter fullføringen av hageintervensjonen, vil en andre runde med psykometriske vurderinger og en fMRI-hjerneskanning bli administrert syv til åtte uker etter de første psykometriske vurderingene og fMRI-hjerneskanningen.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt for å vurdere om engasjement i hagearbeid i et drivhus endrer eller ikke endrer de romlige mønstrene for hjernenettverksaktivering i forhold til endringer som skjer mellom gruppene.
Følgende vurderinger vil bli brukt: SF-36 Health Survey assessment instrument (Ware and Sherbourne 1992; Hays et al 1993), Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), Profile of Mood States 2nd edition short form for adults instrument (POMS2-AS), og Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) for endringer som oppstår mellom gruppene.
Intervensjonen består av to ganger ukentlige gruppeøkter med hageaktiviteter på 60 minutter som vil foregå i et drivhus. Totalt 12 hagearbeid administrert over en periode på seks uker vil inkludere planting av frø, løker og knoller, transplantasjon av frøplanter, vegetativ forplantning og sensoriske aktiviteter basert på syn, lukt, smak og berøring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i romlige mønstre for aktivering av hjernenettverk
Tidsramme: Baseline, opptil 2 måneder
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt for å vurdere om engasjement i hagearbeid i et drivhus endrer eller ikke endrer de romlige mønstrene for hjernenettverksaktivering i forhold til endringer som skjer i kontrollgruppen.
Baseline, opptil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell helsestatus
Tidsramme: Baseline, opptil 2 måneder
Vurderingsinstrumentet SF-36 Health Survey (Ware og Sherbourne 1992; Hays et al 1993) vil bli brukt til å evaluere åtte skalaer som knytter seg til fysisk og mental helse over et 4-ukers tilbakekallingsintervall. Dette vil avdekke om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i den generelle helsetilstanden basert på instrumentets fysiske og psykiske helsesubkomponentvurderinger av hagebehandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Den generelle vurderingsskalaen for SF-36 varierer fra et lavpunkt på 36 til et maksimum på 400, med den amerikanske normen på 314.
Baseline, opptil 2 måneder
Endring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline, opptil 2 måneder
Studieprotokollen vil bruke Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) med et tilbakekallingsintervall på 2 uker for å få innsikt i forhold til intensiteten av depresjon. Denne vurderingen vil avgjøre om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i depressiv symptomatologi for hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen. Vurderingsskalaen for Beck BDI varierer fra et lavpunkt på 10 til et maksimum på 63. Poeng 0-13 indikerer minimal depressiv symptomatologi og over 19 opp til 63 moderat til alvorlig depressiv symptomatologi.
Baseline, opptil 2 måneder
Endring i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline opptil 2 måneder
Instrumentet State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Skjema Y) (Spielberger et al 1983) vil bli brukt i denne studien for å få innsikt angående den relative intensiteten av angst som oppleves av hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen. STAI rapporterer om "i dette øyeblikk" status. STAI-vurderingen vil forsøke å avgjøre om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i tilstanden til statens angst for deltakerne. Den overordnede vurderingsskalaen for STAI-Y varierer fra et lavt nivå på 20 til et maksimum på 80, med høyere score som indikerer større intensitet av angst.
Baseline opptil 2 måneder
Endring i humørtilstander
Tidsramme: Baseline, opptil 2 måneder
Studieprotokollen vil bruke Profile of Mood States 2. utgave kortform for voksne instrument (POMS2-AS) med et øyeblikkelig tilbakekallingsintervall (McNair et al 1981; Shacham 1983) for å få innsikt i forholdet til forbigående og fluktuerende stemninger og varige tilstander av affekt. POMS2-AS vil vurdere om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil føre til endringer i humør og varige tilstander av affektstatus for hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen, både under og etter fullføringen av behandlingsregimet for hagearbeid. Vurderingsskalaen for POMS2-AS varierer fra 5 til høyst 100 per skala.
Baseline, opptil 2 måneder
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline, opptil 2 måneder
Studien vil bruke Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) med et tilbakekallingsintervall på 4 uker for å få innsikt i forhold til intensiteten av opplevd stress. Denne vurderingen vil avgjøre om engasjement i hagearbeid vil eller ikke vil resultere i endringer i de opplevde stressnivåene til hagebehandlingsgruppen i forhold til kontrollgruppen. Vurderingsskalaen for Perceived Stress Scale varierer fra et lavt nivå på 0 til en høy på 40, noe som indikerer høyere stress ved høyere score. Normpoeng for kvinner er 13,7.
Baseline, opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved fullføring av studien vil avidentifiserte rå fMRI-data fra studien sendes til OpenfMRI, et åpen kildekode fMRI-databaselager som ligger på: https://openfmri.org/.

Avidentifiserte behandlede datasett fra hjerneskanningene vil bli sendt til BrainMap eller Neurosynth for åpen kildekode-tilgang egnet for metaanalyse av behandlede fMRI-data fra hjerneavbildningsstudier. URL for BrainMap: http://www.brainmap.org/.

URL-en til Neurosynth er: http://www.neurosynth.org/.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)

Abonnere