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Effetto del giardinaggio sull'attività cerebrale

22 maggio 2019 aggiornato da: University of Florida
L'obiettivo della ricerca è testare l'ipotesi che la partecipazione ad attività di giardinaggio di gruppo alteri l'attivazione e la funzione della rete cerebrale e che tale cambiamento che si verifica nel cervello costituisce la base neurobiologica per gran parte della porzione di attività non fisica dei benefici terapeutici del giardinaggio. e terapia orticola. La valutazione degli effetti delle attività di giardinaggio sulla popolazione sperimentale richiederà due approcci, il primo dei quali sarà l'uso della risonanza magnetica funzionale (fMRI) per valutare le regioni del cervello che possono attivarsi in conseguenza dell'esperienza delle attività di giardinaggio cumulative e stimoli associati. L'approccio affine impiegherà strumenti di valutazione self-report ampiamente utilizzati e consolidati che acquisiranno informazioni sulla salute e sul benessere che forniranno quindi un riepilogo fisico e sanitario prima e dopo basato su psicometria dei partecipanti nel gruppo di controllo e quelli impegnati nelle attività di giardinaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è comprendere meglio come l'interazione e il lavoro con le piante in un programma di attività di giardinaggio di gruppo che si svolge in una serra influenzi i modelli di attività cerebrale e la salute e il benessere generale. Non è stata sostanzialmente effettuata alcuna valutazione degli effetti del giardinaggio o dell'impegno in attività di giardinaggio sull'attività cerebrale utilizzando approcci di risonanza magnetica funzionale (fMRI). Questo studio utilizzerà stimoli visivi per valutare gli effetti del trattamento delle attività di giardinaggio sulle risposte dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) come rivelato dalla fMRI nei soggetti dello studio in un confronto delle risposte prima e dopo l'impegno nel programma di intervento di giardinaggio.

In particolare, questo studio cerca di determinare se impegnarsi in attività di giardinaggio che si svolgono in una serra può influenzare l'attività e la funzione cerebrale e provocare cambiamenti nella qualità generale dello stato di vita dei soggetti in una popolazione di benessere.

La popolazione totale dello studio (N = 23) sarà composta da 11 donne sane nel gruppo di controllo e 12 donne sane nel gruppo di trattamento. Ci saranno scansioni cerebrali fMRI e valutazioni psicometriche pre e post intervento somministrate ai soggetti dello studio. Le valutazioni fMRI e psicometriche saranno somministrate entro 10 giorni prima dell'inizio dell'intervento ed entro 10 giorni dopo il completamento dell'intervento di trattamento. Il gruppo di controllo continuerà con la normale vita quotidiana per un intervallo di sette-otto settimane e non riceverà altri interventi. Il gruppo di trattamento sarà diviso in due gruppi di sei donne ciascuno che riceveranno l'intervento di giardinaggio in diversi giorni della settimana. I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno un intervento sperimentale composto da 12 sessioni di giardinaggio, ciascuna della durata di circa 60 minuti per un periodo di trattamento di sei settimane. Ogni sessione di giardinaggio si svolgerà alla stessa ora del giorno due volte a settimana e seguirà una sequenza di programmazione standardizzata per garantire l'equivalenza dell'intervento in tutte le sessioni di giardinaggio. Le condizioni ambientali ambientali in serra durante le sessioni di giardinaggio saranno monitorate e registrate. Le attività di giardinaggio porranno l'accento sulla coltivazione delle piante dai semi, sulle tecniche di propagazione delle piante, sui trapianti e sulla stimolazione sensoriale gustativa, visiva, olfattiva e tattile mediata dalle piante. Tutte le sessioni di giardinaggio inizieranno con un breve modulo didattico che introduce le piante e le attività di giardinaggio che si svolgono durante ogni sessione. Oltre alle valutazioni pre e post intervento, al gruppo di trattamento verranno somministrate valutazioni psicometriche per la depressione e gli stati dell'umore in momenti specifici durante le attività di giardinaggio per valutare eventuali cambiamenti nel tempo derivanti dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • McKnight Brain Institute
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Fifield Hall
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Wilmot Greenhouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in premenopausa
  • 26 - 49 anni
  • Non incinta
  • Non giardiniere
  • Non fumatore
  • Buona salute
  • In grado di partecipare a tutti gli aspetti dello studio, compreso il lavoro con le piante.

Criteri di esclusione:

  • Disagio negli spazi ristretti (claustrofobia)
  • Allergie alle piante
  • Allergie a parti di piante come il polline
  • Allergie agli alimenti di origine vegetale
  • Nessuna aggiunta ad alcol o droghe ricreative o farmaci da prescrizione
  • Non soffrire di dolore ricorrente, e
  • Nessuna malattia, disturbo o disabilità che influisca sulla vita quotidiana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I membri di questo gruppo continueranno con le loro attività quotidiane e non riceveranno interventi di giardinaggio. Il gruppo di controllo riceverà una serie di valutazioni psicometriche per le valutazioni della salute e della qualità della vita e verrà sottoposto a una scansione cerebrale con risonanza magnetica funzionale (fMRI), seguita da un secondo ciclo di valutazioni psicometriche e una scansione cerebrale fMRI somministrata da sette a otto settimane dopo le valutazioni psicometriche di base iniziali e la scansione cerebrale fMRI.
Procedura: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Verrà impiegata la risonanza magnetica funzionale per valutare se l'impegno in attività di giardinaggio in una serra altera o meno i modelli spaziali di attivazione della rete cerebrale relativi ai cambiamenti che si verificano tra i gruppi.
Comportamentale: valutazioni psicometriche
Verranno utilizzate le seguenti valutazioni: lo strumento di valutazione SF-36 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993), il Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Modulo Y) (Spielberger et al 1983), il Profile of Mood States 2nd edition short form for adults instrument (POMS2-AS) e la Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) per i cambiamenti che avvengono tra i gruppi.
Sperimentale: Giardinaggio
I membri di questo gruppo riceveranno una serie di valutazioni psicometriche per le valutazioni della salute e della qualità della vita e una scansione cerebrale con risonanza magnetica funzionale (fMRI) prima di ricevere l'intervento sulle attività di giardinaggio. L'intervento di giardinaggio consisterà in sessioni di gruppo bisettimanali della durata di 60 minuti che si svolgeranno in una serra. La durata dell'intervento sperimentale sarà di sei settimane per un totale di 12 sessioni individuali di attività di giardinaggio. Dopo il completamento dell'intervento di giardinaggio, verrà somministrato un secondo ciclo di valutazioni psicometriche e una scansione cerebrale fMRI da sette a otto settimane dopo le valutazioni psicometriche di base iniziali e la scansione cerebrale fMRI.
Procedura: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Verrà impiegata la risonanza magnetica funzionale per valutare se l'impegno in attività di giardinaggio in una serra altera o meno i modelli spaziali di attivazione della rete cerebrale relativi ai cambiamenti che si verificano tra i gruppi.
Comportamentale: valutazioni psicometriche
Verranno utilizzate le seguenti valutazioni: lo strumento di valutazione SF-36 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993), il Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Modulo Y) (Spielberger et al 1983), il Profile of Mood States 2nd edition short form for adults instrument (POMS2-AS) e la Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) per i cambiamenti che avvengono tra i gruppi.
Altro: Giardinaggio
L'intervento consiste in sessioni di gruppo bisettimanali di attività di giardinaggio della durata di 60 minuti che si svolgeranno in una serra. Un totale di 12 sessioni di giardinaggio somministrate per un periodo di sei settimane includeranno la semina di semi, bulbi e tuberi, il trapianto di piantine, la propagazione vegetativa e attività sensoriali basate su vista, olfatto, gusto e tatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei modelli spaziali dell'attivazione della rete cerebrale
Lasso di tempo: Basale, fino a 2 mesi
Verrà impiegata la risonanza magnetica funzionale per valutare se l'impegno in attività di giardinaggio in una serra altera o meno i modelli spaziali di attivazione della rete cerebrale rispetto ai cambiamenti che si verificano nel gruppo di controllo.
Basale, fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di salute generale
Lasso di tempo: Basale, fino a 2 mesi
Lo strumento di valutazione SF-36 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993) verrà utilizzato per valutare otto scale che si collegano alla salute fisica e mentale in un intervallo di richiamo di 4 settimane. Ciò rivelerà se impegnarsi in attività di giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nello stato di salute generale sulla base delle valutazioni dei sottocomponenti di salute fisica e mentale dello strumento del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. La scala di valutazione complessiva per l'SF-36 va da un minimo di 36 a un massimo di 400, con la norma statunitense di 314.
Basale, fino a 2 mesi
Cambiamento nella sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Basale, fino a 2 mesi
Il protocollo di studio utilizzerà il Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) con un intervallo di richiamo di 2 settimane per ottenere informazioni relative all'intensità della depressione. Questa valutazione determinerà se impegnarsi nel giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nella sintomatologia depressiva del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. La scala di valutazione per il Beck BDI va da un minimo di 10 a un massimo di 63. I punteggi da 0 a 13 indicano una sintomatologia depressiva minima e da 19 a 63 una sintomatologia depressiva da moderata a grave.
Basale, fino a 2 mesi
Cambiamento di stato d'ansia
Lasso di tempo: Basale fino a 2 mesi
Lo strumento State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Modulo Y) (Spielberger et al 1983) verrà utilizzato in questo studio per ottenere informazioni sull'intensità relativa dell'ansia vissuta dal gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. Lo STAI riferisce sullo stato "in questo momento". La valutazione STAI cercherà di determinare se impegnarsi nel giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nello stato di ansia di stato dei partecipanti. La scala di valutazione complessiva per lo STAI-Y varia da un minimo di 20 a un massimo di 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità di ansia.
Basale fino a 2 mesi
Cambiamento negli stati d'animo
Lasso di tempo: Basale, fino a 2 mesi
Il protocollo di studio utilizzerà il Profile of Mood States 2nd edition short form for adults instrument (POMS2-AS) con un intervallo di richiamo immediato (McNair et al 1981; Shacham 1983) per ottenere informazioni relative agli stati d'animo transitori e fluttuanti e agli stati duraturi di affetto. Il POMS2-AS valuterà se impegnarsi in attività di giardinaggio comporterà o meno cambiamenti dell'umore e stati affettivi duraturi del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo, sia durante che dopo il completamento del regime di trattamento delle attività di giardinaggio. La scala di valutazione per il POMS2-AS varia da 5 a un massimo di 100 per scala.
Basale, fino a 2 mesi
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, fino a 2 mesi
Lo studio utilizzerà la Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) con un intervallo di richiamo di 4 settimane per ottenere informazioni relative all'intensità dello stress percepito. Questa valutazione determinerà se impegnarsi in attività di giardinaggio comporterà o meno cambiamenti nei livelli di stress percepiti del gruppo di trattamento del giardinaggio rispetto al gruppo di controllo. La scala di valutazione per la scala dello stress percepito va da un minimo di 0 a un massimo di 40, indicando uno stress maggiore a punteggi più alti. Il punteggio normale per le donne è 13,7.
Basale, fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Foliage Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio, i dati fMRI grezzi deidentificati dallo studio saranno inviati a OpenfMRI, un repository di database fMRI open source situato all'indirizzo: https://openfmri.org/.

I set di dati elaborati anonimizzati dalle scansioni cerebrali saranno inviati a BrainMap o Neurosynth per l'accesso open source adatto alla meta-analisi dei dati fMRI elaborati dagli studi di imaging cerebrale. L'URL di BrainMap: http://www.brainmap.org/.

L'URL per Neurosynth è: http://www.neurosynth.org/.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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