Влияние садоводства на мозговую активность
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого проекта — лучше понять, как взаимодействие и работа с растениями в рамках программы групповых садоводческих мероприятий, которая проводится в теплице, влияет на модели мозговой активности, общее состояние здоровья и самочувствие. Практически не проводилось оценки влияния садоводства или занятий садоводством на активность мозга с использованием подходов функциональной МРТ (фМРТ). В этом исследовании будут использоваться визуальные стимулы для оценки влияния лечения садоводством на реакции, зависящие от уровня кислорода в крови (BOLD), как показано с помощью фМРТ у испытуемых при сравнении ответов до и после участия в программе вмешательства в садоводство.
В частности, это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли участие в садоводстве в теплице влиять на активность и функции мозга и приводить к изменениям в общем качестве жизни субъектов в здоровой популяции.
Общая популяция исследования (N = 23) будет состоять из 11 здоровых женщин в контрольной группе и 12 здоровых женщин в группе лечения. Субъектам исследования будут проводиться фМРТ-сканирование мозга и психометрические оценки до и после вмешательства. ФМРТ и психометрические оценки будут проводиться в течение 10 дней до начала вмешательства и в течение 10 дней после завершения лечебного вмешательства. Контрольная группа продолжит нормальную повседневную жизнь в течение семи-восьми недель и не получит никакого другого вмешательства. Группа лечения будет разделена на две группы по шесть женщин в каждой, которые будут получать помощь в саду в разные дни недели. Участники лечебной группы получат экспериментальное вмешательство, состоящее из 12 сеансов садоводства, каждое продолжительностью примерно 60 минут в течение шестинедельного периода лечения. Каждый сеанс садоводства будет проходить в одно и то же время дня два раза в неделю и следовать стандартной последовательности программирования, чтобы обеспечить эквивалентность вмешательства на всех сеансах садоводства. Условия окружающей среды в теплице во время садовых работ будут контролироваться и регистрироваться. В садоводческих мероприятиях особое внимание будет уделяться выращиванию растений из семян, методам размножения растений, пересадке и опосредованной растениями вкусовой, визуальной, обонятельной и сенсорной стимуляции. Все занятия по садоводству будут начинаться с короткого образовательного модуля, знакомящего с растениями и садоводством, происходящим во время каждого занятия. В дополнение к оценкам до и после вмешательства, психометрические оценки депрессии и состояний настроения будут проводиться в определенные моменты времени во время садовых работ в группе лечения, чтобы оценить любые изменения с течением времени в результате вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- McKnight Brain Institute
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Fifield Hall
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Wilmot Greenhouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе
- 26 - 49 лет
- Не беременна
- Не садовник
- Некурящий
- Хорошее здоровье
- Умеет участвовать во всех аспектах исследования, в том числе в работе с растениями.
Критерий исключения:
- Некомфортно в тесном пространстве (клаустрофобия)
- Аллергия на растения
- Аллергия на части растений, такие как пыльца
- Аллергия на растительную пищу
- Никаких дополнений к алкоголю, рекреационным наркотикам или отпускаемым по рецепту лекарствам.
- Отсутствие повторяющихся болей и
- Отсутствие болезней, расстройств или инвалидности, влияющих на повседневную жизнь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Члены этой группы продолжат свою повседневную деятельность и не получат вмешательства в садоводство.
Контрольной группе будет предоставлен набор психометрических оценок состояния здоровья и качества жизни, а также сканирование мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), за которым следует второй этап психометрических оценок и сканирование мозга фМРТ, проводимое через семь-восемь недель после исходные психометрические оценки и фМРТ головного мозга.
|
Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для оценки того, изменяет ли занятие садоводством в теплице пространственные паттерны активации сети мозга по сравнению с изменениями, которые происходят между группами.
Будут использоваться следующие оценки: инструмент оценки состояния здоровья SF-36 (Ware and Sherbourne, 1992; Hays et al, 1993), опросник депрессии Бека, 2-е издание (BDI-II) (Beck et al, 1988), опросник State Trait Anxiety Inventory. (STAI) инструмент (форма Y) (Spielberger et al 1983), Профиль состояний настроения, 2-е издание, краткая форма для взрослых, инструмент (POMS2-AS) и Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen et al 1983) для изменений, которые происходят между группами.
|
|
Экспериментальный: Садоводство
Членам этой группы будет предоставлен набор психометрических оценок для оценки здоровья и качества жизни, а также сканирование мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) до получения вмешательства в садоводческую деятельность.
Садоводческое вмешательство будет состоять из групповых занятий два раза в неделю продолжительностью 60 минут, которые будут проходить в теплице.
Продолжительность экспериментального вмешательства составит шесть недель, в общей сложности 12 индивидуальных занятий садоводством.
После завершения вмешательства в садоводстве будет проведен второй раунд психометрических оценок и фМРТ-сканирования мозга через семь-восемь недель после исходных психометрических оценок и фМРТ-сканирования мозга.
|
Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для оценки того, изменяет ли занятие садоводством в теплице пространственные паттерны активации сети мозга по сравнению с изменениями, которые происходят между группами.
Будут использоваться следующие оценки: инструмент оценки состояния здоровья SF-36 (Ware and Sherbourne, 1992; Hays et al, 1993), опросник депрессии Бека, 2-е издание (BDI-II) (Beck et al, 1988), опросник State Trait Anxiety Inventory. (STAI) инструмент (форма Y) (Spielberger et al 1983), Профиль состояний настроения, 2-е издание, краткая форма для взрослых, инструмент (POMS2-AS) и Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen et al 1983) для изменений, которые происходят между группами.
Вмешательство состоит из двух еженедельных групповых занятий по садоводству продолжительностью 60 минут, которые будут проходить в теплице.
В общей сложности 12 занятий по садоводству, проводимых в течение шести недель, будут включать посадку семян, луковиц и клубней, пересадку рассады, вегетативное размножение и действия, основанные на зрении, обонянии, вкусе и осязании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пространственных паттернов активации мозговой сети
Временное ограничение: Базовый, до 2 месяцев
|
Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для оценки того, изменяет ли занятие садоводством в теплице пространственные паттерны активации сети мозга по сравнению с изменениями, происходящими в контрольной группе.
|
Базовый, до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый, до 2 месяцев
|
Инструмент оценки SF-36 Health Survey (Ware and Sherbourne 1992; Hays et al 1993) будет использоваться для оценки восьми шкал, которые связаны с физическим и психическим здоровьем в течение 4-недельного интервала отзыва.
Это покажет, приведет ли участие в садоводстве к изменениям в общем состоянии здоровья на основе оценок подкомпонентов физического и психического здоровья группы лечения садоводством по сравнению с контрольной группой.
Общая шкала оценок для SF-36 колеблется от 36 до 400, при норме США 314.
|
Базовый, до 2 месяцев
|
|
Изменение депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Базовый, до 2 месяцев
|
Протокол исследования будет использовать 2-е издание Beck Depression Inventory (BDI-II) (Beck et al 1988) с интервалом воспроизведения в 2 недели, чтобы получить представление об интенсивности депрессии.
Эта оценка определит, приведет ли занятие садоводством к изменениям депрессивной симптоматики в группе лечения садоводством по сравнению с контрольной группой.
Шкала оценки BDI Beck варьируется от 10 до 63 баллов.
Баллы от 0 до 13 указывают на минимальную депрессивную симптоматику, а от 19 до 63 баллов — на умеренную или тяжелую депрессивную симптоматику.
|
Базовый, до 2 месяцев
|
|
Изменение состояния тревоги
Временное ограничение: Базовый до 2 месяцев
|
Инструмент State Trait Anxiety Inventory (STAI) (форма Y) (Spielberger et al 1983) будет использоваться в этом исследовании, чтобы получить представление об относительной интенсивности тревожности, испытываемой группой, занимающейся садоводством, по сравнению с контрольной группой.
STAI сообщает о статусе «на данный момент».
Оценка STAI будет направлена на то, чтобы определить, приведет ли занятие садоводством к изменениям состояния тревоги у участников.
Общая шкала оценки STAI-Y колеблется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность тревоги.
|
Базовый до 2 месяцев
|
|
Изменение состояний настроения
Временное ограничение: Базовый, до 2 месяцев
|
В протоколе исследования будет использоваться краткая форма инструмента «Профиль состояний настроения», второе издание для взрослых (POMS2-AS) с немедленным интервалом припоминания (McNair et al 1981; Shacham 1983), чтобы получить представление о переходных и флуктуирующих настроениях и устойчивых состояниях. аффекта.
POMS2-AS будет оценивать, приведет ли занятие садоводством к изменениям настроения и устойчивых состояний аффекта в группе лечения садоводством по сравнению с контрольной группой как во время, так и после завершения режима лечения садоводством.
Шкала оценки для POMS2-AS колеблется от 5 до 100 баллов по шкале.
|
Базовый, до 2 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый, до 2 месяцев
|
В исследовании будет использоваться шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen et al 1983) с интервалом воспроизведения в 4 недели, чтобы получить представление об интенсивности воспринимаемого стресса.
Эта оценка будет определять, приведет ли участие в садоводстве к изменениям воспринимаемого уровня стресса в группе лечения садоводством по сравнению с контрольной группой.
Шкала оценки воспринимаемого стресса варьируется от 0 до 40, что указывает на более высокий уровень стресса при более высоких баллах.
Норма балла для женщин – 13,7.
|
Базовый, до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles L Guy, PhD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
По завершении исследования деидентифицированные необработанные данные фМРТ из исследования будут отправлены в OpenfMRI, репозиторий базы данных фМРТ с открытым исходным кодом, расположенный по адресу: https://openfmri.org/.
Деидентифицированные наборы обработанных данных сканирования мозга будут отправлены в BrainMap или Neurosynth для доступа с открытым исходным кодом, подходящего для метаанализа обработанных данных фМРТ из исследований изображений мозга. URL-адрес BrainMap: http://www.brainmap.org/.
URL-адрес Neurosynth: http://www.neurosynth.org/.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Father Flanagan's Boys' HomeРекрутинг