园艺对大脑活动的影响
2019年5月22日 更新者：University of Florida
该研究的目的是检验这样一个假设，即参与以小组为基础的园艺活动会改变大脑网络的激活和功能，并且大脑中发生的这种变化构成了园艺治疗益处的大部分非身体活动部分的神经生物学基础和园艺疗法。
评估园艺活动对实验人群的影响将采用两种方法，第一种是使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来评估可能因体验累积园艺活动而被激活的大脑区域和相关的刺激。
联合方法将采用广泛使用和完善的自我报告评估工具，这些工具将捕获有关健康和福祉的信息，然后提供基于心理测量的对照组参与者的身体和健康前后的总结和从事园艺活动的人。
研究概览
详细说明
该项目的目标是更好地了解在温室中进行的集体园艺活动计划中如何与植物互动和合作会影响大脑活动模式以及整体健康和福祉。 基本上没有使用功能性 MRI (fMRI) 方法评估园艺或从事园艺活动对大脑活动的影响。 这项研究将采用视觉刺激来评估园艺活动治疗对血氧水平依赖性 (BOLD) 反应的影响，如 fMRI 在研究对象中显示的那样，比较参与园艺干预计划前后的反应。
具体而言，本研究旨在确定在温室中进行园艺活动是否会影响大脑活动和功能，并导致健康人群中受试者的整体生活质量状况发生变化。
总研究人群 (N = 23) 将包括对照组中的 11 名健康女性和治疗组中的 12 名健康女性。 将对研究对象进行 fMRI 脑部扫描和干预前后的心理测量评估。 fMRI 和心理测量评估将在干预开始前 10 天内和治疗干预完成后 10 天内进行。 对照组将在七到八周的时间间隔内继续正常的日常生活，并且不接受其他干预。 治疗组将分为两组，每组六名女性，她们将在一周的不同日子接受园艺干预。 治疗组的参与者将接受由 12 次园艺课程组成的实验性干预，在为期六周的治疗期间，每次大约持续 60 分钟。 每个园艺课程将在一天中的同一时间举行，每周两次，并遵循标准化的编程顺序，以确保所有园艺课程的干预等效。 将监测和记录园艺期间温室内的环境条件。 园艺活动将强调用种子种植植物、植物繁殖技术、移植和植物介导的味觉、视觉、嗅觉和触觉刺激。 所有园艺课程都将从一个简短的教育模块开始，介绍每节课期间发生的植物和园艺活动。 除了干预前和干预后的评估外，还将在园艺活动期间的特定时间点对治疗组进行抑郁和情绪状态的心理评估，以评估干预导致的随时间的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- McKnight Brain Institute
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Gainesville、Florida、美国、32611
- Fifield Hall
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Gainesville、Florida、美国、32611
- Wilmot Greenhouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前妇女
- 26 - 49 岁
- 未怀孕
- 非园丁
- 非吸烟者
- 身体健康
- 能够参与研究的各个方面，包括与植物打交道。
排除标准：
- 在狭窄的空间里不舒服（幽闭恐惧症）
- 对植物过敏
- 对花粉等植物部分过敏
- 对植物性食物过敏
- 不添加酒精或消遣性药物或处方药
- 没有遭受反复发作的疼痛，并且
- 没有影响日常生活的疾病、障碍或残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
该组成员将继续他们的日常生活活动，不会接受园艺干预。
对照组将接受一系列针对健康和生活质量评估的心理评估，并接受功能性磁共振成像 (fMRI) 脑部扫描，然后在七至八周后进行第二轮心理评估和 fMRI 脑部扫描初始基线心理测量评估和 fMRI 脑部扫描。
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将采用功能性磁共振成像来评估在温室中从事园艺活动是否会改变或不会改变大脑网络激活的空间模式，相对于各组之间发生的变化。
将使用以下评估：SF-36 健康调查评估工具（Ware 和 Sherbourne 1992 年；Hays 等人 1993 年）、贝克抑郁量表第 2 版 (BDI-II)（贝克等人 1988 年）、状态特质焦虑量表(STAI) 工具（Y 表）（Spielberger 等人 1983 年）、情绪状态概况第 2 版成人工具简表 (POMS2-AS) 和感知压力量表 (PSS)（Cohen 等人 1983 年）发生在群体之间。
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实验性的：园艺
在接受园艺活动干预之前，该小组的成员将接受一系列针对健康和生活质量评估的心理评估以及功能性磁共振成像 (fMRI) 脑部扫描。
园艺干预将包括每周两次的小组会议，持续时间为 60 分钟，将在温室中进行。
实验干预的持续时间为六周，共计 12 次单独的园艺活动。
园艺干预完成后，将在初始基线心理测量评估和 fMRI 脑部扫描后七至八周进行第二轮心理测量评估和 fMRI 脑部扫描。
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将采用功能性磁共振成像来评估在温室中从事园艺活动是否会改变或不会改变大脑网络激活的空间模式，相对于各组之间发生的变化。
将使用以下评估：SF-36 健康调查评估工具（Ware 和 Sherbourne 1992 年；Hays 等人 1993 年）、贝克抑郁量表第 2 版 (BDI-II)（贝克等人 1988 年）、状态特质焦虑量表(STAI) 工具（Y 表）（Spielberger 等人 1983 年）、情绪状态概况第 2 版成人工具简表 (POMS2-AS) 和感知压力量表 (PSS)（Cohen 等人 1983 年）发生在群体之间。
干预包括每周两次的园艺活动小组会议，持续时间为 60 分钟，将在温室中进行。
在为期六周的时间内，总共进行了 12 次园艺课程，包括种植种子、球茎和块茎、移栽幼苗、无性繁殖以及基于视觉、嗅觉、味觉和触觉的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑网络激活空间模式的变化
大体时间：基线，最长 2 个月
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将采用功能磁共振成像来评估在温室中从事园艺活动是否会改变或不会改变大脑网络激活的空间模式，相对于对照组发生的变化。
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基线，最长 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体健康状况的变化
大体时间：基线，最长 2 个月
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SF-36 健康调查评估工具（Ware 和 Sherbourne 1992 年；Hays 等人 1993 年）将用于在 4 周的回忆间隔内评估与身心健康相关的八个量表。
这将根据仪器对园艺治疗组与对照组的身心健康子组件评估，揭示从事园艺活动是否会或不会导致整体健康状况发生变化。
SF-36 的总体评估等级从最低的 36 分到最高的 400 分不等，美国的标准是 314 分。
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基线，最长 2 个月
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抑郁症状的变化
大体时间：基线，最长 2 个月
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研究方案将使用 Beck 抑郁量表第 2 版 (BDI-II)（Beck 等人 1988 年），回忆间隔为 2 周，以了解与抑郁强度相关的信息。
该评估将确定从事园艺是否会导致园艺治疗组相对于对照组的抑郁症状发生变化。
Beck BDI 的评估量表从最低的 10 分到最高的 63 分不等。
分数 0-13 表示最轻微的抑郁症状，高于 19 至 63 表示中度至重度抑郁症状。
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基线，最长 2 个月
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状态焦虑的变化
大体时间：基线长达 2 个月
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本研究将使用状态特质焦虑量表 (STAI) 工具（Y 表）（Spielberger 等人，1983 年），以深入了解园艺治疗组相对于对照组所经历的焦虑的相对强度。
STAI 报告“此刻”状态。
STAI 评估将寻求确定从事园艺是否会或不会导致参与者的状态焦虑状态发生变化。
STAI-Y 的总体评估量表从低 20 分到高 80 分不等，分数越高表示焦虑程度越高。
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基线长达 2 个月
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情绪状态的变化
大体时间：基线，最长 2 个月
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研究方案将采用情绪状态概况第 2 版简短形式的成人仪器 (POMS2-AS) 和即时回忆间隔（McNair 等人 1981 年；Shacham 1983 年），以深入了解短暂和波动的情绪与持久状态的相关性的影响。
POMS2-AS 将评估从事园艺活动是否会或不会导致园艺治疗组相对于对照组的情绪和持久状态的变化，无论是在园艺活动治疗方案完成期间还是完成之后。
POMS2-AS 的评估范围从 5 分到最高 100 分。
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基线，最长 2 个月
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感知压力的变化
大体时间：基线，最长 2 个月
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该研究将使用感知压力量表 (PSS)（Cohen 等人，1983 年），回忆间隔为 4 周，以了解与感知压力强度相关的信息。
该评估将确定从事园艺活动是否会导致园艺治疗组相对于对照组的感知压力水平发生变化。
感知压力量表的评估量表范围从低 0 到高 40，表明分数越高压力越大。
女性的标准分数是 13.7。
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基线，最长 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles L Guy, PhD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，研究中去识别化的原始 fMRI 数据将提交给 OpenfMRI，OpenfMRI 是一个开源 fMRI 数据库存储库，位于：https://openfmri.org/。
来自大脑扫描的去识别处理数据集将提交给 BrainMap 或 Neurosynth 以供开源访问，适用于对来自大脑成像研究的已处理 fMRI 数据进行荟萃分析。 BrainMap 的 URL：http://www.brainmap.org/。
Neurosynth 的 URL 是：http://www.neurosynth.org/。
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