Efecto de la jardinería en la actividad cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es comprender mejor cómo la interacción y el trabajo con plantas en un programa de actividades grupales de jardinería que se lleva a cabo en un invernadero afecta los patrones de actividad cerebral y la salud y el bienestar en general. Esencialmente, no ha habido una evaluación de los efectos de la jardinería o la participación en actividades de jardinería en la actividad cerebral utilizando enfoques de resonancia magnética funcional (fMRI). Este estudio empleará estímulos visuales para evaluar los efectos del tratamiento de actividades de jardinería en las respuestas dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) según lo revelado por fMRI en sujetos de estudio en una comparación de respuestas antes y después de participar en el programa de intervención de jardinería.
Específicamente, este estudio busca determinar si participar en actividades de jardinería que se llevan a cabo en un invernadero puede influir en la actividad y función del cerebro, y dar como resultado cambios en el estado general de calidad de vida de los sujetos en una población de bienestar.
La población total del estudio (N = 23) consistirá en 11 mujeres sanas en el grupo de control y 12 mujeres sanas en el grupo de tratamiento. Habrá escáneres cerebrales fMRI y evaluaciones psicométricas previas y posteriores a la intervención administradas a los sujetos del estudio. Las evaluaciones de fMRI y psicométricas se administrarán dentro de los 10 días anteriores al inicio de la intervención y dentro de los 10 días posteriores a la finalización de la intervención de tratamiento. El grupo de control continuará con su vida diaria normal durante un intervalo de siete a ocho semanas y no recibirá ninguna otra intervención. El grupo de tratamiento se dividirá en dos grupos de seis mujeres cada uno que recibirán la intervención de jardinería en diferentes días de la semana. Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán una intervención experimental que consiste en 12 sesiones de jardinería, cada una de aproximadamente 60 minutos de duración durante un período de tratamiento de seis semanas. Cada sesión de jardinería se llevará a cabo a la misma hora del día dos veces por semana y seguirá una secuencia de programación estandarizada para garantizar la equivalencia de intervención en todas las sesiones de jardinería. Las condiciones ambientales ambientales en el invernadero durante las sesiones de jardinería serán monitoreadas y registradas. Las actividades de jardinería enfatizarán el cultivo de plantas a partir de semillas, las técnicas de propagación de plantas, el trasplante y la estimulación sensorial del gusto, visual, olfativa y táctil mediada por plantas. Todas las sesiones de jardinería comenzarán con un breve módulo educativo que presenta las plantas y las actividades de jardinería que se llevan a cabo durante cada sesión. Además de las evaluaciones previas y posteriores a la intervención, se administrarán evaluaciones psicométricas para la depresión y los estados de ánimo en momentos específicos durante las actividades de jardinería al grupo de tratamiento para evaluar cualquier cambio a lo largo del tiempo que resulte de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- McKnight Brain Institute
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Fifield Hall
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Wilmot Greenhouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas
- 26 - 49 años de edad
- No embarazada
- no jardinero
- No fumador
- Buena salud
- Capaz de participar en todos los aspectos del estudio, incluido el trabajo con plantas.
Criterio de exclusión:
- Incómodo en espacios cerrados (claustrofobia)
- alergias a las plantas
- Alergias a partes de plantas como el polen.
- Alergias a los alimentos de origen vegetal
- Sin adiciones al alcohol o a las drogas recreativas o medicamentos recetados
- No sufrir de dolor recurrente, y
- No enfermedades, trastornos o discapacidades que afecten la vida diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los miembros de este grupo continuarán con sus actividades de la vida diaria y no recibirán intervención de jardinería.
El grupo de control recibirá un conjunto de evaluaciones psicométricas para evaluar la salud y la calidad de vida y se someterá a una resonancia magnética funcional (fMRI) del cerebro, seguida de una segunda ronda de evaluaciones psicométricas y una resonancia magnética funcional del cerebro administrada de siete a ocho semanas después. las evaluaciones psicométricas de referencia iniciales y la resonancia magnética funcional del cerebro.
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Se emplearán imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar si la participación en actividades de jardinería en un invernadero altera o no los patrones espaciales de activación de la red cerebral en relación con los cambios que ocurren entre los grupos.
Se utilizarán las siguientes evaluaciones: El instrumento de evaluación de la Encuesta de Salud SF-36 (Ware y Sherbourne 1992; Hays et al 1993), el Inventario de Depresión de Beck 2da edición (BDI-II) (Beck et al 1988), el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) (Forma Y) (Spielberger et al 1983), el Perfil de Estados de Ánimo 2ª edición abreviada para instrumento de adultos (POMS2-AS), y la Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen et al 1983) para cambios que ocurren entre los grupos.
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Experimental: Jardinería
A los miembros de este grupo se les dará un conjunto de evaluaciones psicométricas para evaluar la salud y la calidad de vida y una resonancia magnética funcional (fMRI) del cerebro antes de recibir la intervención de actividades de jardinería.
La intervención de jardinería consistirá en sesiones grupales dos veces por semana de 60 minutos de duración que se realizarán en un invernadero.
La duración de la intervención experimental será de seis semanas para un total de 12 sesiones individuales de actividades de jardinería.
Después de completar la intervención de jardinería, se administrará una segunda ronda de evaluaciones psicométricas y una resonancia magnética funcional del cerebro de siete a ocho semanas después de las evaluaciones psicométricas de referencia iniciales y la resonancia magnética cerebral.
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Se emplearán imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar si la participación en actividades de jardinería en un invernadero altera o no los patrones espaciales de activación de la red cerebral en relación con los cambios que ocurren entre los grupos.
Se utilizarán las siguientes evaluaciones: El instrumento de evaluación de la Encuesta de Salud SF-36 (Ware y Sherbourne 1992; Hays et al 1993), el Inventario de Depresión de Beck 2da edición (BDI-II) (Beck et al 1988), el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) (Forma Y) (Spielberger et al 1983), el Perfil de Estados de Ánimo 2ª edición abreviada para instrumento de adultos (POMS2-AS), y la Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen et al 1983) para cambios que ocurren entre los grupos.
La intervención consiste en sesiones grupales dos veces por semana de actividades de jardinería de 60 minutos de duración que se realizarán en un invernadero.
Un total de 12 sesiones de jardinería administradas durante un período de seis semanas incluirán la siembra de semillas, bulbos y tubérculos, el trasplante de plántulas, la propagación vegetativa y las actividades sensoriales de la vista, el olfato, el gusto y el tacto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los patrones espaciales de activación de redes cerebrales
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 meses
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Se emplearán imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar si la participación en actividades de jardinería en un invernadero altera o no los patrones espaciales de activación de la red cerebral en relación con los cambios que ocurren en el grupo de control.
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Línea de base, hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado general de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 meses
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El instrumento de evaluación de la Encuesta de Salud SF-36 (Ware y Sherbourne 1992; Hays et al 1993) se utilizará para evaluar ocho escalas que se relacionan con la salud física y mental durante un intervalo de recordatorio de 4 semanas.
Esto revelará si participar en actividades de jardinería producirá o no cambios en el estado de salud general según las evaluaciones de los subcomponentes de salud física y mental del instrumento del grupo de tratamiento de jardinería en comparación con el grupo de control.
La escala de evaluación general para el SF-36 varía de un mínimo de 36 a un máximo de 400, siendo la norma de EE. UU. 314.
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Línea de base, hasta 2 meses
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Cambio en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 meses
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El protocolo del estudio utilizará la segunda edición del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) (Beck et al 1988) con un intervalo de revisión de 2 semanas para obtener información relativa a la intensidad de la depresión.
Esta evaluación determinará si dedicarse a la jardinería producirá o no cambios en la sintomatología depresiva del grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control.
La escala de evaluación para Beck BDI varía de un mínimo de 10 a un máximo de 63.
Las puntuaciones de 0 a 13 indican sintomatología depresiva mínima y por encima de 19 hasta 63 sintomatología depresiva moderada a severa.
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Línea de base, hasta 2 meses
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Cambio en la ansiedad de estado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 2 meses
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El instrumento State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Formulario Y) (Spielberger et al 1983) se utilizará en este estudio para obtener información sobre la intensidad relativa de la ansiedad que experimenta el grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control.
El STAI informa sobre el estado "en este momento".
La evaluación de STAI buscará determinar si la participación en la jardinería resultará o no en cambios en el estado de ansiedad de los participantes.
La escala de evaluación general para el STAI-Y varía de un mínimo de 20 a un máximo de 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de ansiedad.
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Línea de base hasta 2 meses
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Cambio en los estados de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 meses
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El protocolo del estudio empleará el instrumento Profile of Mood States 2nd edition abreviado para adultos (POMS2-AS) con un intervalo de recuperación inmediato (McNair et al 1981; Shacham 1983) para obtener información sobre los estados de ánimo transitorios y fluctuantes y los estados duraderos. de afecto
El POMS2-AS evaluará si participar en actividades de jardinería producirá o no cambios en el estado de ánimo y estados de ánimo duraderos del grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control, tanto durante como después de completar el régimen de tratamiento de actividades de jardinería.
La escala de evaluación para el POMS2-AS varía de 5 a un máximo de 100 por escala.
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Línea de base, hasta 2 meses
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 meses
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El estudio utilizará la Escala de Estrés Percibido (PSS) (Cohen et al 1983) con un intervalo de recuerdo de 4 semanas para obtener información relativa a la intensidad del estrés percibido.
Esta evaluación determinará si participar en actividades de jardinería producirá o no cambios en los niveles de estrés percibidos del grupo de tratamiento de jardinería en relación con el grupo de control.
La escala de evaluación de la Escala de Estrés Percibido varía de un mínimo de 0 a un máximo de 40, lo que indica un mayor estrés en las puntuaciones más altas.
La puntuación normal para las mujeres es 13,7.
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Línea de base, hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles L Guy, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201400425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Al finalizar el estudio, los datos sin identificar de fMRI sin procesar del estudio se enviarán a OpenfMRI, un depósito de base de datos de fMRI de código abierto ubicado en: https://openfmri.org/.
Los conjuntos de datos procesados no identificados de los escáneres cerebrales se enviarán a BrainMap o Neurosynth para obtener un acceso de código abierto adecuado para el metanálisis de datos procesados de fMRI de estudios de imágenes cerebrales. La URL de BrainMap: http://www.brainmap.org/.
La URL de Neurosynth es: http://www.neurosynth.org/.
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