Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af havearbejde på hjerneaktivitet

22. maj 2019 opdateret af: University of Florida
Formålet med forskningen er at teste hypotesen om, at deltagelse i gruppebaserede haveaktiviteter ændrer hjernenetværksaktivering og funktion, og at en sådan ændring, der sker i hjernen, danner det neurobiologiske grundlag for meget af den ikke-fysiske aktivitetsdel af de terapeutiske fordele ved havearbejde. og havebrugsterapi. Vurdering af virkningerne af havearbejdet på forsøgspopulationen vil tage to tilgange, den første er brugen af ​​funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at vurdere de områder af hjernen, der kan blive aktiveret som følge af at opleve de kumulative haveaktiviteter. og tilhørende stimuli. Den allierede tilgang vil anvende vidt brugte og veletablerede selvrapporterede vurderingsinstrumenter, der vil fange information om sundhed og velvære, som derefter vil give en psykometrisk baseret før og efter fysisk og helbredsmæssig opsummering af deltagerne i kontrolgruppen og dem, der beskæftiger sig med havearbejdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er bedre at forstå, hvordan interaktion og arbejde med planter i et gruppehaveaktivitetsprogram, der finder sted i et drivhuseffekt, påvirker mønstre af hjerneaktivitet og overordnet sundhed og velvære. Der har i det væsentlige ikke været nogen vurdering af virkningerne af havearbejde eller deltagelse i havearbejde på hjerneaktivitet ved hjælp af funktionel MR (fMRI) tilgange. Denne undersøgelse vil anvende visuelle stimuli til at vurdere virkningerne af behandlingen af ​​havearbejde på blodiltniveauafhængige (BOLD) reaktioner, som afsløret af fMRI hos forsøgspersoner i en sammenligning af svar før og efter at have deltaget i havearbejdets interventionsprogram.

Specifikt søger denne undersøgelse at afgøre, om involvering i havearbejde, der finder sted i et drivhus, kan påvirke hjerneaktivitet og funktion og resultere i ændringer i den generelle livskvalitetsstatus for forsøgspersoner i en velværepopulation.

Den samlede undersøgelsespopulation (N = 23) vil bestå af 11 raske kvinder i kontrolgruppen og 12 raske kvinder i behandlingsgruppen. Der vil være fMRI-hjernescanninger og psykometriske præ- og post-interventionsvurderinger administreret til forsøgspersonerne. fMRI og psykometriske vurderinger vil blive administreret inden for 10 dage før påbegyndelse af interventionen og inden for 10 dage efter afslutningen af ​​behandlingsinterventionen. Kontrolgruppen vil fortsætte med det normale daglige liv over et interval på syv til otte uger og modtage ingen anden intervention. Behandlingsgruppen vil blive opdelt i to grupper på hver seks kvinder, der vil modtage havearbejdet på forskellige dage i ugen. Deltagerne i behandlingsgruppen vil modtage en eksperimentel intervention bestående af 12 havearbejde, hver af ca. 60 minutters varighed over en seks ugers behandlingsperiode. Hver havesession finder sted på samme tidspunkt på dagen to gange hver uge og følger en standardiseret programmeringssekvens for at sikre ækvivalens af intervention på tværs af alle havearbejde. De omgivende miljøforhold i drivhuset under havearbejdet vil blive overvåget og registreret. Havearbejdet vil lægge vægt på dyrkning af planter fra frø, planteformeringsteknikker, transplantation og plantemedieret smag, visuel, lugt- og berøringssanser. Alle havearbejde begynder med et kort undervisningsmodul, der introducerer planter og haveaktiviteter, der finder sted under hver session. Ud over vurderingerne før og efter indgrebet vil psykometriske vurderinger blive administreret for depression og humørtilstande på bestemte tidspunkter under havearbejdet til behandlingsgruppen for at evaluere eventuelle ændringer over tid som følge af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • McKnight Brain Institute
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Fifield Hall
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Wilmot Greenhouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder
  • 26 - 49 år
  • Ikke gravid
  • Ikke-gartner
  • Ikke ryger
  • Godt helbred
  • Kunne deltage i alle aspekter af undersøgelsen, herunder arbejde med planter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehagelig i tætte rum (klaustrofobi)
  • Allergi over for planter
  • Allergi over for plantedele som pollen
  • Allergi over for plantebaserede fødevarer
  • Ingen tilføjelser til alkohol eller til rekreative stoffer eller receptpligtig medicin
  • Ikke lider af tilbagevendende smerter, og
  • Ingen sygdomme, lidelser eller handicap, der påvirker dagligdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Medlemmer af denne gruppe vil fortsætte med deres daglige aktiviteter og vil ikke modtage havearbejde. Kontrolgruppen vil få udleveret et sæt psykometriske vurderinger til sundheds- og livskvalitetsevalueringer og gennemgå en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjerneskanning efterfulgt af en anden runde af psykometriske vurderinger og en fMRI-hjernescanning administreret syv til otte uger efter. de indledende baseline psykometriske vurderinger og fMRI hjernescanning.
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive anvendt til at vurdere, om involvering i havearbejde i et drivhus ændrer eller ikke ændrer de rumlige mønstre af hjernenetværksaktivering i forhold til ændringer, der forekommer mellem grupperne.
Adfærdsmæssigt: psykometriske vurderinger
Følgende vurderinger vil blive brugt: SF-36 Health Survey assessment instrument (Ware and Sherbourne 1992; Hays et al 1993), Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), Profile of Mood States 2. udgave kort formular for voksne instrument (POMS2-AS) og Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) for ændringer, der opstår mellem grupperne.
Eksperimentel: Havearbejde
Medlemmer af denne gruppe vil blive givet et sæt psykometriske vurderinger til sundheds- og livskvalitetsevalueringer og en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjernescanning, før de modtager havearbejdets intervention. Haveinterventionen vil bestå af to gange ugentlige gruppesessioner af 60 minutters varighed, som vil foregå i et drivhus. Varigheden af ​​den eksperimentelle intervention vil være seks uger for i alt 12 individuelle haveaktiviteter. Efter afslutningen af ​​haveinterventionen vil en anden runde af psykometriske vurderinger og en fMRI-hjernescanning blive administreret syv til otte uger efter den indledende baseline psykometriske vurderinger og fMRI-hjernescanning.
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive anvendt til at vurdere, om involvering i havearbejde i et drivhus ændrer eller ikke ændrer de rumlige mønstre af hjernenetværksaktivering i forhold til ændringer, der forekommer mellem grupperne.
Adfærdsmæssigt: psykometriske vurderinger
Følgende vurderinger vil blive brugt: SF-36 Health Survey assessment instrument (Ware and Sherbourne 1992; Hays et al 1993), Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), Profile of Mood States 2. udgave kort formular for voksne instrument (POMS2-AS) og Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) for ændringer, der opstår mellem grupperne.
Andet: Havearbejde
Interventionen består af to gange ugentlige gruppesessioner med haveaktiviteter af 60 minutters varighed, som vil foregå i et drivhus. I alt 12 havearbejde administreret over en periode på seks uger vil omfatte plantning af frø, løg og knolde, udplantning af frøplanter, vegetativ formering og sansebaserede aktiviteter af syn, lugt, smag og berøring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rumlige mønstre af hjernenetværksaktivering
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive anvendt til at vurdere, om involvering i havearbejde i et drivhus ændrer eller ikke ændrer de rumlige mønstre af hjernenetværksaktivering i forhold til ændringer, der forekommer i kontrolgruppen.
Baseline, op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den generelle sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder
SF-36 Health Survey vurderingsinstrumentet (Ware og Sherbourne 1992; Hays et al 1993) vil blive brugt til at evaluere otte skalaer, der forbinder fysisk og mental sundhed over et 4-ugers tilbagekaldelsesinterval. Dette vil afsløre, om involvering i haveaktiviteter vil eller ikke vil resultere i ændringer i den overordnede sundhedstilstand baseret på instrumentets fysiske og psykiske sundhedssubkomponentvurderinger af havebehandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Den overordnede vurderingsskala for SF-36 spænder fra et lavpunkt på 36 til et maksimum på 400, hvor den amerikanske norm er 314.
Baseline, op til 2 måneder
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder
Undersøgelsesprotokollen vil bruge Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988) med et tilbagekaldelsesinterval på 2 uger for at opnå indsigt i forhold til intensiteten af ​​depression. Denne vurdering vil afgøre, om det at engagere sig i havearbejde vil eller ikke vil resultere i ændringer i depressiv symptomatologi for havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen. Vurderingsskalaen for Beck BDI spænder fra et lavpunkt på 10 til et højt på 63. Score 0-13 indikerer minimal depressiv symptomatologi og over 19 op til 63 moderat til svær depressiv symptomatologi.
Baseline, op til 2 måneder
Ændring i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline op til 2 måneder
State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrumentet (Form Y) (Spielberger et al 1983) vil blive brugt i denne undersøgelse for at opnå indsigt i den relative intensitet af angst, der opleves af havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen. STAI rapporterer om status "i dette øjeblik". STAI-vurderingen vil søge at afgøre, om at engagere sig i havearbejde vil eller ikke vil resultere i ændringer i deltagernes tilstandsangststatus. Den overordnede vurderingsskala for STAI-Y spænder fra et lavpunkt på 20 til et højt på 80, med højere score, der indikerer større intensitet af angst.
Baseline op til 2 måneder
Ændring i humørtilstande
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder
Undersøgelsesprotokollen vil anvende Profile of Mood States 2. udgave kort form for voksne instrument (POMS2-AS) med et øjeblikkeligt tilbagekaldelsesinterval (McNair et al 1981; Shacham 1983) for at få indsigt i forholdet til forbigående og fluktuerende stemninger og vedvarende tilstande af affekt. POMS2-AS vil vurdere, om involvering i havearbejde vil eller ikke vil resultere i ændringer i humør og vedvarende tilstande af affektstatus for havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen, både under og efter afslutningen af ​​havearbejdets behandlingsforløb. Vurderingsskalaen for POMS2-AS spænder fra 5 til en høj på 100 pr. skala.
Baseline, op til 2 måneder
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline, op til 2 måneder
Undersøgelsen vil bruge Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) med et tilbagekaldelsesinterval på 4 uger for at opnå indsigt i forhold til intensiteten af ​​opfattet stress. Denne vurdering vil afgøre, om at engagere sig i haveaktiviteter vil eller ikke vil resultere i ændringer i de oplevede stressniveauer for havebehandlingsgruppen i forhold til kontrolgruppen. Vurderingsskalaen for Perceived Stress Scale spænder fra et lavpunkt på 0 til et højt på 40, hvilket indikerer højere stress ved højere score. Normscore for kvinder er 13,7.
Baseline, op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Foliage Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil afidentificerede rå fMRI-data fra undersøgelsen blive sendt til OpenfMRI, et open source fMRI-databaselager placeret på: https://openfmri.org/.

De-identificerede behandlede datasæt fra hjernescanningerne vil blive sendt til BrainMap eller Neurosynth for open source-adgang, der er egnet til meta-analyse af behandlede fMRI-data fra hjernebilleddannelsesundersøgelser. URL'en til BrainMap: http://www.brainmap.org/.

URL'en til Neurosynth er: http://www.neurosynth.org/.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner