A kertészkedés hatása az agyi tevékenységre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy jobban megértse, hogy a növényekkel való interakció és a növényekkel végzett munka egy üvegházban zajló csoportos kertészeti tevékenységi programban hogyan befolyásolja az agyi tevékenységet, valamint az általános egészséget és jólétet. Lényegében nem értékelték a kertészkedésnek vagy a kertészeti tevékenységnek az agyi tevékenységre gyakorolt hatását funkcionális MRI (fMRI) módszerekkel. Ez a tanulmány vizuális ingereket fog alkalmazni a kertészeti tevékenységek kezelésének a vér oxigénszint-függő (BOLD) válaszaira gyakorolt hatásainak felmérésére, amint azt az fMRI-vizsgálat kimutatta a vizsgálati alanyokban a kertészeti beavatkozási programban való részvétel előtt és után kapott válaszok összehasonlításakor.
Ez a tanulmány konkrétan azt kívánja meghatározni, hogy az üvegházban végzett kertészeti tevékenységek befolyásolhatják-e az agyi aktivitást és működést, és megváltoztathatják-e a wellness populációban élő alanyok általános életminőségét.
A teljes vizsgálati populáció (N = 23) 11 egészséges nőből áll a kontrollcsoportban és 12 egészséges nőből a kezelési csoportban. Lesznek fMRI agyi szkennelések és pszichometriai beavatkozás előtti és utáni értékelések a vizsgálati alanyoknak. Az fMRI és pszichometriai értékelés a beavatkozás megkezdése előtt 10 napon belül, a kezelési beavatkozás befejezését követő 10 napon belül történik. A kontrollcsoport hét-nyolc hetes intervallumon keresztül folytatja a normális mindennapi életet, és nem kap semmilyen egyéb beavatkozást. A kezelési csoportot két, egyenként hat nőből álló csoportra osztják, akik a hét különböző napjain kapják meg a kertészeti beavatkozást. A kezelési csoportban résztvevők kísérleti beavatkozást kapnak, amely 12 kertészeti foglalkozásból áll, mindegyik körülbelül 60 perces időtartamú, hat hetes kezelési időszak alatt. Minden kertészeti munka hetente kétszer ugyanabban az időpontban történik, és szabványos programozási sorrendet kell követni, hogy biztosítsák a beavatkozások egyenértékűségét az összes kertészeti munkamenetben. A kertészeti foglalkozások alatt az üvegházban uralkodó környezeti feltételeket figyelemmel kísérik és rögzítik. A kertészeti tevékenységek során a növények magról történő termesztésére, a növényszaporítási technikákra, az átültetésre, valamint a növény által közvetített ízre, a vizuális, szagló- és érintésérzékelési stimulációra helyezik a hangsúlyt. Minden kertészeti foglalkozás egy rövid oktatási modullal kezdődik, amely bemutatja a növényeket és az egyes foglalkozások során folyó kertészeti tevékenységeket. A beavatkozás előtti és utáni felmérések mellett pszichometriai értékeléseket is végeznek a depresszió és a hangulati állapotok tekintetében a kertészeti tevékenységek meghatározott időpontjaiban a kezelőcsoport számára, hogy értékeljék a beavatkozásból eredő időbeli változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- McKnight Brain Institute
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Fifield Hall
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Wilmot Greenhouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Premenopauzás nők
- 26-49 éves korig
- Nem terhes
- Nem kertész
- Nemdohányzó
- Jó egészség
- Képes részt venni a tanulmány minden vonatkozásában, beleértve a növényekkel való munkát is.
Kizárási kritériumok:
- Kényelmetlen a közelben (klausztrofóbia)
- Allergia a növényekre
- Allergia növényi részekre, például pollenre
- Allergia növényi eredetű élelmiszerekre
- Nem adunk hozzá alkoholt, rekreációs gyógyszereket vagy vényköteles gyógyszereket
- Nem szenved a visszatérő fájdalomtól, és
- Nincsenek olyan betegségek, rendellenességek vagy fogyatékosságok, amelyek befolyásolják a mindennapi életet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
E csoport tagjai folytatják mindennapi életüket, és nem részesülnek kertészeti beavatkozásban.
A kontrollcsoport pszichometriai értékeléseket kap az egészségi állapot és az életminőség értékeléséhez, és átesik a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) agyvizsgálaton, amelyet egy második pszichometriai vizsgálat és egy fMRI agyvizsgálat követ 7-8 héttel azután. a kezdeti pszichometriai értékelések és az agy fMRI vizsgálata.
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást alkalmaznak annak felmérésére, hogy az üvegházban végzett kertészeti tevékenység megváltoztatja-e vagy sem az agyi hálózat aktiválásának térbeli mintázatait a csoportok közötti változásokhoz képest.
A következő értékeléseket fogják használni: Az SF-36 Health Survey értékelő eszköz (Ware és Sherbourne 1992; Hays et al 1993), a Beck Depression Inventory 2. kiadás (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) eszköz (Form Y) (Spielberger és mtsai 1983), a Profile of Mood States 2. kiadású rövid forma felnőtteknek szóló eszköz (POMS2-AS), és a Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen és mtsai 1983) az olyan változásokhoz, amelyek előfordulnak a csoportok között.
|
|
Kísérleti: Kertészkedés
A csoport tagjai egy sor pszichometriai értékelést kapnak az egészségi állapot és az életminőség értékeléséhez, valamint egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) agyvizsgálatot, mielőtt a kertészeti beavatkozást elvégeznék.
A kertészeti beavatkozás hetente kétszer, 60 perces csoportos foglalkozásokból áll, amelyekre üvegházban kerül sor.
A kísérleti beavatkozás időtartama hat hét, összesen 12 egyéni kertészeti tevékenység.
A kertészeti beavatkozás befejezését követően hét-nyolc héttel a kezdeti pszichometriai kiértékelés és az fMRI agyvizsgálat után egy második pszichometriai értékelést és egy fMRI agyvizsgálatot végeznek.
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást alkalmaznak annak felmérésére, hogy az üvegházban végzett kertészeti tevékenység megváltoztatja-e vagy sem az agyi hálózat aktiválásának térbeli mintázatait a csoportok közötti változásokhoz képest.
A következő értékeléseket fogják használni: Az SF-36 Health Survey értékelő eszköz (Ware és Sherbourne 1992; Hays et al 1993), a Beck Depression Inventory 2. kiadás (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) eszköz (Form Y) (Spielberger és mtsai 1983), a Profile of Mood States 2. kiadású rövid forma felnőtteknek szóló eszköz (POMS2-AS), és a Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen és mtsai 1983) az olyan változásokhoz, amelyek előfordulnak a csoportok között.
A beavatkozás hetente kétszeri, 60 perces kertészeti tevékenységből álló csoportos foglalkozásokból áll, amelyekre üvegházban kerül sor.
A hat hét alatt összesen 12 kertészeti foglalkozás magába foglalja a magvak, hagymák és gumók ültetését, palánták átültetését, vegetatív szaporítást és látás-, szaglás-, íz- és tapintásérzékszervi alapú tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyhálózat aktiválásának térbeli mintázatainak változása
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást alkalmaznak annak felmérésére, hogy az üvegházban végzett kertészeti tevékenység megváltoztatja-e vagy sem az agyi hálózat aktiválásának térbeli mintázatait a kontrollcsoportban bekövetkező változásokhoz képest.
|
Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános egészségi állapot változása
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
Az SF-36 Health Survey értékelő műszert (Ware és Sherbourne 1992; Hays és mtsai 1993) fogják használni nyolc olyan skála értékelésére, amelyek a fizikai és mentális egészséghez kapcsolódnak 4 hetes visszahívási intervallumon keresztül.
Ez megmutatja, hogy a kertészeti tevékenység megváltoztatja-e az általános egészségi állapotot a műszer fizikai és mentális egészségi állapotának értékelése alapján a kertészeti kezelési csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Az SF-36 általános értékelési skálája a legalacsonyabb 36-tól a legmagasabb 400-ig terjed, az Egyesült Államokban 314-es norma.
|
Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
|
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
A vizsgálati protokoll a Beck Depression Inventory 2. kiadását (BDI-II) (Beck és mtsai, 1988) használja 2 hetes felidézési időközzel, hogy betekintést nyerjen a depresszió intenzitásához.
Ez az értékelés meghatározza, hogy a kertészkedés megváltoztatja-e a depresszív tüneteket a kertészkedéssel kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A Beck BDI értékelési skálája a legalacsonyabb 10-től a legmagasabb 63-ig terjed.
A 0-tól 13-ig terjedő pontszám minimális depressziós tünetet jelez, 19 felett pedig 63-ig közepes vagy súlyos depressziós tüneteket.
|
Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
|
Változás az állapotszorongásban
Időkeret: Alapállapot akár 2 hónapig
|
Ebben a tanulmányban az State Trait Anxiety Inventory (STAI) eszközt (Spielberger és mtsai, 1983) használjuk, hogy betekintést nyerjünk a szorongás relatív intenzitásával kapcsolatban, amelyet a kertészkedéssel kezelt csoport tapasztal a kontrollcsoporthoz képest.
A STAI a "jelen pillanatban" állapotról számol be.
A STAI értékelés célja annak megállapítása, hogy a kertészkedés megváltoztatja-e a résztvevők szorongásos állapotát.
A STAI-Y általános értékelési skálája az alacsony 20-tól a legmagasabb 80-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szorongás nagyobb intenzitását jelzik.
|
Alapállapot akár 2 hónapig
|
|
A hangulati állapotok változása
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
A vizsgálati protokoll a Profile of Mood States 2. kiadású, felnőtteknek szóló rövid formáját (POMS2-AS) fogja alkalmazni, azonnali felidézési időközzel (McNair et al 1981; Shacham 1983), hogy betekintést nyerjen a tranziens és ingadozó hangulatok és tartós állapotok viszonyába. a hatás.
A POMS2-AS felméri, hogy a kertészeti tevékenységekben való részvétel nem okoz-e változást a kertészeti kezelési csoport hangulatában és tartós hatásállapotában a kontrollcsoporthoz képest, mind a kertészeti tevékenységek kezelési rendje alatt, mind azt követően.
A POMS2-AS értékelési skála skálánként 5-től 100-ig terjed.
|
Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
A tanulmány az észlelt stressz skáláját (PSS) (Cohen és mtsai, 1983) használja 4 hetes felidézési intervallummal, hogy betekintést nyerjen az észlelt stressz intenzitásához.
Ez az értékelés meghatározza, hogy a kertészeti tevékenység megváltoztatja-e a kertészeti kezelési csoport észlelt stresszszintjét a kontrollcsoporthoz képest.
Az észlelt stressz skála értékelési skálája a legalacsonyabb 0-tól a legmagasabb 40-ig terjed, ami magasabb stresszt jelez magasabb pontszámoknál.
A nők normapontszáma 13,7.
|
Alapállapot, legfeljebb 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles L Guy, PhD, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201400425
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezésekor a vizsgálatból származó, azonosítatlan nyers fMRI-adatokat elküldik az OpenfMRI-nek, egy nyílt forráskódú fMRI-adatbázisnak, amely a következő címen található: https://openfmri.org/.
Az agyi szkennelésekből származó, azonosítatlan feldolgozott adatkészleteket a BrainMap vagy a Neurosynth rendszerbe küldik nyílt forráskódú hozzáférés céljából, amely alkalmas az agyi képalkotó vizsgálatokból származó feldolgozott fMRI adatok metaanalízisére. A BrainMap URL-je: http://www.brainmap.org/.
A Neurosynth URL-je: http://www.neurosynth.org/.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .