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Efeito da jardinagem na atividade cerebral

22 de maio de 2019 atualizado por: University of Florida
O objetivo da pesquisa é testar a hipótese de que a participação em atividades de jardinagem em grupo altera a ativação e a função da rede cerebral, e que essa mudança que ocorre no cérebro forma a base neurobiológica para grande parte da parte da atividade não física dos benefícios terapêuticos da jardinagem. e terapia de horticultura. A avaliação dos efeitos das atividades de jardinagem na população experimental terá duas abordagens, sendo a primeira o uso de Ressonância Magnética Funcional (fMRI) para avaliar as regiões do cérebro que podem ser ativadas como consequência de experimentar as atividades cumulativas de jardinagem. e estímulos associados. A abordagem aliada empregará instrumentos de avaliação de autorrelato amplamente usados ​​e bem estabelecidos que irão capturar informações sobre a saúde e o bem-estar que fornecerão um resumo psicométrico antes e depois da condição física e da saúde dos participantes do grupo de controle e aqueles envolvidos nas atividades de jardinagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é entender melhor como interagir e trabalhar com plantas em um programa de atividades de jardinagem em grupo que ocorre em uma estufa afeta os padrões de atividade cerebral e saúde e bem-estar geral. Não houve essencialmente nenhuma avaliação dos efeitos da jardinagem ou do envolvimento em atividades de jardinagem na atividade cerebral usando abordagens de ressonância magnética funcional (fMRI). Este estudo empregará estímulos visuais para avaliar os efeitos do tratamento de atividades de jardinagem nas respostas dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD), conforme revelado por fMRI em sujeitos do estudo em uma comparação de respostas antes e depois de se engajar no programa de intervenção de jardinagem.

Especificamente, este estudo procura determinar se o envolvimento em atividades de jardinagem realizadas em uma estufa pode influenciar a atividade e a função cerebral e resultar em mudanças na qualidade geral do estado de vida de indivíduos em uma população de bem-estar.

A população total do estudo (N = 23) consistirá em 11 mulheres saudáveis ​​no grupo de controle e 12 mulheres saudáveis ​​no grupo de tratamento. Haverá varreduras cerebrais fMRI e avaliações psicométricas pré e pós-intervenção administradas aos sujeitos do estudo. As avaliações fMRI e psicométricas serão administradas 10 dias antes do início da intervenção e 10 dias após a conclusão da intervenção de tratamento. O grupo de controle continuará com a vida diária normal durante um intervalo de sete a oito semanas e não receberá nenhuma outra intervenção. O grupo de tratamento será dividido em dois grupos de seis mulheres cada, que receberão a intervenção de jardinagem em diferentes dias da semana. Os participantes do grupo de tratamento receberão uma intervenção experimental composta por 12 sessões de jardinagem, cada uma com aproximadamente 60 minutos de duração, durante um período de tratamento de seis semanas. Cada sessão de jardinagem ocorrerá na mesma hora do dia duas vezes por semana e seguirá uma sequência de programação padronizada para garantir a equivalência da intervenção em todas as sessões de jardinagem. As condições ambientais na estufa durante as sessões de jardinagem serão monitoradas e registradas. As atividades de jardinagem enfatizarão o cultivo de plantas a partir de sementes, técnicas de propagação de plantas, transplante e estimulação sensorial mediada por plantas, visual, olfativa e tátil. Todas as sessões de jardinagem começarão com um pequeno módulo educacional apresentando as plantas e as atividades de jardinagem que ocorrem durante cada sessão. Além das avaliações pré e pós-intervenção, avaliações psicométricas serão administradas para depressão e estados de humor em momentos específicos durante as atividades de jardinagem para o grupo de tratamento para avaliar quaisquer mudanças ao longo do tempo resultantes da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • McKnight Brain Institute
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Fifield Hall
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Wilmot Greenhouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa
  • 26 - 49 anos de idade
  • Não grávida
  • não jardineiro
  • Não fumante
  • Boa saúde
  • Capaz de participar de todos os aspectos do estudo, incluindo o trabalho com plantas.

Critério de exclusão:

  • Desconfortável em espaços fechados (claustrofobia)
  • Alergias a plantas
  • Alergias a partes de plantas como pólen
  • Alergias a alimentos à base de plantas
  • Sem adições ao álcool ou drogas recreativas ou medicamentos prescritos
  • Não sofrer de dores recorrentes e
  • Sem doenças, distúrbios ou deficiências que afetem a vida diária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Os membros deste grupo continuarão com suas atividades de vida diária e não receberão intervenção de jardinagem. O grupo de controle receberá um conjunto de avaliações psicométricas para avaliações de saúde e qualidade de vida e será submetido a uma varredura cerebral por ressonância magnética funcional (fMRI), seguida por uma segunda rodada de avaliações psicométricas e uma varredura cerebral fMRI administrada sete a oito semanas após as avaliações psicométricas iniciais de linha de base e varredura cerebral fMRI.
A ressonância magnética funcional será empregada para avaliar se o envolvimento em atividades de jardinagem em uma estufa altera ou não os padrões espaciais de ativação da rede cerebral em relação às mudanças que ocorrem entre os grupos.
As seguintes avaliações serão usadas: O instrumento de avaliação SF-36 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993), o Inventário de Depressão de Beck 2ª edição (BDI-II) (Beck et al 1988), O Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI) (Form Y) (Spielberger et al 1983), o instrumento Profile of Mood States 2ª edição para adultos (POMS2-AS) e a Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) para mudanças que ocorrer entre os grupos.
Experimental: Jardinagem
Os membros deste grupo receberão um conjunto de avaliações psicométricas para avaliações de saúde e qualidade de vida e uma ressonância magnética funcional (fMRI) do cérebro antes de receber a intervenção de atividades de jardinagem. A intervenção de jardinagem consistirá em sessões de grupo duas vezes por semana com a duração de 60 minutos que decorrerão em estufa. A duração da intervenção experimental será de seis semanas para um total de 12 sessões individuais de atividades de jardinagem. Após a conclusão da intervenção de jardinagem, uma segunda rodada de avaliações psicométricas e uma varredura cerebral fMRI será administrada sete a oito semanas após as avaliações psicométricas iniciais e a varredura cerebral fMRI.
A ressonância magnética funcional será empregada para avaliar se o envolvimento em atividades de jardinagem em uma estufa altera ou não os padrões espaciais de ativação da rede cerebral em relação às mudanças que ocorrem entre os grupos.
As seguintes avaliações serão usadas: O instrumento de avaliação SF-36 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993), o Inventário de Depressão de Beck 2ª edição (BDI-II) (Beck et al 1988), O Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI) (Form Y) (Spielberger et al 1983), o instrumento Profile of Mood States 2ª edição para adultos (POMS2-AS) e a Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) para mudanças que ocorrer entre os grupos.
A intervenção consiste em duas sessões semanais em grupo de atividades de jardinagem de 60 minutos de duração que decorrerão em casa de vegetação. Um total de 12 sessões de jardinagem administradas durante um período de seis semanas incluirá plantio de sementes, bulbos e tubérculos, transplante de mudas, propagação vegetativa e atividades sensoriais de visão, olfato, paladar e tato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos Padrões Espaciais de Ativação da Rede Cerebral
Prazo: Linha de base, até 2 meses
A ressonância magnética funcional será empregada para avaliar se o envolvimento em atividades de jardinagem em uma estufa altera ou não os padrões espaciais de ativação da rede cerebral em relação às mudanças que ocorrem no grupo de controle.
Linha de base, até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado geral de saúde
Prazo: Linha de base, até 2 meses
O instrumento de avaliação SF-36 Health Survey (Ware e Sherbourne 1992; Hays et al 1993) será usado para avaliar oito escalas que se relacionam com a saúde física e mental durante um intervalo de 4 semanas. Isso revelará se o envolvimento em atividades de jardinagem resultará ou não em mudanças no estado geral de saúde com base nas avaliações dos subcomponentes de saúde física e mental do instrumento do grupo de tratamento de jardinagem em comparação com o grupo de controle. A escala de avaliação geral para o SF-36 varia de um mínimo de 36 a um máximo de 400, com a norma dos EUA sendo 314.
Linha de base, até 2 meses
Mudança na Sintomatologia Depressiva
Prazo: Linha de base, até 2 meses
O protocolo do estudo usará o Inventário de Depressão de Beck 2ª edição (BDI-II) (Beck et al 1988) com um intervalo de recordação de 2 semanas para obter informações relativas à intensidade da depressão. Essa avaliação determinará se o envolvimento com a jardinagem resultará ou não em mudanças na sintomatologia depressiva do grupo de tratamento de jardinagem em relação ao grupo de controle. A escala de avaliação para o Beck BDI varia de um mínimo de 10 a um máximo de 63. Pontuações de 0 a 13 indicam sintomatologia depressiva mínima e acima de 19 até 63, sintomatologia depressiva moderada a grave.
Linha de base, até 2 meses
Mudança no estado de ansiedade
Prazo: Linha de base até 2 meses
O instrumento State Trait Anxiety Inventory (STAI) (Form Y) (Spielberger et al 1983) será usado neste estudo para obter informações sobre a intensidade relativa da ansiedade experimentada pelo grupo de tratamento de jardinagem em relação ao grupo de controle. O STAI relata o status "neste momento". A avaliação STAI procurará determinar se o envolvimento em jardinagem resultará ou não em mudanças no estado de ansiedade dos participantes. A escala de avaliação geral para o STAI-Y varia de um mínimo de 20 a um máximo de 80, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de ansiedade.
Linha de base até 2 meses
Mudança nos estados de humor
Prazo: Linha de base, até 2 meses
O protocolo do estudo empregará o instrumento Profile of Mood States 2ª edição para adultos (POMS2-AS) com um intervalo de recordação imediato (McNair et al 1981; Shacham 1983) para obter uma visão do relativo aos humores transitórios e flutuantes e estados duradouros de afeto. O POMS2-AS avaliará se o envolvimento em atividades de jardinagem resultará ou não em mudanças de humor e estados duradouros de afeto do grupo de tratamento de jardinagem em relação ao grupo de controle, durante e após a conclusão do regime de tratamento de atividades de jardinagem. A escala de avaliação para o POMS2-AS varia de 5 a 100 por escala.
Linha de base, até 2 meses
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, até 2 meses
O estudo usará a Escala de Estresse Percebido (PSS) (Cohen et al 1983) com um intervalo de recordação de 4 semanas para obter informações relativas à intensidade do estresse percebido. Esta avaliação determinará se o envolvimento em atividades de jardinagem resultará ou não em mudanças nos níveis de estresse percebidos do grupo de tratamento de jardinagem em relação ao grupo de controle. A escala de avaliação para a Escala de Estresse Percebido varia de um mínimo de 0 a um máximo de 40, indicando maior estresse em pontuações mais altas. A pontuação normal para mulheres é 13,7.
Linha de base, até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles L Guy, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, os dados brutos de fMRI não identificados do estudo serão enviados ao OpenfMRI, um repositório de banco de dados fMRI de código aberto localizado em: https://openfmri.org/.

Conjuntos de dados processados ​​desidentificados das varreduras cerebrais serão enviados ao BrainMap ou Neurosynth para acesso de código aberto adequado para meta-análise de dados de fMRI processados ​​de estudos de imagens cerebrais. A URL do BrainMap: http://www.brainmap.org/.

A URL do Neurosynth é: http://www.neurosynth.org/.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância Magnética Funcional (fMRI)

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