Effect van tuinieren op hersenactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om beter te begrijpen hoe de interactie met en het werken met planten in een groep tuinieren activiteitenprogramma dat plaatsvindt in een broeikas effect heeft op patronen van hersenactiviteit en algehele gezondheid en welzijn. Er is in wezen geen beoordeling van de effecten van tuinieren of tuinieren op hersenactiviteit met behulp van functionele MRI (fMRI) -benaderingen. Deze studie zal visuele stimuli gebruiken om de effecten van de behandeling van tuinactiviteiten op Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) -reacties te beoordelen, zoals onthuld door fMRI bij proefpersonen in een vergelijking van reacties voor en na deelname aan het tuinierinterventieprogramma.
In het bijzonder probeert deze studie vast te stellen of het deelnemen aan tuinactiviteiten die plaatsvinden in een kas de hersenactiviteit en -functie kan beïnvloeden en kan resulteren in veranderingen in de algehele kwaliteit van leven van proefpersonen in een welzijnspopulatie.
De totale onderzoekspopulatie (N = 23) zal bestaan uit 11 gezonde vrouwen in de controlegroep en 12 gezonde vrouwen in de behandelingsgroep. Er zullen fMRI-hersenscans en psychometrische beoordelingen voor en na de interventie worden toegediend aan de proefpersonen. De fMRI- en psychometrische beoordelingen worden binnen 10 dagen voorafgaand aan de start van de interventie en binnen 10 dagen na voltooiing van de behandelingsinterventie uitgevoerd. De controlegroep gaat met een interval van zeven tot acht weken door met het normale dagelijkse leven en krijgt geen andere interventie. De behandelingsgroep zal worden verdeeld in twee groepen van elk zes vrouwen die op verschillende dagen van de week de tuinierinterventie zullen krijgen. De deelnemers aan de behandelingsgroep krijgen een experimentele interventie die bestaat uit 12 tuiniersessies, die elk ongeveer 60 minuten duren gedurende een behandelingsperiode van zes weken. Elke tuiniersessie vindt twee keer per week op hetzelfde tijdstip plaats en volgt een gestandaardiseerde programmeringsvolgorde om een gelijkwaardige interventie voor alle tuiniersessies te garanderen. De omgevingscondities in de kas tijdens de tuiniersessies worden gemonitord en geregistreerd. De tuinactiviteiten zullen de nadruk leggen op het kweken van planten uit zaden, technieken voor het vermeerderen van planten, verplanten en plant-gemedieerde smaak, visuele, olfactorische en tastzintuiglijke stimulatie. Alle tuiniersessies beginnen met een korte educatieve module waarin de planten en tuinieractiviteiten worden geïntroduceerd die tijdens elke sessie plaatsvinden. Naast de pre- en post-interventiebeoordelingen zullen psychometrische beoordelingen voor depressie en stemmingstoestanden op specifieke tijdstippen tijdens de tuinactiviteiten aan de behandelgroep worden toegediend om eventuele veranderingen in de loop van de tijd als gevolg van de interventie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- McKnight Brain Institute
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Fifield Hall
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Wilmot Greenhouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale vrouwen
- 26 - 49 jaar oud
- Niet zwanger
- Niet-tuinier
- Niet-roker
- Goede gezondheid
- In staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek, inclusief het werken met planten.
Uitsluitingscriteria:
- Ongemakkelijk in kleine ruimtes (claustrofobie)
- Allergieën voor planten
- Allergieën voor plantendelen zoals stuifmeel
- Allergieën voor plantaardig voedsel
- Geen toevoegingen aan alcohol of aan recreatieve drugs of voorgeschreven medicijnen
- Geen last hebben van terugkerende pijn, en
- Geen ziekten, aandoeningen of handicaps die het dagelijks leven beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Leden van deze groep gaan door met hun dagelijkse bezigheden en krijgen geen tuinierhulp.
De controlegroep krijgt een reeks psychometrische beoordelingen voor gezondheids- en kwaliteit van leven-evaluaties en ondergaat een Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hersenscan, gevolgd door een tweede ronde van psychometrische beoordelingen en een fMRI-hersenscan die zeven tot acht weken daarna wordt toegediend. de initiële baseline psychometrische beoordelingen en fMRI-hersenscan.
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming zal worden gebruikt om te beoordelen of tuinieren in een kas al dan niet de ruimtelijke patronen van hersennetwerkactivering verandert ten opzichte van veranderingen die optreden tussen de groepen.
De volgende beoordelingen zullen worden gebruikt: het SF-36 Health Survey-beoordelingsinstrument (Ware en Sherbourne 1992; Hays et al 1993), de Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), het Profile of Mood States 2nd edition short form for adult instrument (POMS2-AS) en de Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) voor veranderingen die optreden tussen de groepen.
|
|
Experimenteel: Tuinieren
Leden van deze groep krijgen een reeks psychometrische beoordelingen voor evaluaties van gezondheid en kwaliteit van leven en een Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) hersenscan voorafgaand aan de interventie voor tuinieren.
De tuininterventie bestaat uit twee keer per week groepssessies van 60 minuten die plaatsvinden in een kas.
De duur van de experimentele interventie is zes weken voor in totaal 12 individuele tuinactiviteitensessies.
Na voltooiing van de tuinierinterventie zal een tweede ronde van psychometrische beoordelingen en een fMRI-hersenscan worden toegediend zeven tot acht weken na de initiële baseline psychometrische beoordelingen en fMRI-hersenscan.
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming zal worden gebruikt om te beoordelen of tuinieren in een kas al dan niet de ruimtelijke patronen van hersennetwerkactivering verandert ten opzichte van veranderingen die optreden tussen de groepen.
De volgende beoordelingen zullen worden gebruikt: het SF-36 Health Survey-beoordelingsinstrument (Ware en Sherbourne 1992; Hays et al 1993), de Beck Depression Inventory 2nd edition (BDI-II) (Beck et al 1988), The State Trait Anxiety Inventory (STAI) instrument (Form Y) (Spielberger et al 1983), het Profile of Mood States 2nd edition short form for adult instrument (POMS2-AS) en de Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al 1983) voor veranderingen die optreden tussen de groepen.
De interventie bestaat uit twee keer per week groepssessies van tuinactiviteiten van 60 minuten die plaatsvinden in een kas.
Een totaal van 12 tuiniersessies gedurende een periode van zes weken omvat het planten van zaden, bollen en knollen, het verplanten van zaailingen, vegetatieve vermeerdering en op zintuigen gebaseerde activiteiten op het gebied van zien, ruiken, proeven en aanraken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ruimtelijke patronen van hersennetwerkactivering
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming zal worden gebruikt om te beoordelen of tuinieren in een kas al dan niet de ruimtelijke patronen van hersennetwerkactivering verandert ten opzichte van veranderingen die optreden in de controlegroep.
|
Basislijn, tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algehele gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
|
Het beoordelingsinstrument SF-36 Health Survey (Ware en Sherbourne 1992; Hays et al. 1993) zal worden gebruikt om acht schalen te evalueren die verband houden met fysieke en mentale gezondheid gedurende een herinneringsinterval van 4 weken.
Dit zal onthullen of het aangaan van tuinactiviteiten al dan niet zal leiden tot veranderingen in de algehele gezondheidstoestand op basis van de subcomponentbeoordelingen van de fysieke en mentale gezondheid van de behandelgroep voor tuinieren in vergelijking met de controlegroep.
De algemene beoordelingsschaal voor de SF-36 varieert van een dieptepunt van 36 tot een maximum van 400, waarbij de Amerikaanse norm 314 is.
|
Basislijn, tot 2 maanden
|
|
Verandering in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
|
Het onderzoeksprotocol zal de Beck Depression Inventory 2e editie (BDI-II) (Beck et al 1988) gebruiken met een herinneringsinterval van 2 weken om inzicht te krijgen in de intensiteit van depressie.
Deze beoordeling zal bepalen of tuinieren al dan niet zal leiden tot veranderingen in de depressieve symptomen van de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep.
De beoordelingsschaal voor de Beck BDI varieert van een dieptepunt van 10 tot een maximum van 63.
Scores 0-13 duiden op minimale depressieve symptomen en boven 19 tot 63 matige tot ernstige depressieve symptomen.
|
Basislijn, tot 2 maanden
|
|
Verandering in staatsangst
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Het State Trait Anxiety Inventory (STAI)-instrument (formulier Y) (Spielberger et al. 1983) zal in dit onderzoek worden gebruikt om inzicht te krijgen in de relatieve intensiteit van angst die wordt ervaren door de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep.
De STAI rapporteert over de status "op dit moment".
De STAI-beoordeling zal proberen vast te stellen of het tuinieren al dan niet zal leiden tot veranderingen in de staatsangststatus van de deelnemers.
De algemene beoordelingsschaal voor de STAI-Y varieert van een dieptepunt van 20 tot een maximum van 80, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van angst aangeven.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Verandering in gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
|
Het onderzoeksprotocol maakt gebruik van het korte formulier Profile of Mood States 2nd edition voor volwassenen (POMS2-AS) met een onmiddellijk herinneringsinterval (McNair et al 1981; Shacham 1983) om inzicht te krijgen in de relatieve tot voorbijgaande en fluctuerende stemmingen en aanhoudende toestanden van affect.
De POMS2-AS zal beoordelen of het aangaan van tuinactiviteiten al dan niet zal leiden tot stemmingswisselingen en blijvende gemoedstoestanden van de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep, zowel tijdens als na voltooiing van het behandelregime voor tuinactiviteiten.
De beoordelingsschaal voor de POMS2-AS varieert van 5 tot maximaal 100 per schaal.
|
Basislijn, tot 2 maanden
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, tot 2 maanden
|
In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van de Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al. 1983) met een herinneringsinterval van 4 weken om inzicht te krijgen in de intensiteit van de waargenomen stress.
Deze beoordeling zal bepalen of het aangaan van tuinactiviteiten al dan niet zal leiden tot veranderingen in de waargenomen stressniveaus van de behandelgroep voor tuinieren ten opzichte van de controlegroep.
De beoordelingsschaal voor de waargenomen stressschaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 40, wat wijst op hogere stress bij hogere scores.
De normscore voor vrouwen is 13,7.
|
Basislijn, tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles L Guy, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
- Beck, AT, Steer RA, Garbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review 1988 (8):77-100.
- Spielberger, CD, Gorsuch RL, Lushene R. The State-Trait Personality Inventory STAI-Y, form Y. Consulting Psychologists Press, Palo Alto. 1983
- McNair PM, Lorr M, Droppleman LF. POMS manual (2nd ed.). San Diego: Educational and Industrial Testing Service. 1981.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201400425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek zullen geanonimiseerde onbewerkte fMRI-gegevens van het onderzoek worden ingediend bij OpenfMRI, een open source fMRI-databaserepository op: https://openfmri.org/.
Geanonimiseerde verwerkte datasets van de hersenscans zullen worden ingediend bij BrainMap of Neurosynth voor open source-toegang die geschikt is voor meta-analyse van verwerkte fMRI-gegevens van hersenbeeldvormingsonderzoeken. De URL voor BrainMap: http://www.brainmap.org/.
De URL voor Neurosynth is: http://www.neurosynth.org/.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingVroeggeboorte | Ouder-kindrelatiesItalië
-
Kessler FoundationRutgers University; National Center for Medical Rehabilitation Research (NCMRR)Voltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingVroeggeboorte | Ouder-kindrelaties | EpigeneticaItalië
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidBorstkankerVerenigde Staten, Brazilië
-
Hôpital le VinatierBeëindigdGedrag en gedragsmechanismenFrankrijk
-
University of ArizonaVoltooidGrote DepressieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervendStress, psychisch | Chronische wijdverspreide pijn | Stress, fysiologischVerenigde Staten