拮抗筋磁気刺激と選択的末梢神経切開術を組み合わせて痙縮の結果を改善 (Andreani2)
広範な病変を回避し、独占的または優勢な右上肢の難治性脳卒中痙縮および IPO 脳卒中痙縮に対する選択的末梢神経切開術の結果を改善するための拮抗筋磁気刺激の使用
調査の概要
詳細な説明
難治性脳卒中後右上肢痙縮のある患者は、より影響を受けた領域に応じて、正中神経または正中/肘部の選択的神経切開術によって手術されます。
そのうちのいくつかはまた、臨床的に存在する馬の足を治療するために後脛骨筋神経切開術を用いて手術することもできる。 術前の運動ブロックはすべての場合に陽性となる可能性があります。
1週間後、Dipol Zeta D5（ロシア連邦）という機器を使用し、1.5テスラの強度で、術前に影響を受けた筋肉、主に三角筋、上腕三頭筋、指の伸筋に関連する選択された拮抗筋に磁気刺激を与えることで治療する。
トライアルは、集中的な古典的なリハビリテーションを同時に行いながら、6 か月間 30 分間のセッションで週に 2 回繰り返されます。
患者は、指、手首、肘、肩に関連する修正アッシュワース スケールの平均スコアと、バーセル スケールによって毎月評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juan Carlos Mario Andreani, MD
- 電話番号：91150531392
- メール：jcmandreani@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手の機能に影響を与える重度の難治性の右片麻痺または片麻痺。
- 運動療法の失敗
- 麻酔遮断後の修正アシュワース スケールの 2 ポイント以上の改善
除外基準:
- 重度の心血管疾患
- 重度の肺疾患
- 進行性新生物形成
- 関節強直症
- 筋線維症の不可逆的な収縮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：キネシクス
- 古典的なリハビリテーションと運動療法
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選択された患者は、選択的末梢神経切開術に続いて、選択的末梢磁気刺激と古典的な術後運動療法の標準化されたサイクルで治療されます。
他の名前：
古典的な運動リハビリテーションと運動訓練のセッション。医師のオフィスで週に 2 回、患者の自宅で毎日行われます。
他の名前：
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偽コンパレータ：手術
- 手術： 選択的末梢神経切開術は、有害な痙縮を軽減するために運動束の末梢神経を切断する外科的方法です。 術中に運動束の刺激が行われ、遠く離れた筋節での異常な広がりがより明白な運動束が選択されて切片化されます。 |
選択された患者は、選択的末梢神経切開術に続いて、選択的末梢磁気刺激と古典的な術後運動療法の標準化されたサイクルで治療されます。
他の名前：
古典的な運動リハビリテーションと運動訓練のセッション。医師のオフィスで週に 2 回、患者の自宅で毎日行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：磁気刺激
- 術後の拮抗的な末梢磁気刺激（強度 1.5 テスラ、閾値下 80 パーセント）により、常に筋肉の収縮を生じさせることができます。
トライアルは週に 2 回、30 分間のセッションで 6 か月間繰り返されます
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選択された患者は、選択的末梢神経切開術に続いて、選択的末梢磁気刺激と古典的な術後運動療法の標準化されたサイクルで治療されます。
他の名前：
古典的な運動リハビリテーションと運動訓練のセッション。医師のオフィスで週に 2 回、患者の自宅で毎日行われます。
他の名前：
1.5テスラ強度、周波数10Hz、「8頭のサペド」ウシを用いて、週に2回、拮抗筋に30分間の末梢刺激を適用する。
強度は閾値を下回り、個々の閾値の 80% になります (特定の患者ごとに常に筋運動反応を生み出す最小量の強度)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：術後修正アッシュワース スケール /MAS) は、連続 6 か月間、術後の日付を考慮して各患者に対して毎月設定されます。
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- 肩、肘、手首、指の関節の受動運動の範囲と硬さの術前およびその後の毎月の術後評価の平均値。
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術後修正アッシュワース スケール /MAS) は、連続 6 か月間、術後の日付を考慮して各患者に対して毎月設定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl - マイヤースケール
時間枠：術後 Fugl-Meyer スケール評価。連続 6 か月間、術後の日付を考慮して各患者ごとに毎月設定されます。
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上肢の一連の能動的および受動的な動きと関節角度の術前および術後の評価
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術後 Fugl-Meyer スケール評価。連続 6 か月間、術後の日付を考慮して各患者ごとに毎月設定されます。
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バーセルスケール
時間枠：術後の Barthel Scale 評価は、連続 6 か月間、術後の日付を考慮して各患者に対して毎月設定されます。
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現在の基本的な日常生活活動 10 項目の術前および術後の評価。各 10 点、5 点、または 0 点の合計 100 点で採点されます。
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術後の Barthel Scale 評価は、連続 6 か月間、術後の日付を考慮して各患者に対して毎月設定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Juan Carlos Mario Andreani, MD、Fundacion Cenit
- 主任研究者：Fabián César Piedimonte, MD、Fundación CENIT - President
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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