Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty antagonistinen lihasmagneettistimulaatio ja selektiivinen periferaalinen neurotomia parantamaan spastisuutta koskevia tuloksia (Andreani2)

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Juan Carlos M. Andreani MD

Antagonistisen lihaksen magneettistimulaation käyttö laajojen leesioiden välttämiseksi ja selektiivisen perifeerisen neurotomian tulosten parantamiseksi tulenkestävän ja I POost -halvauksen spastisuudesta yksinoikeudella tai hallitsevalla oikean yläraajan käsivarrella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa magneettistimulaatio käyttökelpoisena täydentävänä hoitona potilaiden evoluution parantamiseksi ilman laajoja kirurgisia vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on refraktaarinen aivohalvauksen jälkeinen oikean yläraajan spastisuus, leikataan mediaanihermon tai mediaani/kubitaalisen selektiivisen neurotomialla riippuen alueista, joilla on enemmän vaikutusta.

Joitakin niistä voitaisiin myös leikata posterioris tibialis -neurotomialla hevosen jalan hoitoon aina, kun se on myös kliinisesti läsnä. Leikkausta edeltävät motoriset tukokset voivat olla positiivisia kaikissa tapauksissa.

Viikkoa myöhemmin niitä hoidetaan magneettistimulaatiolla valikoiduissa antagonistisissa lihaksissa, jotka liittyvät ennen leikkausta sairastaviin lihaksiin, enimmäkseen hartialihaksiin, tricepsiin ja sormien ojentajalihaksiin Dipol Zeta D5:llä (Venäjän federaatio), 1,5 teslan intensiteetillä.

Kokeet toistetaan kahdesti viikossa 30 minuutin istunnoissa 6 kuukauden ajan samanaikaisesti intensiivisen klassisen kuntoutuksen kanssa.

Potilaat arvioidaan kuukausittain Modified Ashworth -asteikon keskiarvolla, joka liittyy sormiin, ranteeseen, kyynärpäähän ja olkapäähän, sekä Barthel-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea ja tulenkestävä oikeanpuoleinen hemiparesia tai hemiplegia, joka vaikuttaa käden toimintaan.
  • Kineettisen hoidon epäonnistuminen
  • 2 pistettä tai enemmän Parannus modifioidussa Ashworthin asteikossa nukutussalkun jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Pitkälle edennyt neoplasia
  • Nivelen ankyloosi
  • Peruuttamaton vetäytyminen lihasfibroosiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kinesics
- Klassinen kuntoutus ja kinesinen terapia
Menettely: - Postoperatiivinen antagonistinen perifeerinen magneettistimulaatio

Valittuja potilaita hoidetaan selektiivisellä perifeerisellä neurotomialla, jota seuraa standardoitu selektiivisen perifeerisen magneettistimulaation sykli ja klassinen postoperatiivinen kinesiterapia.

  • Valepotilaita (n 10) hoidetaan perinteisellä postoperatiivisella kinesiterapialla.
  • Molempien ryhmien vertailu tilastoidaan
Muut nimet:
  • - Preoperatiivinen ääreishermoston salpaus
  • - Selektiivinen perifeerinen neurotomia
  • - Kinesinen kuntoutusterapia
Muut: Kinesics
Klassisen kineettisen kuntoutuksen ja motoriikkaharjoitukset kahdesti viikossa lääkärin vastaanotolla ja päivittäin potilaan kotona.
Muut nimet:
  • Klassinen kuntoutushoito
Huijausvertailija: leikkaus

- Leikkaus:

Selektiivinen perifeerinen neurotomia on kirurginen leikkausmenetelmä, jossa syötetään motoristen sidekudosten ääreishermoja haitallisen spastisuuden lievittämiseksi. Tehdään leikkauksensisäinen motoristen sidekudosten stimulaatio, ja ne, joiden epänormaali leviäminen kaukana sijaitseviin myotoomeihin on selvempää, valitaan leikattavaksi.
Menettely: - Postoperatiivinen antagonistinen perifeerinen magneettistimulaatio

Valittuja potilaita hoidetaan selektiivisellä perifeerisellä neurotomialla, jota seuraa standardoitu selektiivisen perifeerisen magneettistimulaation sykli ja klassinen postoperatiivinen kinesiterapia.

  • Valepotilaita (n 10) hoidetaan perinteisellä postoperatiivisella kinesiterapialla.
  • Molempien ryhmien vertailu tilastoidaan
Muut nimet:
  • - Preoperatiivinen ääreishermoston salpaus
  • - Selektiivinen perifeerinen neurotomia
  • - Kinesinen kuntoutusterapia
Muut: Kinesics
Klassisen kineettisen kuntoutuksen ja motoriikkaharjoitukset kahdesti viikossa lääkärin vastaanotolla ja päivittäin potilaan kotona.
Muut nimet:
  • Klassinen kuntoutushoito
Active Comparator: Magneettinen stimulaatio
- Postoperatiivinen antagonistinen perifeerinen magneettistimulaatio 1,5 teslan intensiteetillä, infrakynnys 80 prosenttia minimiintensiteetistä, joka pystyy tuottamaan aina lihassupistuksen. Kokeet toistettiin kahdesti viikossa 30 minuutin istunnoissa 6 kuukauden ajan
Menettely: - Postoperatiivinen antagonistinen perifeerinen magneettistimulaatio

Valittuja potilaita hoidetaan selektiivisellä perifeerisellä neurotomialla, jota seuraa standardoitu selektiivisen perifeerisen magneettistimulaation sykli ja klassinen postoperatiivinen kinesiterapia.

  • Valepotilaita (n 10) hoidetaan perinteisellä postoperatiivisella kinesiterapialla.
  • Molempien ryhmien vertailu tilastoidaan
Muut nimet:
  • - Preoperatiivinen ääreishermoston salpaus
  • - Selektiivinen perifeerinen neurotomia
  • - Kinesinen kuntoutusterapia
Muut: Kinesics
Klassisen kineettisen kuntoutuksen ja motoriikkaharjoitukset kahdesti viikossa lääkärin vastaanotolla ja päivittäin potilaan kotona.
Muut nimet:
  • Klassinen kuntoutushoito
Laite: Selektiivinen perifeerinen magneettistimulaatio
Perifeerinen 1,5 teslan intensiteetti, 10 Hz:n taajuus, "kahdeksalla nautaeläimellä", 30 minuuttia, kohdistettu antagonistilihaksiin kahdesti viikossa. Intensiteetti on infrakynnys, 80 prosenttia yksilöllisestä kynnysarvosta (minimaalinen intensiteetin määrä, joka tuottaa aina lihasmotorisen vasteen jokaisessa tietyssä potilaassa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Postoperative Modified Ashworth Scale /MAS) asetetaan kuukausittain kullekin potilaalle ottaen huomioon leikkauksen jälkeinen päivämäärä kuuden jatkuvan kuukauden ajan.
- Keskimääräinen preoperatiivinen ja peräkkäinen kuukausittainen postoperatiivinen arviointi jäykkyydestä ja nivelten passiivisista liikkeistä olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa ja sormissa.
Postoperative Modified Ashworth Scale /MAS) asetetaan kuukausittain kullekin potilaalle ottaen huomioon leikkauksen jälkeinen päivämäärä kuuden jatkuvan kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl - Meyerin asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen Fugl-Meyer-asteikon arviointi, joka asetetaan kuukausittain kullekin potilaalle ottaen huomioon leikkauksen jälkeinen päivämäärä kuuden jatkuvan kuukauden aikana.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen aktiivisten ja passiivisten liikkeiden sekä yläraajan nivelkulmien arviointi
Leikkauksen jälkeinen Fugl-Meyer-asteikon arviointi, joka asetetaan kuukausittain kullekin potilaalle ottaen huomioon leikkauksen jälkeinen päivämäärä kuuden jatkuvan kuukauden aikana.
Barthel-asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen Barthel-asteikon arviointi asetettiin jokaiselle potilaalle kuukausittain ottaen huomioon leikkauksen jälkeinen päivämäärä kuuden jatkuvan kuukauden aikana.
Kymmenen nykyisen arkielämän perustoiminnon ennen ja jälkeinen arviointi, kukin 10, 5 tai 0 pistettä, yhteensä 100 pistettä
Leikkauksen jälkeinen Barthel-asteikon arviointi asetettiin jokaiselle potilaalle kuukausittain ottaen huomioon leikkauksen jälkeinen päivämäärä kuuden jatkuvan kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juan Carlos M. Andreani MD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Carlos Mario Andreani, MD, Fundacion Cenit
  • Päätutkija: Fabián César Piedimonte, MD, Fundación CENIT - President

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Andreani, JCM 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa