경직에 대한 결과를 개선하기 위한 결합된 길항근 자기 자극 및 선택적 말초 신경 절제술 (Andreani2)
광범위한 병변을 피하고 독점적 또는 우세한 오른쪽 상지 팔을 가진 불응성 및 I POost 뇌졸중 경직에 대한 선택적 말초 신경 절제술의 결과를 개선하기 위한 길항 근육 자기 자극의 사용
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 난치성 오른쪽 상지 경직이 있는 환자는 더 많은 영향을 받는 영역에 따라 정중 신경 또는 정중/주위 선택적 신경 절제술로 수술합니다.
그들 중 일부는 또한 임상적으로 나타날 때마다 말의 발을 치료하기 위해 후경골 신경 절제술과 함께 수술할 수도 있습니다. 수술 전 모터 블록은 모든 경우에 양성일 수 있습니다.
일주일 후, 그들은 1.5테슬라의 강도로 장비 Dipol Zeta D5(러시아 연방)를 사용하여 수술 전 영향을 받은 근육, 주로 삼각근, 삼두근 및 손가락 신근과 관련된 선택된 길항근에 대한 자기 자극으로 치료될 것입니다.
시험은 동시 집중 고전 재활과 함께 6개월 동안 30분 세션으로 일주일에 두 번 반복됩니다.
환자는 손가락, 손목, 팔꿈치, 어깨 및 Barthel Scale과 관련된 Modified Ashworth Scale의 평균 점수로 매월 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Carlos Mario Andreani, MD
- 전화번호: 91150531392
- 이메일: jcmandreani@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손 기능에 영향을 미치는 중증 및 불응성 우측 편마비 또는 편마비.
- 운동 요법의 실패
- 마취 차단 후 Modified Ashworth Scale에서 2점 이상 개선
제외 기준:
- 심한 심혈관 질환
- 심한 폐 질환
- 종양 진행성 질환
- 관절 강직증
- 근육 섬유증에 대한 돌이킬 수 없는 후퇴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 운동학
- 전통적인 재활 및 운동 요법
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선별된 환자는 선택적 말초 신경 절개술에 이어 선택적 말초 자기 자극 및 고전적인 수술 후 운동 요법의 표준화된 주기로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
고전적인 운동 재활 및 운동 운동 세션, 주 2회 의사 사무실에서, 매일 환자의 집에서.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 수술
- 수술: 선택적 말초신경절개술은 유해한 경직을 완화하기 위해 운동다발의 말초신경을 절개하는 외과적 방법입니다. 수술 중 운동다발의 자극을 시행하고 멀리 위치한 근분절에 비정상적으로 퍼진 것을 선택하여 절편을 시행합니다. |
선별된 환자는 선택적 말초 신경 절개술에 이어 선택적 말초 자기 자극 및 고전적인 수술 후 운동 요법의 표준화된 주기로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
고전적인 운동 재활 및 운동 운동 세션, 주 2회 의사 사무실에서, 매일 환자의 집에서.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자기 자극
- 1.5테슬라 강도, 최소 강도의 80% 역치하에서 항상 근육 수축을 일으킬 수 있는 수술 후 길항성 말초 자기 자극.
6개월 동안 30분 세션으로 일주일에 두 번 반복되는 시험
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선별된 환자는 선택적 말초 신경 절개술에 이어 선택적 말초 자기 자극 및 고전적인 수술 후 운동 요법의 표준화된 주기로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
고전적인 운동 재활 및 운동 운동 세션, 주 2회 의사 사무실에서, 매일 환자의 집에서.
다른 이름들:
말초 1.5테슬라 강도, 주파수 10Hz, 30분의 "8개의 saped" 소를 사용하여 일주일에 두 번 길항근에 적용됨.
강도는 개인 임계값의 80%인 역치 이하입니다(항상 각 특정 환자에서 근육 운동 반응을 생성하는 강도의 최소량).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 수술 후 수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 수술 후 날짜를 고려하여 각 환자에 대해 매월 6개월 동안 설정됩니다.
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- 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락에서 관절의 수동적 움직임 범위 및 강성에 대한 수술 전 및 수술 후 월간 평균 평가.
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수술 후 수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 수술 후 날짜를 고려하여 각 환자에 대해 매월 6개월 동안 설정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl - 마이어 척도
기간: 수술 후 Fugl - Meyer Scale 평가는 연속 6개월 동안 수술 후 날짜를 고려하여 각 환자에 대해 매월 설정됩니다.
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능동 및 수동 움직임 세트와 상지의 관절 각도에 대한 수술 전후 평가
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수술 후 Fugl - Meyer Scale 평가는 연속 6개월 동안 수술 후 날짜를 고려하여 각 환자에 대해 매월 설정됩니다.
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바델 저울
기간: 수술 후 Barthel Scale 평가는 연속 6개월 동안 수술 후 날짜를 고려하여 각 환자에 대해 매월 설정되었습니다.
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10가지 기본적인 현재 일상생활 활동에 대한 수술 전후 평가, 각각 10점, 5점 또는 0점, 총 100점
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수술 후 Barthel Scale 평가는 연속 6개월 동안 수술 후 날짜를 고려하여 각 환자에 대해 매월 설정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Juan Carlos Mario Andreani, MD, Fundacion Cenit
- 수석 연구원: Fabián César Piedimonte, MD, Fundación CENIT - President
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
- 수술 후 길항 말초 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병