Estimulação magnética muscular antagônica combinada e neurotomia periférica seletiva para melhorar os resultados na espasticidade (Andreani2)
O Uso da Estimulação Magnética do Músculo Antagonista para Evitar Lesões Extensas e Melhorar os Resultados da Neurotomia Periférica Seletiva em Espasticidade Refratária e Acidente Vascular Cerebral com Braço do Membro Superior Direito Exclusivo ou Predominante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com espasticidade refratária do membro superior direito pós-AVC serão operados por nervo mediano ou neurotomia seletiva cubital/mediana, dependendo dos territórios mais afetados.
Alguns deles também podem ser operados com neurotomia posterior do tibial para tratar o pé de equino sempre que também estiver clinicamente presente. Bloqueios motores pré-operatórios podem ser possíveis em todos os casos.
Uma semana depois, serão tratados por estimulação magnética em músculos antagonistas selecionados, relacionados aos afetados no pré-operatório, principalmente deltóides, tríceps e extensores dos dedos com um equipamento Dipol Zeta D5 (Federação Russa), com 1,5 tesla de intensidade.
Os ensaios serão repetidos duas vezes por semana em sessões de 30 minutos durante 6 meses com reabilitação clássica intensiva simultânea.
Os pacientes serão avaliados mensalmente pela pontuação média da Escala de Ashworth Modificada, relacionada aos dedos, punho, cotovelo e ombro e também pela Escala de Barthel.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Carlos Mario Andreani, MD
- Número de telefone: 91150531392
- E-mail: jcmandreani@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia direita grave e refratária ou hemiplegia, afetando a função da mão.
- Falha do tratamento cinésico
- 2 pontos ou mais Melhora na Escala de Ashworth Modificada após bloqueio anestésico
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave
- doença pulmonar grave
- Doença avançada da neoplasia
- anquilose articular
- Retração irreversível para fibrose muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Kinesics
- Reabilitação Clássica e Terapia Cinesica
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Os pacientes selecionados serão tratados com Neurotomia periférica seletiva seguida por um ciclo padronizado de Estimulação Magnética Periférica Seletiva e Terapia Cinesica pós-operatória clássica.
Outros nomes:
Sessão de Reabilitação Cinética clássica e exercícios motores, duas vezes por semana em consultório e diariamente em casa do paciente.
Outros nomes:
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Comparador Falso: cirurgia
- Cirurgia: A Neurotomia Periférica Seletiva é um método cirúrgico de secção dos nervos periféricos dos fascículos motores para aliviar a espasticidade prejudicial. Uma estimulação intraoperatória dos fascículos motores é feita, e aqueles cuja dispersão anormal em miótomos distantes é mais evidente são escolhidos para serem seccionados. |
Os pacientes selecionados serão tratados com Neurotomia periférica seletiva seguida por um ciclo padronizado de Estimulação Magnética Periférica Seletiva e Terapia Cinesica pós-operatória clássica.
Outros nomes:
Sessão de Reabilitação Cinética clássica e exercícios motores, duas vezes por semana em consultório e diariamente em casa do paciente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estimulação Magnética
- Estimulação Magnética Periférica Antagonista Pós-operatória com intensidade de 1,5 tesla, infralimiar 80 por cento da intensidade mínima capaz de produzir sempre contração muscular.
Tentativas repetidas duas vezes por semana em sessões de 30 minutos durante 6 meses
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Os pacientes selecionados serão tratados com Neurotomia periférica seletiva seguida por um ciclo padronizado de Estimulação Magnética Periférica Seletiva e Terapia Cinesica pós-operatória clássica.
Outros nomes:
Sessão de Reabilitação Cinética clássica e exercícios motores, duas vezes por semana em consultório e diariamente em casa do paciente.
Outros nomes:
Intensidade periférica de 1,5 tesla, 10 Hz de Frequência, com "eight saped" bovino, de 30 minutos, aplicado em músculos antagonistas, duas vezes por semana.
A intensidade será infralimiar, 80 por cento do limiar individual (quantidade mínima de intensidade produzindo sempre uma resposta motora muscular em cada paciente em particular)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Escala de Ashworth modificada pós-operatória /MAS) estabelecida mensalmente para cada paciente levando em consideração a data pós-operatória, durante seis meses contínuos.
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- Avaliação pré-operatória média e pós-operatória mensal sequencial de rigidez e amplitudes de movimentos passivos articulares no ombro, cotovelo, punho e dedos.
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Escala de Ashworth modificada pós-operatória /MAS) estabelecida mensalmente para cada paciente levando em consideração a data pós-operatória, durante seis meses contínuos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fugl - Escala de Meyer
Prazo: Avaliação pós-operatória Fugl - Escala de Meyer, estabelecida mensalmente para cada paciente levando em consideração a data de pós-operatório, durante seis meses contínuos.
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Avaliação pré e pós-operatória de um conjunto de movimentos ativos e passivos e ângulos articulares do membro superior
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Avaliação pós-operatória Fugl - Escala de Meyer, estabelecida mensalmente para cada paciente levando em consideração a data de pós-operatório, durante seis meses contínuos.
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Escala de Barthel
Prazo: Avaliação pós-operatória pela Escala de Barthel estabelecida mensalmente para cada paciente levando em consideração a data de pós-operatório, durante seis meses contínuos.
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Avaliação pré e pós-operatória de dez atividades básicas da vida diária atual, pontuadas 10, 5 ou 0 pontos cada uma, totalizando 100 pontos
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Avaliação pós-operatória pela Escala de Barthel estabelecida mensalmente para cada paciente levando em consideração a data de pós-operatório, durante seis meses contínuos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan Carlos Mario Andreani, MD, Fundacion Cenit
- Investigador principal: Fabián César Piedimonte, MD, Fundación CENIT - President
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- Andreani, JCM 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em - Estimulação Magnética Periférica Antagonista Pós-Operatória
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