Stimolazione magnetica muscolare antagonista combinata e neurotomia periferica selettiva per migliorare i risultati sulla spasticità (Andreani2)
L'uso della stimolazione magnetica muscolare antagonista per evitare lesioni estese e migliorare i risultati della neurotomia periferica selettiva sulla spasticità refrattaria e post-ictus con braccio dell'arto superiore destro esclusivo o predominante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con spasticità refrattaria dell'arto superiore destro post-ictus saranno operati dal nervo mediano o dalla neurotomia mediana/cubitale selettiva a seconda dei territori più colpiti.
Alcuni di essi potrebbero anche essere operati con neurotomia posterioris tibialis per trattare il piede equino quando anche clinicamente presente. I blocchi motori preoperatori potrebbero essere possibili in tutti i casi.
Una settimana dopo, saranno trattati con stimolazione magnetica su muscoli antagonisti selezionati, correlati a quelli colpiti prima dell'intervento, principalmente deltoidi, tricipiti ed estensori delle dita con un'apparecchiatura Dipol Zeta D5 (Federazione Russa), con 1,5 tesla di intensità.
Le prove verranno ripetute due volte a settimana in sessioni di 30 minuti per 6 mesi con contemporanea riabilitazione intensiva classica.
I pazienti saranno valutati mensilmente con il punteggio medio della Scala di Ashworth modificata, relativa a dita, polso, gomito e spalla e anche con la Scala di Barthel.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Carlos Mario Andreani, MD
- Numero di telefono: 91150531392
- Email: jcmandreani@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiparesia o emiplegia destra grave e refrattaria, che colpisce la funzione della mano.
- Fallimento del trattamento cinesico
- Miglioramento di 2 punti o più sulla scala di Ashworth modificata dopo il blocco anestetico
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiovascolare
- Grave malattia polmonare
- Neoplasia malattia avanzata
- anchilosi articolare
- Retrazione irreversibile per fibrosi muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Cinesi
- Riabilitazione Classica e Kinesiterapia
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I pazienti selezionati verranno trattati con Neurotomia periferica selettiva seguita da un ciclo standardizzato di Stimolazione Magnetica Periferica Selettiva e Kinesic Therapy postoperatoria classica.
Altri nomi:
Sessione di Riabilitazione Cinetica Classica ed esercizi motori, due volte a settimana presso lo studio del Medico e giornalmente a casa del paziente.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: chirurgia
- Chirurgia: La neurotomia periferica selettiva è un metodo chirurgico di sezione sulla fornitura dei nervi periferici dei fasci motori per alleviare la spasticità dannosa. Viene eseguita una stimolazione intraoperatoria dei fasci motori, e quelli la cui diffusione anomala su miotomi lontani è più evidente vengono scelti per essere sezionati. |
I pazienti selezionati verranno trattati con Neurotomia periferica selettiva seguita da un ciclo standardizzato di Stimolazione Magnetica Periferica Selettiva e Kinesic Therapy postoperatoria classica.
Altri nomi:
Sessione di Riabilitazione Cinetica Classica ed esercizi motori, due volte a settimana presso lo studio del Medico e giornalmente a casa del paziente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica
- Stimolazione Magnetica Periferica Antagonista Postoperatoria con intensità 1.5 tesla, infrasoglia 80 per cento di intensità minima in grado di produrre sempre contrazione muscolare.
Prove ripetute due volte alla settimana in sessioni di 30 minuti per 6 mesi
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I pazienti selezionati verranno trattati con Neurotomia periferica selettiva seguita da un ciclo standardizzato di Stimolazione Magnetica Periferica Selettiva e Kinesic Therapy postoperatoria classica.
Altri nomi:
Sessione di Riabilitazione Cinetica Classica ed esercizi motori, due volte a settimana presso lo studio del Medico e giornalmente a casa del paziente.
Altri nomi:
Intensità periferica 1.5 tesla, 10 Hz di Frequenza, con bovino "otto saped", di 30 minuti, applicato su muscoli antagonisti, due volte alla settimana.
L'intensità sarà sottosoglia, l'80% della soglia individuale (quantità minima di intensità che produce sempre una risposta muscolo-motoria in ogni particolare paziente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Postoperatorio Modified Ashworth Scale /MAS) impostato mensilmente per ogni paziente tenendo conto della data postoperatoria, per sei mesi continuativi.
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- Valutazione media preoperatoria e sequenziale mensile postoperatoria della rigidità e delle gamme di movimenti passivi articolari a livello della spalla, del gomito, del polso e delle dita.
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Postoperatorio Modified Ashworth Scale /MAS) impostato mensilmente per ogni paziente tenendo conto della data postoperatoria, per sei mesi continuativi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl-Scala Meyer
Lasso di tempo: Valutazione postoperatoria della Scala Fugl - Meyer, impostata mensilmente per ogni paziente tenendo conto della data postoperatoria, per sei mesi continuativi.
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Valutazione pre e post operatoria di un insieme di movimenti attivi e passivi e di angoli articolari dell'arto superiore
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Valutazione postoperatoria della Scala Fugl - Meyer, impostata mensilmente per ogni paziente tenendo conto della data postoperatoria, per sei mesi continuativi.
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Scala di Barthel
Lasso di tempo: Valutazione postoperatoria della Scala Barthel impostata mensilmente per ogni paziente tenendo conto della data postoperatoria, per sei mesi continuativi.
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Valutazione pre e post operatoria di dieci attività quotidiane di base, assegnate 10, 5 o 0 punti ciascuna, per un totale di 100 punti
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Valutazione postoperatoria della Scala Barthel impostata mensilmente per ogni paziente tenendo conto della data postoperatoria, per sei mesi continuativi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan Carlos Mario Andreani, MD, Fundacion Cenit
- Investigatore principale: Fabián César Piedimonte, MD, Fundación CENIT - President
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Andreani, JCM 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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