Stimulation magnétique musculaire antagoniste combinée et neurotomie périphérique sélective pour améliorer les résultats sur la spasticité (Andreani2)
L'utilisation de la stimulation magnétique musculaire antagoniste pour éviter les lésions étendues et améliorer les résultats de la neurotomie périphérique sélective sur la spasticité réfractaire et I POost avec un bras du membre supérieur droit exclusif ou prédominant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients présentant une spasticité du membre supérieur droit réfractaire après un AVC seront opérés par neurotomie sélective du nerf médian ou médian / cubital en fonction des territoires les plus touchés.
Certains d'entre eux pourraient également être opérés avec une neurotomie postérieure du tibial pour traiter le pied de cheval lorsqu'il est également cliniquement présent. Les blocs moteurs préopératoires peuvent être positifs dans tous les cas.
Une semaine plus tard, ils seront traités par stimulation magnétique sur des muscles antagonistes sélectionnés, liés à ceux affectés pré-opératoires, principalement les deltoïdes, les triceps et les extenseurs des doigts avec un équipement Dipol Zeta D5 (Fédération de Russie), avec 1,5 tesla d'intensité.
Les essais seront répétés 2 fois par semaine en séances de 30 minutes pendant 6 mois avec rééducation classique intensive simultanée.
Les patients seront évalués mensuellement par le score moyen de l'échelle d'Ashworth modifiée, liée aux doigts, au poignet, au coude et à l'épaule, ainsi qu'à l'échelle de Barthel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Carlos Mario Andreani, MD
- Numéro de téléphone: 91150531392
- E-mail: jcmandreani@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie ou hémiplégie droite sévère et réfractaire, affectant la fonction de la main.
- Échec du traitement kinésique
- Amélioration de 2 points ou plus sur l'échelle d'Ashworth modifiée après blocus anesthésique
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire grave
- Maladie pulmonaire sévère
- Néoplasie avancée
- Ankylose articulaire
- Rétraction irréversible pour la fibrose musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Kinésique
- Rééducation classique et thérapie kinésique
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Les patients sélectionnés seront traités par neurotomie périphérique sélective suivie d'un cycle standardisé de stimulation magnétique périphérique sélective et de thérapie kinésique postopératoire classique.
Autres noms:
Séance de rééducation cinétique classique et d'exercices moteurs, deux fois par semaine au cabinet du médecin et tous les jours au domicile du patient.
Autres noms:
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Comparateur factice: chirurgie
- Chirurgie: La neurotomie périphérique sélective est une méthode chirurgicale de section sur l'alimentation des nerfs périphériques des faisceaux moteurs pour soulager la spasticité nocive. Une stimulation peropératoire des faisceaux moteurs est effectuée, et ceux dont la propagation anormale sur les myotomes éloignés est plus évidente sont choisis pour être sectionnés. |
Les patients sélectionnés seront traités par neurotomie périphérique sélective suivie d'un cycle standardisé de stimulation magnétique périphérique sélective et de thérapie kinésique postopératoire classique.
Autres noms:
Séance de rééducation cinétique classique et d'exercices moteurs, deux fois par semaine au cabinet du médecin et tous les jours au domicile du patient.
Autres noms:
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Comparateur actif: Stimulation magnétique
- Stimulation magnétique périphérique antagoniste postopératoire avec une intensité de 1,5 tesla, sous le seuil de 80 % de l'intensité minimale capable de produire toujours une contraction musculaire.
Essais répétés 2 fois par semaine en séances de 30 minutes pendant 6 mois
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Les patients sélectionnés seront traités par neurotomie périphérique sélective suivie d'un cycle standardisé de stimulation magnétique périphérique sélective et de thérapie kinésique postopératoire classique.
Autres noms:
Séance de rééducation cinétique classique et d'exercices moteurs, deux fois par semaine au cabinet du médecin et tous les jours au domicile du patient.
Autres noms:
Intensité périphérique 1,5 tesla, 10 Hz de fréquence, avec "huit sape" bovin, de 30 minutes, appliqué sur les muscles antagonistes, 2 fois par semaine.
L'intensité sera inférieure au seuil, 80 % du seuil individuel (quantité minimale d'intensité produisant toujours une réponse motrice musculaire chez chaque patient particulier)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Post opératoire Modified Ashworth Scale/MAS) mis en place mensuellement pour chaque patient en tenant compte de la date postopératoire, pendant six mois continus.
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- Évaluation mensuelle moyenne préopératoire et séquentielle postopératoire de la raideur et des amplitudes articulaires passives au niveau de l'épaule, du coude, du poignet et des doigts.
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Post opératoire Modified Ashworth Scale/MAS) mis en place mensuellement pour chaque patient en tenant compte de la date postopératoire, pendant six mois continus.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl - Échelle de Meyer
Délai: Evaluation post opératoire Fugl - Meyer Scale, établie mensuellement pour chaque patient en tenant compte de la date postopératoire, pendant six mois continus.
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Évaluation pré et post opératoire d'un ensemble de mouvements actifs et passifs et d'angles articulaires du membre supérieur
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Evaluation post opératoire Fugl - Meyer Scale, établie mensuellement pour chaque patient en tenant compte de la date postopératoire, pendant six mois continus.
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Échelle de Barthel
Délai: Évaluation postopératoire de l'échelle de Barthel mise en place mensuellement pour chaque patient en tenant compte de la date postopératoire, pendant six mois continus.
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Évaluation pré et post opératoire de dix activités de base de la vie quotidienne courante, notées 10, 5 ou 0 points chacune, soit un total de 100 points
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Évaluation postopératoire de l'échelle de Barthel mise en place mensuellement pour chaque patient en tenant compte de la date postopératoire, pendant six mois continus.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan Carlos Mario Andreani, MD, Fundacion Cenit
- Chercheur principal: Fabián César Piedimonte, MD, Fundación CENIT - President
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Andreani, JCM 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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