Combinación de estimulación magnética muscular antagónica y neurotomía periférica selectiva para mejorar los resultados en la espasticidad (Andreani2)
El uso de la estimulación magnética muscular antagonista para evitar lesiones extensas y mejorar los resultados de la neurotomía periférica selectiva en la espasticidad refractaria y por accidente cerebrovascular I POost con exclusivo o predominante brazo del miembro superior derecho
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con espasticidad refractaria del miembro superior derecho posterior a un accidente cerebrovascular serán operados mediante neurotomía selectiva del nervio mediano o mediano/cubital, dependiendo de los territorios más afectados.
Algunos de ellos también podrían ser operados con neurotomía del tibial posterior para tratar el pie equino siempre que esté clínicamente presente. Los bloqueos motores preoperatorios pueden ser positivos en todos los casos.
Una semana después, serán tratados mediante estimulación magnética sobre músculos antagonistas seleccionados, relacionados con los afectados preoperatorios, en su mayoría deltoides, tríceps y extensores de dedos con un equipo Dipol Zeta D5 (Federación Rusa), con 1,5 tesla de intensidad.
Los ensayos se repetirán dos veces por semana en sesiones de 30 minutos durante 6 meses con rehabilitación clásica intensiva simultánea.
Los pacientes serán evaluados mensualmente por la puntuación media de la Escala de Ashworth Modificada, relacionada con los dedos, la muñeca, el codo y el hombro y también con la Escala de Barthel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Carlos Mario Andreani, MD
- Número de teléfono: 91150531392
- Correo electrónico: jcmandreani@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia o hemiplejía derecha severa y refractaria, que afecta la función de la mano.
- Fracaso del tratamiento kinésico
- 2 puntos o más Mejora en la Escala de Ashworth Modificada después del bloqueo anestésico
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave
- Enfermedad pulmonar grave
- Enfermedad avanzada de neoplasia
- anquilosis articular
- Retracción irreversible por fibrosis muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Kinésica
- Rehabilitación Clásica y Terapia Kinésica
|
Los pacientes seleccionados serán tratados con neurotomía periférica selectiva seguida de un ciclo estandarizado de estimulación magnética periférica selectiva y terapia kinésica postoperatoria clásica.
Otros nombres:
Sesión de Rehabilitación Cinética clásica y ejercicios motores, dos veces por semana en el consultorio y diariamente en el domicilio del paciente.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: cirugía
- Cirugía: La neurotomía periférica selectiva es un método quirúrgico de sección que alimenta los nervios periféricos de los fascículos motores para aliviar la espasticidad dañina. Se realiza una estimulación intraoperatoria de los fascículos motores, y se eligen para ser seccionados aquellos cuya extensión anormal en miotomas alejados es más evidente. |
Los pacientes seleccionados serán tratados con neurotomía periférica selectiva seguida de un ciclo estandarizado de estimulación magnética periférica selectiva y terapia kinésica postoperatoria clásica.
Otros nombres:
Sesión de Rehabilitación Cinética clásica y ejercicios motores, dos veces por semana en el consultorio y diariamente en el domicilio del paciente.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Estimulación magnética
- Estimulación Magnética Periférica Antagonista Postoperatoria con intensidad de 1,5 tesla, infraumbral 80 por ciento de intensidad mínima capaz de producir siempre la contracción muscular.
Pruebas repetidas dos veces por semana en sesiones de 30 minutos durante 6 meses
|
Los pacientes seleccionados serán tratados con neurotomía periférica selectiva seguida de un ciclo estandarizado de estimulación magnética periférica selectiva y terapia kinésica postoperatoria clásica.
Otros nombres:
Sesión de Rehabilitación Cinética clásica y ejercicios motores, dos veces por semana en el consultorio y diariamente en el domicilio del paciente.
Otros nombres:
Intensidad 1.5 tesla Periférico, 10 Hz de Frecuencia, con bovinos "ocho zapas", de 30 minutos, aplicado sobre músculos antagonistas, dos veces por semana.
La intensidad será infraumbral, el 80 por ciento del umbral individual (cantidad mínima de intensidad que produce siempre una respuesta motora muscular en cada paciente en particular)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Escala de Ashworth modificada posoperatoria (MAS) establecida mensualmente para cada paciente teniendo en cuenta la fecha del posoperatorio, durante seis meses continuos.
|
- Evaluación media preoperatoria y postoperatoria mensual secuencial de la rigidez y rangos de movimientos pasivos articulares en hombro, codo, muñeca y dedos.
|
Escala de Ashworth modificada posoperatoria (MAS) establecida mensualmente para cada paciente teniendo en cuenta la fecha del posoperatorio, durante seis meses continuos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugl - Escala de Meyer
Periodo de tiempo: Postoperatorio Fugl - Evaluación de la Escala Meyer, configurada mensualmente para cada paciente teniendo en cuenta la fecha del postoperatorio, durante seis meses continuos.
|
Evaluación pre y post operatoria de un conjunto de movimientos activos, pasivos y ángulos articulares en el miembro superior
|
Postoperatorio Fugl - Evaluación de la Escala Meyer, configurada mensualmente para cada paciente teniendo en cuenta la fecha del postoperatorio, durante seis meses continuos.
|
|
Escala de Barthel
Periodo de tiempo: Evaluación postoperatoria de la Escala de Barthel establecida mensualmente para cada paciente teniendo en cuenta la fecha del postoperatorio, durante seis meses continuos.
|
Evaluación pre y postoperatoria de diez actividades básicas de la vida diaria actual, puntuadas con 10, 5 o 0 puntos cada una, un total de 100 puntos
|
Evaluación postoperatoria de la Escala de Barthel establecida mensualmente para cada paciente teniendo en cuenta la fecha del postoperatorio, durante seis meses continuos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan Carlos Mario Andreani, MD, Fundacion Cenit
- Investigador principal: Fabián César Piedimonte, MD, Fundación CENIT - President
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Andreani, JCM 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .