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ネイティブアメリカン集団における木材の煙による介入 (EldersAIR)

2022年11月2日 更新者:Curtis Noonan、University of Montana

住宅における木材の煙による介入でアメリカ先住民の健康を改善

健康に関連する環境曝露の削減を目的とした、地域ベースの効率的な介入が非常に必要とされています。 住宅の木材暖房によるバイオマス煙への曝露は、田舎のアメリカ先住民コミュニティでは一般的であり、そのような曝露は、影響を受けやすい集団の呼吸器疾患と関連しています。 これらの地域社会の多くでは、薪ストーブが住宅暖房の最も経済的で伝統的に好まれている方法ですが、資源不足により、不適切な木質燃料の燃焼と、それに伴う屋内粒子状物質の高レベルが発生する可能性があります。 コミュニティベースの参加型研究手法は、参加する各コミュニティの文化的背景に合わせて介入アプローチを適応させるために使用されます。 コミュニティレベルでは、調査員は部族機関主導のウッドバンクプログラムの地域開発を促進し、高齢者や必要な人々が暖房用に乾燥した木材にアクセスできるようにする予定です。 世帯レベルでは、研究者は 3 群の無作為化プラセボ対照介入試験を使用して、熱傷のベストプラクティス (Tx1) に関する教育/支援を実施および評価します。 教育介入の内容と実施戦略は、関係者の意見に応じて各コミュニティに適応されます。 この教育的介入は、室内空気濾過ユニット群 (Tx2) およびプラセボ群 (Tx3、偽エアフィルター) に対して評価されます。 Tx3 は、地域レベルのウッドバンク プログラムの浸透と有効性を評価するために、他の 2 つの治療群と比較して使用されます。 結果は、世帯の高齢者の肺機能測定値、呼吸器症状および状態の変化に関して評価されます。 研究者らは、コミュニティおよび家庭レベルで地元で計画された教育に基づく介入が、屋内粒子状物質への個人曝露を減らすための効果的かつ持続可能な戦略をもたらし、先住民の高齢者の呼吸器系の健康状態の改善につながるだろうと仮説を立てている。 この研究は、2つのユニークなアメリカ先住民コミュニティにおける費用対効果の高い環境介入に関する知識を前進させ、リスクにさらされている人々の呼吸器の健康を改善するための米国中の同様のコミュニティにおける持続可能なマルチレベル戦略を知らせるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

田舎のネイティブ アメリカン (NA) コミュニティは、他の米国の人口と比較して不均衡な疾病負担を経験しており、家庭内のバイオマス煙への曝露 (住宅用薪ストーブ) から生じる劣悪な室内空気の質が、これらの健康負担の不一致の一因となっている可能性があります。 疫学研究は、屋内のバイオマス煙への曝露と、特に小児の気道感染症、成人の慢性閉塞性肺疾患(COPD)および慢性気管支炎に関して、世界的な疾病負荷のいくつかの領域との間の病因学的関連性を裏付けている。 高齢者は特に慢性呼吸器疾患にかかりやすく、肺機能の低下は罹患率や死亡率の増加と関連しています。 発展途上国でのランダム化試験では、改良された調理用ストーブ技術がバイオマス煙への曝露と子供の急性呼吸器感染症のリスクの軽減に影響を与えることが実証されています。 しかし、薪ストーブ介入後の NA 高齢者人口の潜在的な改善に関して利用できる知識は限られています。

今日、リスクにさらされている地域社会で健康的な屋内環境を促進することを目的とした、地域ベースの効率的な介入が非常に必要とされています。 現在、農村部や経済的に恵まれない NA コミュニティに存在する財政的および物流的障壁により、多くの環境衛生介入の実施と持続可能性が妨げられています。 薪ストーブに関しては、専門家や先住民コミュニティからの定性的な意見は、家庭内のバイオマス煙への曝露の削減を目的とした、革新的で低コストで持続可能な介入の必要性を強調しています。 この提案では、研究者らは、リスクにさらされている高齢者集団の大気質と呼吸器の健康を改善するためのベストバーン実践の促進と実施を目的とした、地域レベルおよび教育に基づいた世帯レベルの戦略をテストする予定である。

この提案は、屋内のバイオマス煙への曝露を減らし、高齢の部族メンバーの呼吸器の健康を改善するための 2 段階の介入を開発、適応、実施、評価するための、大学と 2 つのネイティブ アメリカン居留地の部族関係者との間の学際的な協力を表しています。 コミュニティベースの参加型研究手法は、参加する各コミュニティの文化的背景に合わせて介入アプローチを適応させるために使用されます。 コミュニティレベルでは、調査員は部族機関主導の木材置き場と配布プログラムの地域開発を促進し、高齢者や必要な人々が暖房用の乾燥木材にアクセスできるようにする。 地域の助言を受けて、研究者は 3 群ランダム化プラセボ対照介入試験を使用して、家庭レベルでの熱傷のベストプラクティス (Tx1) に関する教育を実施し、評価します。 この教育的介入は、室内空気濾過ユニット群 (Tx2) およびプラセボ群 (Tx3、偽エアフィルター) に対して評価されます。 Tx3 は、地域レベルの燃料プログラムの普及と有効性を評価するために、他の 2 つの治療群と比較して使用されます。 結果は、高齢者の呼吸器健康マーカーの変化と室内空気質(PM2.5)の変化に関して評価されます。 研究者らは、木材燃料に焦点を当てた地域ベースの戦略との関連で、地域で計画された教育ベースの介入が、屋内バイオマス煙PM2.5への個人曝露を削減するための効果的かつ持続可能な戦略をもたらし、呼吸器健康の改善につながるだろうと仮説を立てている。 NAの高齢者集団において。

具体的な目標は以下のとおりです。

目的 1. 参加する部族世帯向けのコミュニティレベルの木材置き場と配布プログラムの部族中心の開発、適応、実施、評価を促進する。

目的 2. 参加する各部族コミュニティのベストバーン実践 (Tx1) を対象とした家庭レベルの教育戦略の開発、適応、実施、評価を促進する。

目的 3. 3 群ランダム化プラセボ対照試験に参加している高齢者間で、世帯レベルの介入の有効性をコミュニティ内およびコミュニティ間で比較する。

狙いは3a。 肺機能、呼吸器症状、感染症におけるグループの変化を比較します。

狙いは3b。 屋内および個人の PM2.5 曝露におけるグループの変化を比較します。

目的 4. 部族コミュニティの諮問委員会や調査参加者と協力して生成された定性的データと定量的データの両方を使用して、コミュニティおよび世帯レベルの戦略の浸透、受け入れ、持続可能性を評価します。

影響。 このプロジェクトの長期目標は、住宅暖房に関連した曝露による NA コミュニティの死亡率と罹患率を減らすことです。 この研究は、2 つのユニークな NA 保留内での効果的な介入に関する知識を深め、感受性の高い高齢者集団における肺の健康状態の未臨床指標の改善について説明するものです。 地域レベルで適切な燃料へのアクセスを促進し、持続可能で文化的に適切な最良の燃焼慣行を導入することによって、家庭内の木材の煙への曝露を減らすことは、他の NA 地域社会や同様の農村地域や十分なサービスを受けられていない人々への移行戦略に役立つ情報となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59812
        • University of Montana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 つの調査地域のいずれかの部族メンバー
  • 年齢は55歳以上。
  • 主な暖房源として薪ストーブを使用します。
  • 症状データと薪ストーブの使用データ、および完全な肺機能検査(肺活量測定など)を記録する能力と意欲がある。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育 (Tx1)
燃焼のベストプラクティスに関する教育
燃焼のベストプラクティスに関する教育
アクティブコンパレータ:空気濾過ユニット処理 (Tx2)
20 インチ x 18 インチの Filtrete 空気濾過ユニット (3M、ミネソタ州セントポール) を薪ストーブと同じ部屋に設置します。
20 インチ x 18 インチの Filtrete 空気濾過ユニット (3M、ミネソタ州セントポール) を薪ストーブと同じ部屋に設置します。
偽コンパレータ:プラセボ介入 (Tx3)
20 インチ x 18 インチの Filtrete 空気濾過ユニットが薪ストーブの家に設置されます。 高性能フィルターの代わりに、ユニットはプラセボフィルターを利用します。
20 インチ x 18 インチの Filtrete 空気濾過ユニットが薪ストーブの家に設置されます。 高性能フィルターの代わりに、ユニットはプラセボフィルターを利用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の FEV1
時間枠:各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の最大 2 回の測定値の平均 (リットル)
各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の FVC
時間枠:各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の最大 2 回の努力肺活量 (FVC) 測定値の平均、リットル
各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の FEV1/FVC 比
時間枠:各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
1秒時の努力呼気量(FEV1)/努力肺活量(FVC)の介入後の最大2回の測定値の平均
各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の最高血圧
時間枠:各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の最大 2 回の最高血圧測定値の平均、水銀柱ミリメートル (mmHg)
各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
介入後の拡張期血圧
時間枠:各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。
拡張期血圧の介入後の最大 2 回の測定値の平均、水銀柱ミリメートル (mmHg)
各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。健康指標は両方の冬季に 2 回の訪問で収集され、各訪問は少なくとも 3 週間間隔で行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の屋内微粒子状物質 (PM2.5)
時間枠:各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。室内の 48 時間 PM2.5 平均濃度は、介入後の少なくとも 3 週間の間隔をあけた 2 回の訪問時に測定されました。
介入後の平均室内微粒子状物質(PM2.5) 集中
各参加者は、介入前のベースライン(冬 1)と介入後のフォローアップ期間(冬 2)の間追跡されました。室内の 48 時間 PM2.5 平均濃度は、介入後の少なくとも 3 週間の間隔をあけた 2 回の訪問時に測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Curtis W Noonan, Ph.D.、University of Montana
  • 主任研究者:Tony J Ward, Ph.D.、University of Montana
  • 主任研究者:Annie Belcourt, Ph.D.、University of Montana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月30日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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