对美国原住民人群的木烟干预 (EldersAIR)
改善美洲原住民健康的住宅木烟干预措施
研究概览
详细说明
与其他美国人口相比,美国农村原住民 (NA) 社区的疾病负担不成比例,室内生物质烟雾暴露(住宅木柴炉)导致的室内空气质量差可能是造成这些健康负担差异的原因。 流行病学研究支持室内生物质烟雾暴露与全球疾病负担的几个领域之间的病因学关联,特别是在儿科呼吸道感染和成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 和慢性支气管炎方面。 老年人群特别容易患慢性呼吸系统疾病,肺功能下降与发病率和死亡率增加有关。 发展中国家的随机试验表明,改进的炉灶技术在减少生物质烟雾暴露和儿童患急性呼吸道感染的风险方面具有影响。 然而,关于柴火炉干预后 NA 老年人口的潜在改善的知识有限。
今天,迫切需要以社区为基础的有效干预措施,旨在促进高危社区的健康室内环境。 目前存在于农村和经济弱势 NA 社区的财政和后勤障碍阻碍了许多环境卫生干预措施的实施和可持续性。 关于木柴炉,专家和土著社区的定性投入强调需要创新的低成本、可持续的干预措施,以减少家庭生物质烟雾暴露。 在本提案中,研究人员将测试社区层面和基于教育的家庭层面策略,旨在促进和实施最佳燃烧实践,以改善高危老年人群的空气质量和呼吸系统健康。
该提案代表了来自两个美国原住民保留地的大学和部落利益相关者之间的多学科合作,以开发、调整、实施和评估两级干预措施,以减少对室内生物质烟雾的暴露并改善老年部落成员的呼吸系统健康。 基于社区的参与式研究技术将用于调整干预方法,以满足每个参与社区的文化背景。 在社区层面,调查人员将促进当地发展部落机构主导的木场和分配计划,确保老年人和/或有需要的人能够获得干柴取暖。 在社区咨询指导下,研究人员将使用三臂随机安慰剂对照干预试验来实施和评估家庭层面的最佳烧伤实践 (Tx1) 教育。 这种教育干预将针对室内空气过滤装置臂 (Tx2) 以及安慰剂臂(Tx3,假空气过滤器)进行评估。 将使用 Tx3 与其他两个治疗臂进行比较,以评估社区级燃料计划的渗透率和有效性。 将根据老年人呼吸系统健康标志物的变化和室内空气质量 (PM2.5) 的变化来评估结果。 研究人员假设,在以木材燃料为重点的基于社区的战略背景下,本地设计的基于教育的干预措施将产生有效和可持续的战略,以减少个人接触室内生物质烟雾 PM2.5 并改善呼吸系统健康在老年 NA 人群中。
具体目标如下:
目标 1. 为参与的部落家庭促进以部落为中心的社区级木场和分配计划的开发、适应、实施和评估。
目标 2. 促进针对每个参与部落社区的最佳燃烧实践 (Tx1) 的家庭教育战略的制定、调整、实施和评估。
目标 3. 在参与三臂随机安慰剂对照试验的老年人中,比较社区内部和社区之间的家庭干预措施的有效性。
目标 3a。 比较各组肺功能和呼吸道症状及感染的变化。
目标 3b。 比较室内和个人 PM2.5 暴露的群体变化。
目标 4。使用与部落社区咨询委员会和研究参与者合作生成的定性和定量数据,评估社区和家庭层面战略的渗透、接受和可持续性。
影响。 该项目的长期目标是降低 NA 社区因与住宅供暖相关的暴露而导致的死亡率和发病率。 本研究将在两个独特的 NA 保留区内推进有效干预措施的知识,并描述易感老年人群肺部健康亚临床指标的改善情况。 通过在社区层面促进获得适当燃料和引入可持续的、文化上适当的最佳燃烧实践来减少家庭木柴烟雾暴露,将为转化为其他 NA 社区或类似的农村和服务欠缺人群的战略提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、美国、59812
- University of Montana
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来自两个研究区域之一的部落成员
- 年龄 55 岁或以上。
- 使用柴火炉作为主要热源。
- 能够并愿意记录症状数据和柴炉使用数据,以及完整的肺功能测试(即肺活量测定)。
排除标准:
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教育(TX1)
最佳烧伤实践教育
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最佳烧伤实践教育
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有源比较器:空气过滤装置处理 (Tx2)
一个 20" x 18" Filtrete 空气过滤装置(3M,圣保罗,明尼苏达州)将被放置在与柴火炉相同的房间内。
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一个 20" x 18" Filtrete 空气过滤装置(3M,圣保罗,明尼苏达州)将被放置在与柴火炉相同的房间内
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假比较器:安慰剂干预 (Tx3)
一个 20 英寸 x 18 英寸的 Filtrete 空气过滤装置将安装在燃木炉房内。
这些装置将使用安慰剂过滤器,而不是高效过滤器。
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一个 20 英寸 x 18 英寸的 Filtrete 空气过滤装置将安装在燃木炉房内。
这些装置将使用安慰剂过滤器,而不是高效过滤器。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 FEV1
大体时间:在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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一秒钟用力呼气量 (FEV1) 的最多两次干预后测量值的平均值,升
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在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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干预后 FVC
大体时间:在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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最多两次干预后用力肺活量 (FVC) 测量值的平均值,升
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在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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干预后 FEV1/FVC 比率
大体时间:在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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一秒用力呼气量 (FEV1) / 用力肺活量 (FVC) 最多两次干预后测量值的平均值
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在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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干预后收缩压
大体时间:在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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最多两次干预后收缩压测量值的平均值,毫米汞柱 (mmHg)
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在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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干预后舒张压
大体时间:在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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最多两次干预后舒张压测量值的平均值,毫米汞柱 (mmHg)
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在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。在两个冬季的两次访问中收集健康措施,每次访问至少间隔三周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后室内细颗粒物(PM2.5)
大体时间:在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。室内 48 小时 PM2.5 平均浓度是在间隔至少三周的两次干预后访问中测量的。
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干预后平均值 室内细颗粒物 (PM2.5)
专注
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在干预前基线(冬季 1)和干预后随访期(冬季 2)期间跟踪每位参与者。室内 48 小时 PM2.5 平均浓度是在间隔至少三周的两次干预后访问中测量的。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Curtis W Noonan, Ph.D.、University of Montana
- 首席研究员:Tony J Ward, Ph.D.、University of Montana
- 首席研究员:Annie Belcourt, Ph.D.、University of Montana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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教育(TX1)的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
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University of MontanaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)完全的
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Real Centro Universitario Maria CristinaUniversité du Québec à Trois-Rivières; University of Birmingham完全的