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아메리카 원주민 인구의 나무 연기 개입 (EldersAIR)

2022년 11월 2일 업데이트: Curtis Noonan, University of Montana

아메리카 원주민 인구의 건강을 개선하기 위한 주거용 나무 연기 개입

건강과 관련된 환경 노출 감소를 목표로 하는 효율적인 지역사회 기반 개입이 절실히 필요합니다. 주거용 목재 난방으로 인한 바이오매스 연기 노출은 시골 아메리카 원주민 커뮤니티에서 일반적이며 이러한 노출은 취약한 인구의 호흡기 질환과 관련이 있습니다. 많은 지역사회에서 장작 난로가 가장 경제적이고 전통적으로 선호되는 주택 난방 방법이지만, 자원 부족으로 인해 부적절한 장작 연료가 연소되고 이에 상응하는 높은 수준의 실내 미립자 물질이 발생할 수 있습니다. 커뮤니티 기반 참여 연구 기법을 사용하여 참여하는 각 커뮤니티의 문화적 맥락에 맞게 중재 접근 방식을 조정합니다. 지역 사회 수준에서 조사관은 노인 및/또는 도움이 필요한 사람들이 난방을 위해 마른 나무에 접근할 수 있도록 하는 부족 기관 주도의 나무 은행 프로그램의 지역 개발을 촉진할 것입니다. 가정 수준에서 조사관은 최선의 화상 사례(Tx1)에 대한 교육/지원을 구현하고 평가하기 위해 3군 무작위 위약 통제 개입 시험을 사용할 것입니다. 교육 개입의 내용 및 전달 전략은 이해관계자의 의견에 따라 각 커뮤니티에 맞게 조정될 것입니다. 이 교육적 중재는 실내 공기 여과 장치군(Tx2)과 위약군(Tx3, 가짜 공기 필터)에 대해 평가됩니다. Tx3는 커뮤니티 수준의 목재 은행 프로그램의 침투 및 효능을 평가하기 위해 다른 두 치료 부문과 비교하여 사용될 것입니다. 결과는 가구 연장자의 폐 기능 측정 및 호흡기 증상 및 상태의 변화와 관련하여 평가됩니다. 조사관은 지역 사회 및 가정 수준에서 지역적으로 설계된 교육 기반 개입이 실내 미세먼지에 대한 개인 노출을 줄이기 위한 효과적이고 지속 가능한 전략으로 이어지고 노인 원주민 인구의 호흡기 건강 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 두 개의 고유한 아메리카 원주민 커뮤니티 내에서 비용 효율적인 환경 개입에 대한 지식을 발전시키고 위험에 처한 인구의 호흡기 건강을 개선하기 위해 미국 전역의 유사한 커뮤니티에서 지속 가능한 다단계 전략을 알릴 것입니다.

연구 개요

상세 설명

농촌 아메리카 원주민(NA) 커뮤니티는 다른 미국 인구에 비해 불균형한 질병 부담을 경험하며, 가정 내 바이오매스 연기 노출(주거용 나무 난로)으로 인해 실내 공기질이 좋지 않아 이러한 건강 부담 불일치에 기여할 가능성이 있습니다. 역학 연구는 특히 소아 호흡기 감염 및 성인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 만성 기관지염과 관련하여 실내 바이오매스 연기 노출과 전 세계 질병 부담의 여러 영역 사이의 병인학적 연관성을 뒷받침합니다. 노인 인구는 특히 만성 호흡기 질환에 걸리기 쉬우며 폐 기능 감소는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 개발도상국에서의 무작위 시험은 개선된 쿡스토브 기술이 바이오매스 연기 노출과 어린이의 급성 호흡기 감염 위험을 줄이는 데 미치는 영향을 입증했습니다. 그러나 장작 난로 개입 후 NA 노인 인구의 잠재적 개선에 관한 지식은 제한적입니다.

오늘날 위험에 처한 지역사회에서 건강한 실내 환경을 조성하기 위한 효율적인 지역사회 기반 개입이 절실히 필요합니다. 농촌 및 경제적으로 불리한 NA 커뮤니티에 현재 존재하는 재정적 및 물류 장벽은 많은 환경 건강 개입의 구현 및 지속 가능성을 금지합니다. 장작 난로와 관련하여 전문가 및 원주민 커뮤니티의 질적 입력은 가정 내 바이오매스 연기 노출 감소를 목표로 하는 혁신적인 저비용의 지속 가능한 개입의 필요성을 강조합니다. 이 제안서에서 조사관은 위험에 처한 노인 인구의 공기 질과 호흡기 건강을 개선하기 위해 최선의 연소 관행을 촉진하고 구현하는 것을 목표로 하는 지역 사회 수준 및 교육 기반 가구 수준 전략을 테스트할 것입니다.

이 제안은 실내 바이오매스 연기에 대한 노출을 줄이고 노인 부족 구성원의 호흡기 건강을 개선하기 위한 2단계 개입을 개발, 적응, 구현 및 평가하기 위해 두 아메리카 원주민 보호 구역의 대학 및 부족 이해 관계자 간의 다학제적 협력을 나타냅니다. 커뮤니티 기반 참여 연구 기법을 사용하여 참여하는 각 커뮤니티의 문화적 맥락에 맞게 중재 접근 방식을 조정합니다. 지역사회 수준에서 조사관은 노인 및/또는 도움이 필요한 사람이 난방을 위해 마른 나무에 접근할 수 있도록 보장하는 부족 기관 주도의 목재 야드 및 배포 프로그램의 지역 개발을 촉진할 것입니다. 지역사회 자문 지침에 따라 조사관은 3군 무작위 위약 통제 개입 시험을 사용하여 가정 수준에서 최상의 화상 사례(Tx1)에 대한 교육을 구현하고 평가합니다. 이 교육적 중재는 실내 공기 여과 장치군(Tx2)과 위약군(Tx3, 가짜 공기 필터)에 대해 평가됩니다. Tx3는 커뮤니티 수준 연료 프로그램의 침투 및 효능을 평가하기 위해 다른 두 치료 부문과 비교하여 사용될 것입니다. 결과는 노인의 호흡기 건강 지표 변화와 실내 공기질(PM2.5)의 변화와 관련하여 평가됩니다. 조사관은 목재 연료에 초점을 맞춘 지역 사회 기반 전략의 맥락에서 지역적으로 설계된 교육 기반 개입이 실내 바이오매스 연기 PM2.5에 대한 개인 노출을 줄이고 호흡기 건강 개선으로 이어지는 효과적이고 지속 가능한 전략으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 노인 NA 인구에서.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. 참여하는 부족 가구를 위한 커뮤니티 수준의 목재 정원 및 분배 프로그램의 부족 중심 개발, 적응, 구현 및 평가를 촉진합니다.

목표 2. 참여하는 각 부족 커뮤니티의 베스트 번 프랙티스(Tx1)를 목표로 하는 가정 수준 교육 전략의 개발, 적응, 구현 및 평가를 촉진합니다.

목표 3. 3군 무작위 위약 대조 시험에 참여하는 노인들 사이에서 가정 수준 개입의 효과를 지역사회 내에서 그리고 지역사회 간에 비교합니다.

목표 3a. 폐 기능과 호흡기 증상 및 감염의 그룹 변화를 비교합니다.

목표 3b. 실내 및 개인 PM2.5 노출의 그룹 변화를 비교합니다.

목표 4. 부족 커뮤니티 자문 위원회 및 연구 참가자와 협력하여 생성된 정성적 및 정량적 데이터를 모두 사용하여 커뮤니티 및 가정 수준 전략의 침투, 수용 및 지속 가능성을 평가합니다.

영향. 이 프로젝트의 장기 목표는 주택 난방과 관련된 노출로 인한 북미 지역사회의 사망률과 이환율을 줄이는 것입니다. 이 연구는 두 가지 고유한 NA 예약 내에서 효과적인 개입에 대한 지식을 발전시키고 취약한 노인 인구의 폐 건강에 대한 준임상 지표의 개선을 설명합니다. 적절한 연료에 대한 지역사회 수준의 접근 촉진과 지속 가능하고 문화적으로 적절한 최적 연소 관행의 도입을 통해 가정 내 나무 연기 노출을 줄이는 것은 다른 NA 지역사회 또는 유사한 시골 및 소외된 인구에 대한 번역 전략을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59812
        • University of Montana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 연구 지역 중 하나의 부족 구성원
  • 55세 이상.
  • 장작 난로를 주 난방원으로 활용하십시오.
  • 증상 데이터와 장작 난로 사용 데이터, 완전한 폐 기능 테스트(예: 폐활량 측정)를 기록할 수 있고 기꺼이 기록합니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육(Tx1)
최고의 화상 관행에 대한 교육
최고의 화상 관행에 대한 교육
활성 비교기: 공기 여과 장치 처리(Tx2)
20" x 18" Filtrete 공기 여과 장치(3M, St. Paul, MN)가 장작 난로와 같은 방에 배치됩니다.
20" x 18" Filtrete 공기 여과 장치(3M, St. Paul, MN)는 장작 난로와 같은 방에 배치됩니다.
가짜 비교기: 위약 개입(Tx3)
20" x 18" Filtrete 공기 여과 장치가 장작 난로 집 안에 설치될 것입니다. 고효율 필터 대신 장치는 위약 필터를 사용합니다.
20" x 18" Filtrete 공기 여과 장치가 장작 난로 집 안에 설치될 것입니다. 고효율 필터 대신 장치는 위약 필터를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 FEV1
기간: 개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
1초 강제 호기량(FEV1)의 최대 2개 개입 후 측정의 평균, 리터
개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
개입 후 FVC
기간: 개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
강제 폐활량(FVC)의 최대 2개 개입 후 측정의 평균, 리터
개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
개입 후 FEV1/FVC 비율
기간: 개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
1초 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC)의 중재 후 최대 2개 측정의 평균
개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
개입 후 수축기 혈압
기간: 개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
수축기 혈압, 수은주 밀리미터(mmHg)의 최대 2개 개입 후 측정의 평균
개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
개입 후 이완기 혈압
기간: 개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.
확장기 혈압, 수은주 밀리미터(mmHg)의 최대 2개 개입 후 측정의 평균
개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 건강 측정은 두 겨울 기간 동안 두 번의 방문에서 수집되었으며 각 방문은 최소 3주 간격으로 이루어졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 실내 미세먼지(PM2.5)
기간: 개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 실내 48시간 PM2.5 평균 농도는 개입 후 최소 3주 간격으로 두 번 방문했을 때 측정되었습니다.
개입 후 평균 실내 미세먼지(PM2.5) 집중
개입 전 기준선(겨울 1)과 개입 후 후속 조치 기간(겨울 2) 동안 각 참가자를 추적했습니다. 실내 48시간 PM2.5 평균 농도는 개입 후 최소 3주 간격으로 두 번 방문했을 때 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • 수석 연구원: Tony J Ward, Ph.D., University of Montana
  • 수석 연구원: Annie Belcourt, Ph.D., University of Montana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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