Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy dřevěného kouře u indiánských populací (EldersAIR)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Curtis Noonan, University of Montana

Obytné zásahy proti kouři ze dřeva zlepšující zdraví u indiánských populací

Existuje kritická potřeba účinných komunitních intervencí zaměřených na snížení environmentálních expozic souvisejících se zdravím. Expozice kouře z biomasy v důsledku vytápění obytným dřevem je ve venkovských indiánských komunitách běžná a taková expozice je u citlivých populací spojována s respiračním onemocněním. V mnoha z těchto komunit jsou kamna na dřevo nejekonomičtějším a tradičně preferovaným způsobem vytápění obytných prostor, ale nedostatek zdrojů může vést ke spalování nevhodných dřevěných paliv a odpovídajícím vysokým úrovním vnitřních částic. Techniky komunitního participativního výzkumu budou použity k přizpůsobení intervenčních přístupů tak, aby odpovídaly kulturnímu kontextu každé zúčastněné komunity. Na komunitní úrovni budou vyšetřovatelé usnadňovat místní rozvoj programu kmenové agentury vedené dřevobanky, který zajistí, že starší lidé a/nebo osoby v nouzi budou mít přístup k suchému dřevu na topení. Na úrovni domácností budou vyšetřovatelé používat tříramennou randomizovanou placebem kontrolovanou intervenční studii k implementaci a hodnocení vzdělávání/dosahování osvědčených postupů při popáleninách (Tx1). Obsah a strategie realizace vzdělávací intervence budou přizpůsobeny každé komunitě podle přispění zainteresovaných stran. Tato vzdělávací intervence bude vyhodnocena proti rameni vnitřní jednotky pro filtraci vzduchu (Tx2) a také rameni s placebem (Tx3, falešné vzduchové filtry). Tx3 bude použit ve srovnání s dalšími dvěma rameny pro hodnocení penetrace a účinnosti programu dřevěných bank na úrovni komunity. Výsledky budou hodnoceny s ohledem na změny v měření plicních funkcí a respiračních symptomů a stavů u starších osob v domácnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že lokálně navržené intervence založené na vzdělávání na úrovni komunity a domácností povedou k účinným a udržitelným strategiím pro snížení osobní expozice vnitřním částicím a povedou ke zlepšení respiračního zdraví u starších původních populací. Tato studie rozšíří znalosti o nákladově efektivních intervencích v oblasti životního prostředí ve dvou jedinečných indiánských komunitách a poskytne informace o udržitelných víceúrovňových strategiích v podobných komunitách po celých Spojených státech s cílem zlepšit zdraví dýchacích cest u ohrožených skupin obyvatel.

Přehled studie

Detailní popis

Venkovské komunity původních obyvatel Ameriky (NA) zažívají neúměrnou zátěž nemocemi ve srovnání s jinými populacemi v USA, přičemž k těmto nesrovnalostem v zdravotní zátěži pravděpodobně přispívá špatná kvalita vnitřního vzduchu v důsledku vystavení kouři z biomasy v domácnostech (obytná kamna na dřevo). Epidemiologické studie podporují etiologickou souvislost mezi expozicí kouře z biomasy v interiéru a několika doménami globální zátěže nemocemi, zejména s ohledem na infekce dýchacích cest u dětí a chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a chronickou bronchitidu. Starší populace jsou zvláště náchylné k chronickým respiračním onemocněním a klesající plicní funkce je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Randomizované zkoušky v rozvojových zemích prokázaly vliv vylepšených technologií sporáků na snížení expozice kouři z biomasy a rizika akutní respirační infekce u dětí. K dispozici jsou však omezené znalosti ohledně potenciálních zlepšení u starších populací NA po zásazích kamna na dřevo.

Dnes existuje kritická potřeba účinných komunitních intervencí zaměřených na podporu zdravého vnitřního prostředí v ohrožených komunitách. Finanční a logistické překážky, které v současnosti existují ve venkovských a ekonomicky znevýhodněných komunitách NA, znemožňují provádění a udržitelnost mnoha intervencí v oblasti ochrany životního prostředí. Pokud jde o kamna na dřevo, kvalitativní příspěvky od odborníků a domorodých komunit podtrhují potřebu inovativních, levných a udržitelných intervencí zaměřených na snížení expozice kouře z biomasy v domácnostech. V tomto návrhu budou vyšetřovatelé testovat strategie na úrovni komunity a na úrovni domácností založené na vzdělávání zaměřené na propagaci a implementaci osvědčených postupů při spalování za účelem zlepšení kvality vzduchu a zdraví dýchacích cest u ohrožených starších populací.

Tento návrh představuje multidisciplinární spolupráci mezi univerzitou a kmenovými zainteresovanými stranami ze dvou indiánských rezervací s cílem vyvinout, přizpůsobit, implementovat a vyhodnotit dvouúrovňový zásah ke snížení expozice kouři z biomasy v interiéru a ke zlepšení zdraví dýchacích cest u starších členů kmene. Techniky komunitního participativního výzkumu budou použity k přizpůsobení intervenčních přístupů tak, aby odpovídaly kulturnímu kontextu každé zúčastněné komunity. Na komunitní úrovni budou vyšetřovatelé usnadňovat místní rozvoj dřevařských dvorů vedených kmenovými agenturami a distribučních programů, které zajistí, že starší lidé a/nebo osoby v nouzi budou mít přístup k suchému dřevu na topení. S poradenským poradenstvím komunity budou vyšetřovatelé používat tříramennou randomizovanou placebem kontrolovanou intervenční studii k implementaci a hodnocení osvěty o nejlepších postupech při popáleninách (Tx1) na úrovni domácností. Tato vzdělávací intervence bude vyhodnocena proti rameni vnitřní jednotky pro filtraci vzduchu (Tx2) a také rameni s placebem (Tx3, falešné vzduchové filtry). Tx3 bude použit ve srovnání s dalšími dvěma léčebnými rameny k vyhodnocení penetrace a účinnosti palivového programu na úrovni komunity. Výsledky budou hodnoceny s ohledem na změny markerů respiračního zdraví u starších osob a změny kvality vnitřního ovzduší (PM2,5). Vyšetřovatelé předpokládají, že lokálně navržené intervence založené na vzdělávání v kontextu komunitní strategie zaměřené na dřevěná paliva povedou k účinným a udržitelným strategiím pro snížení osobní expozice vnitřnímu kouři z biomasy PM2,5 a povedou ke zlepšení zdraví dýchacích cest. u starších populací NA.

Konkrétní cíle jsou následující:

Cíl 1. Usnadnit vývoj, adaptaci, implementaci a vyhodnocování programů na komunitní úrovni dřevařských a distribučních programů pro zúčastněné kmenové domácnosti zaměřené na kmeny.

Cíl 2. Usnadnit vývoj, adaptaci, implementaci a vyhodnocení vzdělávacích strategií na úrovni domácností zaměřených na nejlepší postupy spalování (Tx1) pro každou zúčastněnou kmenovou komunitu.

Cíl 3. Porovnat účinnost intervencí na úrovni domácností, jak v rámci komunit, tak mezi nimi, u starších dospělých, kteří se účastní tříramenné randomizované placebem kontrolované studie.

Cíl 3a. Porovnejte skupinové změny plicních funkcí a respiračních symptomů a infekcí.

Cíl 3b. Porovnejte skupinové změny ve vnitřních a osobních expozicích PM2,5.

Cíl 4. Vyhodnotit pronikání, přijetí a udržitelnost strategií na úrovni komunity a domácností pomocí kvalitativních i kvantitativních dat získaných ve spolupráci s poradními radami kmenových komunit a účastníky výzkumu.

Dopad. Dlouhodobým cílem tohoto projektu bude snížení úmrtnosti a nemocnosti v komunitách NA z expozice související s vytápěním obytných domů. Tato studie rozšíří znalosti o účinných intervencích v rámci dvou unikátních rezervací NA a popíše zlepšení v subklinických ukazatelích plicního zdraví u vnímavých starších populací. Snížení expozice kouře ze dřeva v domácnostech prostřednictvím usnadnění přístupu ke správným palivům na úrovni komunity a zavedení udržitelných, kulturně vhodných osvědčených postupů spalování poskytne informace o strategiích pro převod do jiných komunit NA nebo podobných venkovských a nedostatečně obsluhovaných populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
        • University of Montana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kmenový příslušník z jedné ze dvou studijních oblastí
  • Věk 55 let nebo starší.
  • Jako primární zdroj vytápění používejte kamna na dřevo.
  • Schopný a ochotný zaznamenat údaje o symptomech a údaje o používání kamen na dřevo, stejně jako kompletní testování funkce plic (tj. spirometrie).

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělání (Tx1)
Vzdělávání o osvědčených postupech spalování
Vzdělávání o osvědčených postupech spalování
Aktivní komparátor: Úprava vzduchové filtrační jednotky (Tx2)
Ve stejné místnosti jako kamna na dřevo bude umístěna filtrační jednotka vzduchu Filtrete 20" x 18" (3M, St. Paul, MN).
Ve stejné místnosti jako kamna na dřevo bude umístěna filtrační jednotka vzduchu Filtrete 20" x 18" (3M, St. Paul, MN).
Falešný srovnávač: Placebo intervence (Tx3)
V domě na dřevo bude instalována filtrační jednotka vzduchu Filtrete o rozměrech 20" x 18". Namísto vysoce účinného filtru budou jednotky využívat placebo filtr.
V domě na dřevo bude instalována filtrační jednotka vzduchu Filtrete o rozměrech 20" x 18". Namísto vysoce účinného filtru budou jednotky využívat placebo filtr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pointervenční FEV1
Časové okno: Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Průměr až dvou pointervenčních měření objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), litrů
Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
FVC po zásahu
Časové okno: Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Průměr až dvou pointervenčních měření nucené vitální kapacity (FVC), litrů
Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Poměr FEV1/FVC po zásahu
Časové okno: Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Průměr až dvou pointervenčních měření usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) / usilovné vitální kapacity (FVC)
Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Pointervenční systolický krevní tlak
Časové okno: Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Průměr až dvou pointervenčních měření systolického krevního tlaku, milimetry rtuti (mmHg)
Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Pointervenční diastolický krevní tlak
Časové okno: Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.
Průměr až dvou pointervenčních měření diastolického krevního tlaku, milimetry rtuti (mmHg)
Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Zdravotní opatření byla shromážděna při dvou návštěvách během obou zimních období, přičemž mezi každou návštěvou byly nejméně tři týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemné částice po zásahu v interiéru (PM2,5)
Časové okno: Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Vnitřní 48hodinová průměrná koncentrace PM2,5 byla měřena při dvou návštěvách po zásahu s odstupem alespoň tří týdnů.
Průměr po zásahu Vnitřní jemné částice (PM2,5) koncentrace
Každý účastník byl sledován během výchozího stavu před intervencí (zima 1) a následného období po intervenci (zima 2). Vnitřní 48hodinová průměrná koncentrace PM2,5 byla měřena při dvou návštěvách po zásahu s odstupem alespoň tří týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • Vrchní vyšetřovatel: Tony J Ward, Ph.D., University of Montana
  • Vrchní vyšetřovatel: Annie Belcourt, Ph.D., University of Montana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce Jiné

Klinické studie na Vzdělání (Tx1)

3
Předplatit