Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fafüst-beavatkozások az indián lakosságban (EldersAIR)

2022. november 2. frissítette: Curtis Noonan, University of Montana

Lakossági fafüst-beavatkozások az indián lakosság egészségének javítására

Kritikus igény mutatkozik olyan hatékony közösségi alapú beavatkozásokra, amelyek célja az egészség szempontjából releváns környezeti expozíció csökkentése. A lakossági fafűtés miatti biomassza-füstnek való kitettség gyakori a vidéki indián közösségekben, és az ilyen kitettséget légúti megbetegedésekkel hozták összefüggésbe az arra érzékeny populációkban. Sok ilyen közösségben a fatüzelésű kályhák jelentik a leggazdaságosabb és hagyományosan előnyben részesített lakásfűtési módot, de az erőforrások szűkössége a nem megfelelő fa tüzelőanyag elégetéséhez és ennek megfelelően magas szintű beltéri részecskékhez vezethet. Közösségi alapú részvételen alapuló kutatási technikákat alkalmaznak a beavatkozási megközelítések adaptálására az egyes részt vevő közösségek kulturális környezetéhez. Közösségi szinten a nyomozók elősegítik egy törzsi ügynökség által vezetett fabank-program helyi fejlesztését, biztosítva, hogy az idősek és/vagy rászoruló személyek hozzáférjenek száraz fához a fűtéshez. Háztartási szinten a vizsgálók egy háromkarú, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálatot alkalmaznak a legjobb égési gyakorlatokkal kapcsolatos oktatás/megközelítés (Tx1) megvalósítására és értékelésére. Az oktatási beavatkozás tartalmát és megvalósítási stratégiáit minden közösséghez igazítják az érintettek hozzájárulása szerint. Ezt az oktatási beavatkozást a beltéri levegőszűrő egység karjához (Tx2), valamint egy placebo karhoz (Tx3, színlelt légszűrők) viszonyítva értékeljük. A Tx3-at a másik két kezelési karral összehasonlítva fogják használni a közösségi szintű fabank program penetrációjának és hatékonyságának értékelésére. Az eredményeket a pulmonális működési mérések, valamint a légzőszervi tünetek és állapotok változásai alapján értékelik a háztartás időseinek körében. A kutatók azt feltételezik, hogy a helyileg tervezett, oktatáson alapuló beavatkozások közösségi és háztartási szinten hatékony és fenntartható stratégiákat eredményeznek a beltéri részecskéknek való személyes expozíció csökkentésére, és az idős őslakos lakosság légúti egészségének javulásához vezetnek. Ez a tanulmány továbbfejleszti a költséghatékony környezeti beavatkozások ismeretét két egyedülálló indián közösségen belül, és fenntartható többszintű stratégiákat ad az Egyesült Államok hasonló közösségeiben a veszélyeztetett populációk légúti egészségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vidéki indián (NA) közösségek aránytalanul nagy betegségterhelést szenvednek az Egyesült Államok többi lakosságához képest, mivel az otthoni biomassza-füstnek (lakotthoni fatüzelésű kályhák) származó rossz beltéri levegőminőség valószínűleg hozzájárul az egészségügyi terhek eltéréseihez. Epidemiológiai vizsgálatok alátámasztják az etiológiai összefüggést a beltéri biomassza füstexpozíció és a globális betegségteher több területe között, különös tekintettel a gyermekkori légúti fertőzésekre, valamint a felnőttkori krónikus obstruktív tüdőbetegségre (COPD) és a krónikus bronchitisre. Az idős populációk különösen érzékenyek a krónikus légúti megbetegedésekre, és a tüdőfunkció csökkenése fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár. A fejlődő országokban végzett véletlenszerű kísérletek kimutatták, hogy a továbbfejlesztett tűzhelytechnológiák milyen hatással vannak a biomassza füstexpozíciójának csökkentésére és a gyermekek akut légúti fertőzésének kockázatára. Korlátozott ismeretek állnak azonban rendelkezésre az NA idős populációinak esetleges javulását illetően a fatüzelésű kályhák beavatkozásait követően.

Napjainkban kritikus igény van olyan hatékony közösségi alapú beavatkozásokra, amelyek célja az egészséges beltéri környezet előmozdítása a veszélyeztetett közösségekben. A vidéki és gazdaságilag hátrányos helyzetű NA közösségekben jelenleg meglévő pénzügyi és logisztikai akadályok számos környezet-egészségügyi beavatkozás végrehajtását és fenntarthatóságát meggátolják. A fatüzelésű kályhákkal kapcsolatban a szakértők és a bennszülött közösségek minőségi észrevételei rávilágítanak arra, hogy innovatív, alacsony költségű, fenntartható beavatkozásokra van szükség, amelyek célja az otthoni biomassza füstexpozíciójának csökkentése. Ebben a javaslatban a kutatók közösségi szintű és oktatáson alapuló háztartási szintű stratégiákat fognak tesztelni, amelyek célja a legjobb égési gyakorlatok előmozdítása és megvalósítása a levegőminőség és a légzőszervi egészség javítása érdekében a veszélyeztetett idős populációk körében.

Ez a javaslat egy multidiszciplináris együttműködést jelent a két indián rezervátum egyetemi és törzsi érdekelt felei között egy kétszintű beavatkozás kidolgozása, adaptálása, megvalósítása és értékelése érdekében a beltéri biomassza-füstnek való kitettség csökkentésére és a légúti egészség javítására az idős törzsi tagok körében. Közösségi alapú részvételen alapuló kutatási technikákat alkalmaznak a beavatkozási megközelítések adaptálására az egyes részt vevő közösségek kulturális környezetéhez. Közösségi szinten a nyomozók elősegítik a törzsi ügynökségek által vezetett fatelep helyi fejlesztését és olyan elosztási programokat, amelyek biztosítják, hogy az idősek és/vagy rászoruló személyek hozzáférjenek száraz fához a fűtéshez. A közösségi tanácsadó útmutatás mellett a kutatók egy háromágú, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálatot alkalmaznak a legjobb égési gyakorlatok (Tx1) háztartási szintű oktatásának megvalósítására és értékelésére. Ezt az oktatási beavatkozást a beltéri levegőszűrő egység karjához (Tx2), valamint egy placebo karhoz (Tx3, színlelt légszűrők) viszonyítva értékeljük. A Tx3-at a másik két kezelési karral összehasonlítva fogják használni a közösségi szintű üzemanyag-program behatolásának és hatékonyságának értékelésére. Az eredményeket az idősek légúti egészségének markereiben és a beltéri levegő minőségében (PM2.5) bekövetkezett változások tekintetében értékelik. A kutatók azt feltételezik, hogy a helyileg tervezett, oktatáson alapuló beavatkozások a fatüzelőanyagokra összpontosító közösségi alapú stratégiával összefüggésben hatékony és fenntartható stratégiákat eredményeznek a beltéri biomassza PM2.5 füstjének való személyes kitettség csökkentésére, és a légúti egészség javulásához vezetnek. idős NA populációkban.

A konkrét célok a következők:

Cél 1. A részt vevő törzsi háztartások törzsközpontú fejlesztésének, adaptálásának, megvalósításának és értékelésének elősegítése közösségi szintű faudvar és elosztási programok.

Cél 2. Elősegíteni a háztartási szintű oktatási stratégiák kidolgozását, adaptálását, végrehajtását és értékelését, amelyek a legjobb égési gyakorlatokat (Tx1) célozzák meg minden résztvevő törzsi közösség számára.

3. cél. Hasonlítsa össze a háztartási szintű beavatkozások hatékonyságát mind a közösségeken belül, mind a közösségek között idős felnőttek körében, akik három karból álló randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban vesznek részt.

3a. cél. Hasonlítsa össze a tüdőfunkció és a légúti tünetek és fertőzések csoportos változásait.

3b. cél. Hasonlítsa össze a beltéri és a személyes PM2,5-expozíció csoportos változásait.

Cél 4. A közösségi és háztartási szintű stratégiák elterjedtségének, elfogadottságának és fenntarthatóságának értékelése a törzsi közösség tanácsadó testületeivel és a kutatás résztvevőivel együttműködésben generált kvalitatív és kvantitatív adatok felhasználásával.

Hatás. A projekt hosszú távú célja az lesz, hogy csökkentse a NA-közösségekben a lakossági otthonok fűtésével kapcsolatos expozícióból eredő mortalitást és morbiditást. Ez a tanulmány továbbfejleszti a hatékony beavatkozások ismeretét két egyedülálló NA fenntartáson belül, és leírja a tüdő egészségének szubklinikai mutatóinak javulását az arra érzékeny idős populációkban. Az otthoni fafüstnek való kitettség csökkentése a megfelelő tüzelőanyagokhoz való hozzáférés közösségi szintű megkönnyítése és a fenntartható, kulturálisan megfelelő legjobb égetési gyakorlatok bevezetése révén megalapozza a más NA közösségekbe vagy hasonló vidéki és alullátott lakosságba történő átültetési stratégiákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59812
        • University of Montana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A két vizsgált régió egyikéből származó törzstag
  • 55 éves vagy idősebb.
  • Használjon fatüzelésű kályhát elsődleges fűtési forrásként.
  • Képes és hajlandó a tünetadatok és a kályhahasználati adatok rögzítésére, valamint a teljes tüdőfunkciós vizsgálatra (azaz spirometriára).

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás (Tx1)
Oktatás a legjobb égési gyakorlatokról
Oktatás a legjobb égési gyakorlatokról
Aktív összehasonlító: Levegőszűrő egység kezelése (Tx2)
Egy 20" x 18"-es Filtrete légszűrő egység (3M, St. Paul, MN) ugyanabban a helyiségben kerül elhelyezésre, mint a fatüzelésű kályha.
Egy 20" x 18" Filtrete légszűrő egység (3M, St. Paul, MN) ugyanabban a helyiségben kerül elhelyezésre, mint a fatüzelésű kályha
Sham Comparator: Placebo Intervention (Tx3)
Egy 20" x 18"-es Filtrete levegőszűrő egység kerül beépítésre a fatüzelésű kályhába. A nagy hatékonyságú szűrő helyett az egységek placebo szűrőt fognak használni.
Egy 20" x 18"-es Filtrete levegőszűrő egység kerül beépítésre a fatüzelésű kályhába. A nagy hatékonyságú szűrő helyett az egységek placebo szűrőt fognak használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás utáni FEV1
Időkeret: Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
Legfeljebb két beavatkozás utáni kényszerkilégzési térfogat átlaga egy másodpercnél (FEV1), liter
Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
Beavatkozás utáni FVC
Időkeret: Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
A kényszerített vitálkapacitás (FVC) legfeljebb két beavatkozás utáni mérésének átlaga, liter
Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
A beavatkozás utáni FEV1/FVC arány
Időkeret: Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
Legfeljebb két beavatkozás utáni kényszerkilégzési térfogat átlaga egy másodpercnél (FEV1) / kényszerített életkapacitás (FVC)
Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
Beavatkozás utáni szisztolés vérnyomás
Időkeret: Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
A szisztolés vérnyomás legfeljebb két beavatkozás utáni mérésének átlaga, higanymilliméter (Hgmm)
Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
Beavatkozás utáni diasztolés vérnyomás
Időkeret: Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.
A diasztolés vérnyomás legfeljebb két beavatkozás utáni mérésének átlaga, higanymilliméter (Hgmm)
Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Az egészségügyi méréseket mindkét téli időszakban két látogatás alkalmával gyűjtötték össze, és mindegyik látogatást legalább három hét választja el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozás utáni beltéri finomszemcsés anyag (PM2.5)
Időkeret: Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Beltéri, 48 órás PM2.5 átlagos koncentrációt mértek két beavatkozás utáni vizit alkalmával, amelyeket legalább három hét választott el egymástól.
Beavatkozás utáni átlagos beltéri finomszemcsés anyag (PM2,5) koncentráció
Minden résztvevőt követtek a beavatkozás előtti alapállapotban (1. tél) és a beavatkozás utáni követési időszakban (2. tél). Beltéri, 48 órás PM2.5 átlagos koncentrációt mértek két beavatkozás utáni vizit alkalmával, amelyeket legalább három hét választott el egymástól.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • Kutatásvezető: Tony J Ward, Ph.D., University of Montana
  • Kutatásvezető: Annie Belcourt, Ph.D., University of Montana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzés Egyéb

Klinikai vizsgálatok a Oktatás (Tx1)

3
Iratkozz fel