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Holzrauchinterventionen in indianischen Populationen (EldersAIR)

2. November 2022 aktualisiert von: Curtis Noonan, University of Montana

Interventionen gegen Holzrauch in Wohngebieten zur Verbesserung der Gesundheit der indianischen Bevölkerung

Es besteht ein dringender Bedarf an effizienten gemeindebasierten Interventionen zur Reduzierung gesundheitsrelevanter Umweltbelastungen. In ländlichen Gemeinden der amerikanischen Ureinwohner kommt es häufig zu Biomasserauch-Expositionen aufgrund von Holzheizungen in Wohngebieten, und solche Expositionen wurden bei anfälligen Bevölkerungsgruppen mit Atemwegserkrankungen in Verbindung gebracht. In vielen dieser Gemeinden sind Holzöfen die wirtschaftlichste und traditionell bevorzugte Methode zum Heizen von Wohngebäuden, doch Ressourcenknappheit kann dazu führen, dass ungeeignete Holzbrennstoffe verbrannt werden und entsprechend hohe Feinstaubwerte in Innenräumen entstehen. Community-basierte partizipative Forschungstechniken werden verwendet, um Interventionsansätze an den kulturellen Kontext jeder teilnehmenden Community anzupassen. Auf Gemeindeebene werden die Ermittler die lokale Entwicklung eines von Stammesbehörden geleiteten Holzbankprogramms unterstützen, um sicherzustellen, dass ältere und/oder bedürftige Menschen Zugang zu trockenem Holz zum Heizen haben. Auf Haushaltsebene werden die Forscher eine dreiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie verwenden, um Aufklärung/Öffentlichkeitsarbeit zu den besten Verbrennungspraktiken (Tx1) umzusetzen und zu bewerten. Der Inhalt und die Bereitstellungsstrategien der Bildungsintervention werden entsprechend den Beiträgen der Interessengruppen an jede Gemeinschaft angepasst. Diese pädagogische Intervention wird anhand eines Raumluftfilterarms (Tx2) sowie eines Placeboarms (Tx3, Scheinluftfilter) evaluiert. Tx3 wird im Vergleich zu den beiden anderen Behandlungszweigen verwendet, um die Durchdringung und Wirksamkeit des Holzbankprogramms auf Gemeindeebene zu bewerten. Die Ergebnisse werden im Hinblick auf Veränderungen der Lungenfunktionsmessungen sowie der Atemwegssymptome und -zustände bei älteren Haushaltsmitgliedern ausgewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass lokal konzipierte, bildungsbasierte Interventionen auf Gemeinde- und Haushaltsebene zu wirksamen und nachhaltigen Strategien zur Reduzierung der persönlichen Exposition gegenüber Feinstaub in Innenräumen führen und zu einer Verbesserung der Atemwegsgesundheit bei älteren einheimischen Bevölkerungsgruppen führen werden. Diese Studie wird das Wissen über kostengünstige Umwelteingriffe in zwei einzigartigen indianischen Gemeinschaften erweitern und nachhaltige mehrstufige Strategien in ähnlichen Gemeinschaften in den gesamten USA liefern, um die Gesundheit der Atemwege bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ländliche Gemeinschaften der amerikanischen Ureinwohner (NA) leiden im Vergleich zu anderen US-Bevölkerungen unter einer unverhältnismäßig hohen Krankheitslast, wobei eine schlechte Luftqualität in Innenräumen aufgrund der Exposition gegenüber Biomasserauch in Wohnräumen (Wohnholzöfen) wahrscheinlich zu diesen Diskrepanzen bei der Gesundheitsbelastung beiträgt. Epidemiologische Studien belegen den ätiologischen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Biomasserauch in Innenräumen und mehreren Bereichen der globalen Krankheitslast, insbesondere im Hinblick auf Atemwegsinfektionen bei Kindern sowie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und chronischer Bronchitis bei Erwachsenen. Ältere Bevölkerungsgruppen sind besonders anfällig für chronische Atemwegserkrankungen, und eine nachlassende Lungenfunktion ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Randomisierte Studien in Entwicklungsländern haben gezeigt, welche Auswirkungen verbesserte Kochherdtechnologien auf die Reduzierung der Biomasserauchbelastung und das Risiko einer akuten Atemwegsinfektion bei Kindern haben. Es liegen jedoch nur begrenzte Kenntnisse über die potenziellen Verbesserungen bei älteren Bevölkerungsgruppen in Nordamerika nach Eingriffen in Holzöfen vor.

Heutzutage besteht ein dringender Bedarf an effizienten gemeindebasierten Interventionen zur Förderung eines gesunden Raumklimas in gefährdeten Gemeinden. Finanzielle und logistische Hindernisse, die derzeit in ländlichen und wirtschaftlich benachteiligten NA-Gemeinden bestehen, verhindern die Umsetzung und Nachhaltigkeit vieler umweltbezogener Gesundheitsmaßnahmen. In Bezug auf Holzöfen unterstreichen qualitative Beiträge von Experten und indigenen Gemeinschaften die Notwendigkeit innovativer, kostengünstiger und nachhaltiger Interventionen, die auf die Reduzierung der Rauchbelastung durch Biomasse in Haushalten abzielen. In diesem Vorschlag werden die Forscher Strategien auf Gemeindeebene und auf bildungsbasierter Haushaltsebene testen, die darauf abzielen, bewährte Verbrennungspraktiken zu fördern und umzusetzen, um die Luftqualität und die Gesundheit der Atemwege in gefährdeten älteren Bevölkerungsgruppen zu verbessern.

Dieser Vorschlag stellt eine multidisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Universitäts- und Stammesakteuren aus zwei Indianerreservaten dar, um eine zweistufige Intervention zu entwickeln, anzupassen, umzusetzen und zu evaluieren, um die Exposition gegenüber Biomasserauch in Innenräumen zu reduzieren und die Atemwegsgesundheit älterer Stammesmitglieder zu verbessern. Community-basierte partizipative Forschungstechniken werden verwendet, um Interventionsansätze an den kulturellen Kontext jeder teilnehmenden Community anzupassen. Auf Gemeindeebene werden die Ermittler die lokale Entwicklung von von Stammesorganisationen geleiteten Holzlager- und Verteilungsprogrammen fördern, um sicherzustellen, dass ältere und/oder bedürftige Menschen Zugang zu trockenem Holz zum Heizen haben. Unter Anleitung der Gemeindeberatung werden die Forscher eine dreiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie verwenden, um Aufklärung über die besten Verbrennungspraktiken (Tx1) auf Haushaltsebene umzusetzen und zu bewerten. Diese pädagogische Intervention wird anhand eines Raumluftfilterarms (Tx2) sowie eines Placeboarms (Tx3, Scheinluftfilter) evaluiert. Tx3 wird im Vergleich zu den beiden anderen Behandlungsarmen verwendet, um die Durchdringung und Wirksamkeit des Kraftstoffprogramms auf Gemeindeebene zu bewerten. Die Ergebnisse werden im Hinblick auf Veränderungen der Marker für die Atemwegsgesundheit bei älteren Menschen und Veränderungen der Raumluftqualität (PM2,5) ausgewertet. Die Forscher gehen davon aus, dass lokal konzipierte, bildungsbasierte Interventionen im Rahmen einer gemeindebasierten Strategie, die sich auf Holzbrennstoffe konzentriert, zu wirksamen und nachhaltigen Strategien zur Reduzierung der persönlichen Exposition gegenüber Biomasserauch PM2,5 in Innenräumen führen und zu einer Verbesserung der Atemwegsgesundheit führen wird in älteren NA-Populationen.

Konkrete Ziele sind wie folgt:

Ziel 1. Erleichterung der stammeszentrierten Entwicklung, Anpassung, Umsetzung und Bewertung von Holzplatz- und Verteilungsprogrammen auf Gemeindeebene für teilnehmende Stammeshaushalte.

Ziel 2. Erleichterung der Entwicklung, Anpassung, Umsetzung und Bewertung von Bildungsstrategien auf Haushaltsebene, die auf Best-Burn-Praktiken (Tx1) für jede teilnehmende Stammesgemeinschaft abzielen.

Ziel 3. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Interventionen auf Haushaltsebene bei älteren Erwachsenen, die an einer dreiarmigen, randomisierten, placebokontrollierten Studie teilnehmen, sowohl innerhalb als auch zwischen Gemeinden.

Ziel 3a. Vergleichen Sie Gruppenveränderungen der Lungenfunktion und der Atemwegssymptome und -infektionen.

Ziel 3b. Vergleichen Sie Gruppenveränderungen bei der PM2,5-Exposition in Innenräumen und bei Personen.

Ziel 4. Bewerten Sie die Durchdringung, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von Strategien auf Gemeinde- und Haushaltsebene anhand qualitativer und quantitativer Daten, die in Zusammenarbeit mit Beiräten der Stammesgemeinschaften und Forschungsteilnehmern generiert wurden.

Auswirkung. Das langfristige Ziel dieses Projekts wird darin bestehen, die Sterblichkeit und Morbidität in NA-Gemeinden aufgrund von Belastungen im Zusammenhang mit der Heizung von Wohnhäusern zu verringern. Diese Studie wird das Wissen über wirksame Interventionen in zwei einzigartigen NA-Reservaten erweitern und Verbesserungen bei subklinischen Indikatoren der Lungengesundheit bei anfälligen älteren Bevölkerungsgruppen beschreiben. Die Verringerung der Belastung durch Holzrauch in Wohnräumen durch Erleichterung des Zugangs zu geeigneten Brennstoffen auf Gemeindeebene und die Einführung nachhaltiger, kulturell angemessener Best-Verbrennungspraktiken wird Strategien für die Übertragung auf andere NA-Gemeinschaften oder ähnliche ländliche und unterversorgte Bevölkerungsgruppen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
        • University of Montana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stammesangehöriger aus einer der beiden Studienregionen
  • Alter 55 Jahre oder älter.
  • Nutzen Sie einen Holzofen als primäre Heizquelle.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Aufzeichnung von Symptomdaten und Daten zur Nutzung des Holzofens sowie zur Durchführung vollständiger Lungenfunktionstests (z. B. Spirometrie).

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung (Tx1)
Schulung zu den besten Verbrennungspraktiken
Schulung zu den besten Verbrennungspraktiken
Aktiver Komparator: Behandlung der Luftfiltrationseinheit (Tx2)
Eine 20" x 18" große Filtrete-Luftfiltereinheit (3M, St. Paul, MN) wird im selben Raum wie der Holzofen aufgestellt.
Eine 20" x 18" große Filtrete-Luftfiltereinheit (3M, St. Paul, MN) wird im selben Raum wie der Holzofen aufgestellt
Schein-Komparator: Placebo-Intervention (Tx3)
Im Holzofenhaus wird eine 20 x 18 Zoll große Filtrete-Luftfiltereinheit installiert. Anstelle eines Hochleistungsfilters verwenden die Geräte einen Placebofilter.
Im Holzofenhaus wird eine 20 x 18 Zoll große Filtrete-Luftfiltereinheit installiert. Anstelle eines Hochleistungsfilters verwenden die Geräte einen Placebofilter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 nach der Intervention
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Mittelwert aus bis zu zwei postinterventionellen Messungen des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1), Liter
Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
FVC nach der Intervention
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Mittelwert von bis zu zwei Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) nach dem Eingriff, Liter
Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
FEV1/FVC-Verhältnis nach der Intervention
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Mittelwert von bis zu zwei postinterventionellen Messungen des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1) / forcierten Vitalkapazität (FVC)
Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Systolischer Blutdruck nach der Intervention
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Mittelwert von bis zu zwei postinterventionellen Messungen des systolischen Blutdrucks, Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Diastolischer Blutdruck nach der Intervention
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.
Mittelwert von bis zu zwei postinterventionellen Messungen des diastolischen Blutdrucks, Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Gesundheitsdaten wurden bei zwei Besuchen während beider Winterperioden erhoben, wobei zwischen jedem Besuch mindestens drei Wochen lagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feinstaub in Innenräumen (PM2,5) nach der Intervention
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Die durchschnittliche 48-Stunden-PM2,5-Konzentration in Innenräumen wurde bei zwei Besuchen nach der Intervention im Abstand von mindestens drei Wochen gemessen.
Durchschnittlicher Feinstaub in Innenräumen (PM2,5) nach der Intervention Konzentration
Jeder Teilnehmer wurde während einer Baseline vor der Intervention (Winter 1) und einer Nachbeobachtungszeit nach der Intervention (Winter 2) beobachtet. Die durchschnittliche 48-Stunden-PM2,5-Konzentration in Innenräumen wurde bei zwei Besuchen nach der Intervention im Abstand von mindestens drei Wochen gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • Hauptermittler: Tony J Ward, Ph.D., University of Montana
  • Hauptermittler: Annie Belcourt, Ph.D., University of Montana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Atemwegsinfektion Sonstiges

Klinische Studien zur Bildung (Tx1)

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