Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dymu drzewnego w populacjach rdzennych Amerykanów (EldersAIR)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Curtis Noonan, University of Montana

Interwencje dotyczące dymu drzewnego w budynkach mieszkalnych poprawiające zdrowie w populacjach rdzennych Amerykanów

Istnieje krytyczna potrzeba skutecznych interwencji społecznościowych mających na celu zmniejszenie narażenia środowiskowego istotnego dla zdrowia. Narażenie na dym z biomasy spowodowane ogrzewaniem drewna w domach jest powszechne wśród wiejskich społeczności rdzennych Amerykanów, a takie narażenie wiąże się z chorobami układu oddechowego w podatnych populacjach. W wielu z tych społeczności piece opalane drewnem są najbardziej ekonomiczną i tradycyjnie preferowaną metodą ogrzewania mieszkań, ale niedobór zasobów może powodować spalanie niewłaściwych paliw drzewnych i odpowiednio wysoki poziom cząstek stałych w pomieszczeniach. Oparte na społecznościach partycypacyjne techniki badawcze zostaną wykorzystane do dostosowania podejść interwencyjnych do kontekstu kulturowego każdej uczestniczącej społeczności. Na poziomie społeczności śledczy będą ułatwiać lokalny rozwój programu banku drewna kierowanego przez agencję plemienną, zapewniając osobom starszym i/lub potrzebującym dostęp do suchego drewna do ogrzewania. Na poziomie gospodarstw domowych badacze wykorzystają trzyramienne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie interwencyjne w celu wdrożenia i oceny edukacji/pomocy w zakresie najlepszych praktyk w zakresie oparzeń (Tx1). Treść i strategie realizacji interwencji edukacyjnej zostaną dostosowane do każdej społeczności zgodnie z wkładem interesariuszy. Ta interwencja edukacyjna zostanie oceniona w porównaniu z ramieniem urządzenia do filtrowania powietrza w pomieszczeniach (Tx2), a także z ramieniem placebo (Tx3, pozorowane filtry powietrza). Tx3 zostanie użyty w porównaniu z dwoma pozostałymi ramionami leczenia, aby ocenić penetrację i skuteczność programu banków drewna na poziomie społeczności. Wyniki zostaną ocenione w odniesieniu do zmian w pomiarach czynności płuc oraz objawów i stanów oddechowych wśród starszych domowników. Badacze stawiają hipotezę, że lokalnie zaprojektowane interwencje edukacyjne na poziomie społeczności i gospodarstw domowych doprowadzą do skutecznych i zrównoważonych strategii zmniejszania osobistego narażenia na pył zawieszony w pomieszczeniach i doprowadzą do poprawy zdrowia układu oddechowego w starszych populacjach rdzennych mieszkańców. Badanie to pogłębi wiedzę na temat opłacalnych interwencji środowiskowych w dwóch wyjątkowych społecznościach rdzennych Amerykanów i dostarczy informacji o zrównoważonych strategiach wielopoziomowych w podobnych społecznościach w całych Stanach Zjednoczonych w celu poprawy zdrowia układu oddechowego wśród zagrożonych populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiejskie społeczności rdzennych Amerykanów (NA) doświadczają nieproporcjonalnego obciążenia chorobami w porównaniu z innymi populacjami Stanów Zjednoczonych, a zła jakość powietrza w pomieszczeniach wynikająca z narażenia na dym z biomasy w domach (piecyki na drewno w budynkach mieszkalnych) prawdopodobnie przyczynia się do tych rozbieżności w zakresie obciążeń zdrowotnych. Badania epidemiologiczne potwierdzają związek etiologiczny między narażeniem na dym z biomasy w pomieszczeniach a kilkoma domenami globalnego obciążenia chorobami, szczególnie w odniesieniu do infekcji dróg oddechowych u dzieci i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych oraz przewlekłego zapalenia oskrzeli. Starsze populacje są szczególnie podatne na przewlekłe choroby układu oddechowego, a pogarszająca się czynność płuc wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Randomizowane próby w krajach rozwijających się wykazały wpływ, jaki ulepszone technologie pieców kuchennych mają na zmniejszenie narażenia na dym z biomasy i ryzyko ostrej infekcji dróg oddechowych u dzieci. Dostępna jest jednak ograniczona wiedza na temat potencjalnej poprawy starszych populacji NA po interwencji pieca opalanego drewnem.

Obecnie istnieje krytyczna potrzeba skutecznych interwencji społecznościowych, których celem jest promowanie zdrowego środowiska wewnętrznego w społecznościach zagrożonych. Bariery finansowe i logistyczne, które obecnie istnieją w społecznościach NA na obszarach wiejskich i znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, uniemożliwiają wdrożenie i trwałość wielu środowiskowych interwencji zdrowotnych. Jeśli chodzi o piece na drewno, jakościowy wkład ekspertów i społeczności tubylczych podkreśla potrzebę innowacyjnych, niedrogich, zrównoważonych interwencji ukierunkowanych na zmniejszenie narażenia na dym z biomasy w domach. W tej propozycji badacze przetestują strategie gospodarstw domowych na poziomie społeczności i oparte na edukacji, mające na celu promowanie i wdrażanie najlepszych praktyk spalania w celu poprawy jakości powietrza i zdrowia układu oddechowego w zagrożonych starszych populacjach.

Ta propozycja reprezentuje wielodyscyplinarną współpracę między zainteresowanymi stronami z uniwersytetu i plemion z dwóch rezerwatów rdzennych Amerykanów w celu opracowania, dostosowania, wdrożenia i oceny dwupoziomowej interwencji mającej na celu zmniejszenie narażenia na dym z biomasy w pomieszczeniach i poprawę zdrowia układu oddechowego wśród starszych członków plemienia. Oparte na społecznościach partycypacyjne techniki badawcze zostaną wykorzystane do dostosowania podejść interwencyjnych do kontekstu kulturowego każdej uczestniczącej społeczności. Na poziomie społeczności śledczy będą ułatwiać lokalny rozwój kierowanych przez plemienne agencje składów drewna i programów dystrybucji, zapewniając osobom starszym i/lub potrzebującym dostęp do suchego drewna do ogrzewania. Kierując się wytycznymi doradcy społeczności, badacze wykorzystają trzyramienne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie interwencyjne, aby wdrożyć i ocenić edukację na temat najlepszych praktyk w zakresie oparzeń (Tx1) na poziomie gospodarstwa domowego. Ta interwencja edukacyjna zostanie oceniona w porównaniu z ramieniem urządzenia do filtrowania powietrza w pomieszczeniach (Tx2), a także z ramieniem placebo (Tx3, pozorowane filtry powietrza). Tx3 zostanie użyty w porównaniu z pozostałymi dwoma ramionami leczenia, aby ocenić penetrację i skuteczność programu paliwowego na poziomie społeczności. Wyniki zostaną ocenione w odniesieniu do zmian wskaźników zdrowia układu oddechowego wśród osób starszych oraz zmian w jakości powietrza w pomieszczeniach (PM2,5). Badacze stawiają hipotezę, że lokalnie zaprojektowane interwencje edukacyjne, w kontekście społecznościowej strategii skoncentrowanej na paliwach drzewnych, zaowocują skutecznymi i zrównoważonymi strategiami ograniczania osobistego narażenia na dym z biomasy w pomieszczeniach PM2,5 i doprowadzą do poprawy zdrowia układu oddechowego w starszych populacjach NA.

Cele szczegółowe są następujące:

Cel 1. Ułatwienie zorientowanego na plemię rozwoju, adaptacji, wdrażania i oceny programów składowania drewna i dystrybucji na poziomie społeczności dla uczestniczących plemiennych gospodarstw domowych.

Cel 2. Ułatwienie rozwoju, adaptacji, wdrażania i oceny strategii edukacyjnych na poziomie gospodarstwa domowego ukierunkowanych na najlepsze praktyki (Tx1) dla każdej uczestniczącej społeczności plemiennej.

Cel 3. Porównanie skuteczności, zarówno w ramach społeczności, jak i między społecznościami, interwencji na poziomie gospodarstwa domowego wśród osób starszych uczestniczących w trójramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo.

Cel 3a. Porównaj zmiany grupowe w czynności płuc oraz objawach i infekcjach układu oddechowego.

Cel 3b. Porównaj zmiany grupowe w narażeniu na pył PM2,5 w pomieszczeniach i na ludziach.

Cel 4. Ocena penetracji, akceptacji i trwałości strategii na poziomie społeczności i gospodarstw domowych, korzystając zarówno z danych jakościowych, jak i ilościowych generowanych we współpracy z radami doradczymi społeczności plemiennych i uczestnikami badań.

Uderzenie. Długoterminowym celem tego projektu będzie zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności w społecznościach NA w wyniku narażenia związanego z ogrzewaniem domów mieszkalnych. Badanie to pogłębi wiedzę na temat skutecznych interwencji w ramach dwóch unikalnych zastrzeżeń NA i opisze poprawę subklinicznych wskaźników zdrowia płuc w podatnych starszych populacjach. Zmniejszenie narażenia na dym drzewny w domu poprzez ułatwienie dostępu do odpowiednich paliw na poziomie społeczności i wprowadzenie zrównoważonych, odpowiednich kulturowo najlepszych praktyk spalania będzie stanowić podstawę strategii dla przeniesienia na inne społeczności NA lub podobne populacje wiejskie i niedostatecznie rozwinięte.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
        • University of Montana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek plemienia z jednego z dwóch badanych regionów
  • Wiek 55 lat lub więcej.
  • Wykorzystaj piec na drewno jako główne źródło ogrzewania.
  • Zdolny i chętny do rejestrowania danych dotyczących objawów i użytkowania pieca opalanego drewnem, a także pełnego badania funkcji płuc (tj. Spirometrii).

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja (Tx1)
Edukacja w zakresie najlepszych praktyk spalania
Edukacja w zakresie najlepszych praktyk spalania
Aktywny komparator: Oczyszczanie jednostki filtracji powietrza (Tx2)
Jednostka filtrująca powietrze 20" x 18" Filtrete (3M, St. Paul, MN) zostanie umieszczona w tym samym pomieszczeniu co piec opalany drewnem.
Jednostka filtrująca powietrze 20" x 18" Filtrete (3M, St. Paul, MN) zostanie umieszczona w tym samym pomieszczeniu co piec opalany drewnem
Pozorny komparator: Interwencja placebo (Tx3)
Jednostka filtrująca powietrze Filtrete 20" x 18" zostanie zainstalowana w domu z piecem opalanym drewnem. Zamiast filtra o wysokiej wydajności jednostki będą wykorzystywać filtr placebo.
Jednostka filtrująca powietrze Filtrete 20" x 18" zostanie zainstalowana w domu z piecem opalanym drewnem. Zamiast filtra o wysokiej wydajności jednostki będą wykorzystywać filtr placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pointerwencja FEV1
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Średnia z maksymalnie dwóch pomiarów pointerwencji natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), litry
Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
FVC po interwencji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Średnia z maksymalnie dwóch miar pointerwencyjnych natężonej pojemności życiowej (FVC), litry
Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Stosunek FEV1/FVC po interwencji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Średnia z maksymalnie dwóch pomiarów pointerwencyjnych natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) / natężonej pojemności życiowej (FVC)
Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Skurczowe ciśnienie krwi po interwencji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Średnia z maksymalnie dwóch pomiarów skurczowego ciśnienia krwi wykonanych po interwencji, w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Rozkurczowe ciśnienie krwi po interwencji
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.
Średnia z maksymalnie dwóch pomiarów rozkurczowego ciśnienia krwi wykonanych po interwencji, w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Środki zdrowotne zbierano podczas dwóch wizyt w obu okresach zimowych, przy czym każda wizyta była oddzielona co najmniej trzema tygodniami.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drobny pył zawieszony w pomieszczeniach po interwencji (PM2,5)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Średnie 48-godzinne stężenie PM2,5 w pomieszczeniach zmierzono podczas dwóch wizyt po interwencji, oddzielonych co najmniej trzema tygodniami.
Średnia po interwencji drobne cząstki stałe w pomieszczeniach (PM2,5) stężenie
Każdy uczestnik był obserwowany podczas linii bazowej przed interwencją (zima 1) i okresu obserwacji po interwencji (zima 2). Średnie 48-godzinne stężenie PM2,5 w pomieszczeniach zmierzono podczas dwóch wizyt po interwencji, oddzielonych co najmniej trzema tygodniami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • Główny śledczy: Tony J Ward, Ph.D., University of Montana
  • Główny śledczy: Annie Belcourt, Ph.D., University of Montana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja (Tx1)

3
Subskrybuj