Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puusavuinterventiot intiaaniväestössä (EldersAIR)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Curtis Noonan, University of Montana

Asuinrakennusten puusavuinterventiot, jotka parantavat intiaaniväestön terveyttä

On olemassa kriittinen tarve tehokkaille yhteisöpohjaisille toimenpiteille, joilla pyritään vähentämään terveyden kannalta merkityksellistä ympäristöaltistumista. Asuinrakennusten puulämmityksestä johtuva biomassasavulle altistuminen on yleistä intiaanimaaseudun yhteisöissä, ja tällainen altistuminen on liitetty hengityselinsairauksiin herkissä populaatioissa. Monissa näistä yhteisöistä puukamiinat ovat taloudellisin ja perinteisesti suosituin tapa lämmittää asuntoja, mutta resurssien niukkuus voi johtaa väärien puupolttoaineiden polttamiseen ja vastaavasti korkeisiin sisätilojen hiukkaspitoisuuksiin. Yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia tutkimustekniikoita käytetään interventiolähestymistapojen mukauttamiseen kunkin osallistuvan yhteisön kulttuuriseen kontekstiin. Yhteisön tasolla tutkijat helpottavat paikallista heimoviraston johtaman puupankkiohjelman kehittämistä varmistaen, että vanhuksilla ja/tai sitä tarvitsevilla henkilöillä on mahdollisuus saada kuivaa puuta lämmitykseen. Kotitalouksien tasolla tutkijat käyttävät kolmihaaraista satunnaistettua lumelääkekontrolloitua interventiotutkimusta toteuttaakseen ja arvioidakseen parhaita palovammakäytäntöjä koskevaa koulutusta/kontaktia (Tx1). Koulutustoimen sisältö ja toteutusstrategiat mukautetaan kullekin yhteisölle sidosryhmien panoksen mukaan. Tämä opetustoimenpide arvioidaan sisäilman suodatusyksikön varrella (Tx2) sekä lumelääkevarrella (Tx3, valeilmasuodattimet). Tx3:a käytetään verrattuna kahteen muuhun hoitohaaraan yhteisön tason puupankkiohjelman levinneisyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Tuloksia arvioidaan keuhkojen toimintamittauksissa ja hengitystieoireissa ja -tiloissa tapahtuneiden muutosten suhteen kotitalouksien vanhinten keskuudessa. Tutkijat olettavat, että paikallisesti suunnitellut koulutukseen perustuvat interventiot yhteisön ja kotitalouksien tasolla johtavat tehokkaisiin ja kestäviin strategioihin, joilla vähennetään henkilökohtaista altistumista sisätiloissa oleville hiukkasille, ja johtavat hengityselinten terveyden paranemiseen ikääntyneiden alkuperäisväestöjen kohdalla. Tämä tutkimus edistää tietämystä kustannustehokkaista ympäristötoimista kahdessa ainutlaatuisessa intiaaniyhteisössä ja antaa tietoa kestävistä monitasoisista strategioista samanlaisissa yhteisöissä kaikkialla Yhdysvalloissa riskiryhmien hengityselinten terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaseudun intiaaniyhteisöt (NA) kärsivät suhteettoman suuresta sairaudesta verrattuna muihin Yhdysvaltojen väestöihin, ja sisäilman huono laatu johtuu kodin biomassasavulle altistumisesta (asuntojen puuuunit), mikä todennäköisesti lisää näitä terveystaakkaeroja. Epidemiologiset tutkimukset tukevat etiologista yhteyttä sisätilojen biomassasavulle altistumisen ja useiden maailmanlaajuisten sairauksien, erityisesti lasten hengitystieinfektioiden ja aikuisten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen välillä. Vanhukset ovat erityisen alttiita kroonisille hengitystiesairauksille, ja keuhkojen toiminnan heikkeneminen liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Satunnaistetut kokeet kehitysmaissa ovat osoittaneet, kuinka parannetut liesiteknologiat vähentävät biomassasavulle altistumista ja lasten akuutin hengitystieinfektion riskiä. Kuitenkin saatavilla on vain vähän tietoa mahdollisista parannuksista NA:n iäkkäissä populaatioissa puuhella interventioiden jälkeen.

Nykyään on olemassa kriittinen tarve tehokkaille yhteisöpohjaisille toimenpiteille, joiden tavoitteena on edistää terveellistä sisäympäristöä riskiyhteisöissä. Taloudelliset ja logistiset esteet, joita tällä hetkellä esiintyy maaseudulla ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa NA-yhteisöissä, estävät monien ympäristöterveystoimien toteuttamisen ja kestävyyden. Puuuunien osalta asiantuntijoiden ja alkuperäisyhteisöjen laadullinen panos korostaa tarvetta innovatiivisille edullisille ja kestäville toimenpiteille, joilla pyritään vähentämään kodin biomassan savulle altistumista. Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat yhteisötason ja koulutukseen perustuvia kotitaloustason strategioita, joilla pyritään edistämään ja toteuttamaan parhaita polttokäytäntöjä ilmanlaadun ja hengitysteiden terveyden parantamiseksi riskialttiissa iäkkäissä väestönosissa.

Tämä ehdotus edustaa monitieteistä yhteistyötä kahden intiaanireservaatin yliopistojen ja heimojen sidosryhmien välillä kehittää, mukauttaa, toteuttaa ja arvioida kaksitasoista interventiota, jolla vähennetään altistumista sisätilojen biomassasavulle ja parannetaan iäkkäiden heimojäsenten hengitysteiden terveyttä. Yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia tutkimustekniikoita käytetään interventiolähestymistapojen mukauttamiseen kunkin osallistuvan yhteisön kulttuuriseen kontekstiin. Yhteisön tasolla tutkijat helpottavat paikallista heimoviraston johtaman puupihan kehittämistä ja jakeluohjelmia, joilla varmistetaan, että vanhuksilla ja/tai sitä tarvitsevilla henkilöillä on mahdollisuus saada kuivaa puuta lämmitykseen. Yhteisön neuvoa-antavan ohjauksen avulla tutkijat käyttävät kolmihaaraista satunnaistettua lumekontrolloitua interventiotutkimusta toteuttaakseen ja arvioidakseen koulutusta parhaista polttokäytännöistä (Tx1) kotitalouksien tasolla. Tämä opetustoimenpide arvioidaan sisäilman suodatusyksikön varrella (Tx2) sekä lumelääkevarrella (Tx3, valeilmasuodattimet). Tx3:a käytetään verrattuna kahteen muuhun hoitohaaraan yhteisön tason polttoaineohjelman leviämisen ja tehokkuuden arvioimiseksi. Tuloksia arvioidaan ikääntyneiden hengityselinten terveyteen liittyvien muutosten ja sisäilman laadun (PM2,5) muutosten osalta. Tutkijat olettavat, että paikallisesti suunnitellut koulutukseen perustuvat toimet puupolttoaineisiin keskittyvän yhteisöllisen strategian yhteydessä johtavat tehokkaisiin ja kestäviin strategioihin, joilla vähennetään henkilökohtaista altistumista sisätilojen biomassasavulle PM2.5 ja parannetaan hengitysteiden terveyttä. iäkkäissä NA-populaatioissa.

Erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1. Edistää heimokeskeistä yhteisötason puupiha- ja jakeluohjelmien kehittämistä, mukauttamista, toteuttamista ja arviointia osallistuville heimotalouksille.

Tavoite 2. Helpottaa kotitaloustason koulutusstrategioiden kehittämistä, mukauttamista, täytäntöönpanoa ja arviointia, jotka kohdistuvat parhaisiin polttokäytäntöihin (Tx1) jokaiselle osallistuvalle heimoyhteisölle.

Tavoite 3. Vertaa kotitaloustason interventioiden tehokkuutta sekä yhteisöissä että niiden välillä iäkkäillä aikuisilla, jotka osallistuvat kolmihaaraiseen satunnaistettuun lumekontrolloituun tutkimukseen.

Tavoite 3a. Vertaa ryhmämuutoksia keuhkojen toiminnassa ja hengitystieoireissa ja infektioissa.

Tavoite 3b. Vertaa ryhmien muutoksia sisätiloissa ja henkilökohtaisissa PM2,5-altistuksissa.

Tavoite 4. Arvioi yhteisö- ja kotitaloustason strategioiden levinneisyyttä, hyväksyntää ja kestävyyttä käyttämällä sekä laadullisia että kvantitatiivisia tietoja, jotka on tuotettu yhteistyössä heimoyhteisön neuvoa-antavien lautakuntien ja tutkimuksen osallistujien kanssa.

Vaikutus. Tämän hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää NA-yhteisöjen kuolleisuutta ja sairastuvuutta asuintalojen lämmitykseen liittyvistä altistumisesta. Tämä tutkimus edistää tietämystä tehokkaista interventioista kahdessa ainutlaatuisessa NA-varauksessa ja kuvaa parannuksia keuhkojen terveyden subkliinisissä indikaattoreissa herkillä vanhuksilla. Kotien puusavulle altistumisen vähentäminen helpottamalla oikeiden polttoaineiden saatavuutta yhteisön tasolla ja ottamalla käyttöön kestäviä, kulttuurisesti sopivia parhaita polttokäytäntöjä antaa tietoa strategioista, joita voidaan soveltaa muihin NA-yhteisöihin tai vastaaviin maaseutu- ja alipalveltuihin väestöryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
        • University of Montana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heimojäsen yhdeltä kahdesta tutkimusalueesta
  • Ikä 55 vuotta tai vanhempi.
  • Käytä puuhellaa ensisijaisena lämmönlähteenä.
  • Pystyy ja haluaa tallentaa oiretietoja ja puukiukaan käyttötietoja sekä suorittaa täydelliset keuhkojen toimintatestit (eli spirometria).

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus (Tx1)
Koulutus parhaista polttokäytännöistä
Koulutus parhaista polttokäytännöistä
Active Comparator: Ilmansuodatusyksikön käsittely (Tx2)
20" x 18" Filtrete-ilmansuodatusyksikkö (3M, St. Paul, MN) sijoitetaan samaan huoneeseen puuhellan kanssa.
20" x 18" Filtrete-ilmansuodatusyksikkö (3M, St. Paul, MN) sijoitetaan samaan huoneeseen puuhellan kanssa
Huijausvertailija: Placebo-interventio (Tx3)
Puukiukaan kotiin asennetaan 20" x 18" Filtrete ilmansuodatinyksikkö. Tehokkaan suodattimen sijasta yksiköt käyttävät plasebosuodatinta.
Puukiukaan kotiin asennetaan 20" x 18" Filtrete ilmansuodatinyksikkö. Tehokkaan suodattimen sijasta yksiköt käyttävät plasebosuodatinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeinen FEV1
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Keskiarvo enintään kahdesta toimenpiteen jälkeisestä pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittauksesta sekunnissa (FEV1), litraa
Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Intervention jälkeinen FVC
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Keskiarvo enintään kahdelle toimenpiteen jälkeiselle pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaukselle, litraa
Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Intervention jälkeinen FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Keskimääräinen korkeintaan kahden toimenpiteen jälkeisen pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaus yhdellä sekunnilla (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Intervention jälkeinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Jopa kahden toimenpiteen jälkeisen systolisen verenpainemitan keskiarvo, elohopeamillimetreinä (mmHg)
Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Intervention jälkeinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Jopa kahden interventiojälkeisen diastolisen verenpainemitan keskiarvo, elohopeamillimetreinä (mmHg)
Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Terveysmittauksia kerättiin kahdella käynnillä molempien talvikausien aikana, jolloin jokaisen käynnin välillä oli vähintään kolme viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeiset sisätilojen hienot hiukkaset (PM2.5)
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Sisätiloissa mitattiin 48 tunnin PM2,5-hiukkasten keskimääräinen pitoisuus kahdella toimenpiteen jälkeisellä käynnillä, joiden välillä oli vähintään kolme viikkoa.
Intervention jälkeinen keskimääräinen pienhiukkaspitoisuus sisätiloissa (PM2,5) keskittyminen
Jokaista osallistujaa seurattiin interventiota edeltävän lähtötilanteen (talvi 1) ja intervention jälkeisen seurantajakson aikana (talvi 2). Sisätiloissa mitattiin 48 tunnin PM2,5-hiukkasten keskimääräinen pitoisuus kahdella toimenpiteen jälkeisellä käynnillä, joiden välillä oli vähintään kolme viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • Päätutkija: Tony J Ward, Ph.D., University of Montana
  • Päätutkija: Annie Belcourt, Ph.D., University of Montana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 218-12
  • R01ES022583 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystietulehdus Muu

Kliiniset tutkimukset Koulutus (Tx1)

3
Tilaa