再発または難治性の無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫（iNHL）または慢性リンパ性白血病（CLL）の日本人参加者におけるイデラリシブの安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための研究

主な採用基準:

• -濾胞性リンパ腫、小リンパ球性リンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、および世界保健機関の分類によるCLLを含むiNHLの成熟B細胞悪性腫瘍の参加者
• 日本で生まれ、初日より前の5年間で1年以上日本国外に住んでいないこと
• 日本人として両親・祖父母の母方・父方の血統がわかる方
• -iNHLまたはCLLの少なくとも1つのレジメンで以前に治療されている必要があり、現在治療が必要です
• -iNHLまたはCLLの治療のためのすべての治療（放射線療法、化学療法、免疫療法、または治験療法を含む）の中止 1日目の4週間以上前
• -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータスが0または1
• 必要なベースライン検査データ (初日から 4 週間以内)
• -出産の可能性のある女性参加者に対する陰性の血清妊娠検査
• 異性間性交に従事する出産の可能性のある男性と女性は、プロトコルで指定された避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 研究者の判断では、プロトコルへの参加は、現在の疾患の状態、病状、および個人の疾患に対する代替治療の潜在的な利益とリスクを考慮すると、許容できる利益とリスクの比率を提供します。

主な除外基準:

• -攻撃的な組織学への既知の組織学的変化
• -骨髄異形成症候群の既知の存在
• 中枢神経系の関与を伴う iNHL または CLL の病歴
• -研究者の評価によると、平均余命は120日未満

• -次の例外を除く非リンパ性悪性腫瘍の病歴：

  • 悪性腫瘍は、1日目より5年以上前に治療なしで寛解している、または
  • 子宮頸部の上皮内癌、または
  • 適切に治療された基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または他の限局性非黒色腫皮膚がん、または
  • 外科的に治療された低悪性度前立腺癌、または
  • 乳腺腫瘤摘出術のみで治療された乳房の非浸潤性乳管癌
• -進行中の薬物誘発性肝障害、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、胆石症による肝外閉塞、肝硬変、または門脈圧亢進症
• -肺炎または間質性肺疾患の病歴または診断。
• 進行中の炎症性腸疾患
• 妊娠中または授乳中
• -以前の同種造血幹細胞または固形臓器移植の歴史
• 別の治療臨床試験への同時参加
• -以前または進行中の臨床的に重要な病気、病状、手術歴、身体所見、心電図所見、または研究者の意見では、個人の安全に悪影響を及ぼす可能性がある、または研究結果の評価を損なう可能性のある検査異常。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。