2型糖尿病被験者における血糖コントロールおよび肝脂肪に対するジアセレインの有効性研究 (DGCLFT2DM)

背景: 最近、強力な抗炎症特性を持つアントラキノン薬であるジアセルヘインに関する知識により、この薬が慢性無症候性炎症の逆転によって媒介されるインスリン感受性を改善することが明らかになりました。 多数の病原因子の中で、肝細胞の酸化ストレスとアポトーシスは多くの炎症プロセスを開始し、非アルコール性脂肪肝疾患の進行に関与しています。

目的: 目的は、血糖パラメーター (糖化ヘモグロビンの平均値、空腹時血糖値) の改善および肝脂肪画分の減少におけるジアセレインによる治療の効果を評価することです。

方法: 200 人の患者が、24 か月間、ジアセレインと通常の治療レジメンによる治療またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。 クリニック、臨床検査（グリコヘモグロビン、空腹時血糖、クレアチニン、フェリチン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、g-グルタミルトランスペプチダーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、アルブミン、プロトロンビン時間、血小板数、総コレステロール、高密度および低密度リポタンパク質のコレステロールとトリグリセリド、および尿中アルブミン排泄率（24 時間尿収集なし）は、研究終了まで 3 か月ごとに実施されます。 炎症誘発性サイトカインであるアディポネクチンとサイトケラチン-18は、研究の前、12ヶ月後、そして研究の終わりに測定されました。 トランジェントエラストグラフィーによる制御された減衰パラメーター（CAP）を使用した肝脂肪率測定。 (Fibroscan) は、12 か月および 24 か月の治療の前後に実施され、観察者は割り当てグループを知らされません。