MTBIのバイオマーカーとしての前頭頭頂優先度マップ
2019年3月19日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、MRI で見られる脳のプロセスと、軽度から中等度の外傷性脳損傷 (mTBI) によって引き起こされる視覚障害との間に定量的な関係があるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
MTBI の参加者、および健康な対照の参加者は、最大 2 回の研究訪問に参加するよう招待されます。
どちらの訪問も、ミネソタ大学の磁気共鳴研究センター (CMRR) で行われます。
最初の研究訪問には、(1)収束不全などの眼球運動障害の存在(および存在する場合はその重症度)を判断するためのインタビュー、および(2)スキルを評価するための行動測定(例えば、動く点を視覚的に追跡する)が含まれます。空間的注意を割り当てる際。
CMRR での MRI 研究にこれまで参加したことがない参加者については、最初の訪問の最後に、脳の研究品質の解剖学的画像を取得するための 15 分間のスキャンが取得されます。
訪問 1 に参加する約 88 人の参加者のサブセットは、訪問 2 に参加するよう招待されます。訪問 2 は、参加者が 10 分間の空間的注意を実行する間に、7 テスラ スキャナーでの 90 分間のスキャン セッションによって支配されます。タスクと 10 分間の眼球運動タスク、および参加者がスキャナーで選択した映画を楽しみながら、高解像度の拡散テンソル イメージング データが取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-以前にMRI研究に参加したことのあるmTBIの参加者;かすみ目や複視、読書中の頭痛などの視覚的な苦情のある人が優先されます。
外傷性脳損傷の病歴がなく、視覚的な苦情のない参加者も、対照群に採用されます。
説明
包含基準:
- 正常または正常に矯正された視力
- 以前に文書化された mTBI なし (目標: 訪問 1 に招待された 88 人の参加者のうち 16 人)
- 以前に文書化された mTBI (ターゲット: 訪問 1 に招待された 88 人の参加者のうち 72 人)
- -視覚障害（ターゲット：訪問1に招待された88人の参加者のうち48人; mTBIと併存すると予想されますが、眼球運動障害のある非TBI参加者は除外されません）
除外基準:
- -神経活性薬または薬の現在の使用
- 神経障害の存在（mTBIおよび軽度のPTSD以外）
- MRIの禁忌（体内の金属、閉所恐怖症、糖尿病または体温調節に影響を与えるその他の疾患または薬物）
- 行動課題の指示に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コントロール
外傷性脳損傷または神経障害の病歴がない
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mTBI
過去に軽度から中等度のTBIが記録されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球運動性能
時間枠：研究登録/ベースライン
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眼球運動のパフォーマンスは、被験者がサッケードとスムーズな追跡運動を実行している間に、行動アンケート、アイチャート、およびコンピューター化されたアイトラッキングで測定されます。
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研究登録/ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前頭頭頂優先度マップ
時間枠：ベースライン
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被験者が空間的注意と眼球運動タスクを実行している間、機能的 MRI データは 7 テスラで収集されます。
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ベースライン
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白質の完全性
時間枠：ベースライン
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拡散テンソル イメージング データは、7 テスラで取得され、関心のある前頭葉および頭頂の機能領域に隣接するアプリオリな関心領域で分析されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cheryl A Olman, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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