Frontoparietaaliset prioriteettikartat biomarkkereina MTBI:lle
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko magneettikuvauksella havaittujen aivoprosessien ja lievien tai keskivaikeiden traumaattisten aivovaurioiden (mTBI) aiheuttamien näköhäiriöiden välillä kvantitatiivista yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on mTBI, sekä terveet kontrolliosallistujat, kutsutaan osallistumaan enintään kahdelle opintovierailulle.
Molemmat vierailut tapahtuvat Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskuksessa (CMRR).
Ensimmäinen opintokäynti sisältää (1) haastattelut silmämotoristen ongelmien, kuten konvergenssin riittämättömyyden, olemassaolon (ja mahdollisten niiden vakavuuden) määrittämiseksi ja (2) käyttäytymistoimenpiteitä (esim. liikkuvan pisteen visuaalinen seuranta) taitojen arvioimiseksi. kohdistaessaan tilahuomiota.
Osallistujat, jotka eivät ole aiemmin osallistuneet MRI-tutkimukseen CMRR:ssä, hankitaan ensimmäisen käynnin lopussa 15 minuutin mittainen skannaus tutkimuslaatuisten anatomisten kuvien saamiseksi aivoista.
Osa noin 88 osallistujasta, jotka osallistuvat vierailuun 1, kutsutaan osallistumaan vierailuun 2. Vierailua 2 hallitsee 90 minuutin skannausistunto 7 Tesla -skannerissa, jonka aikana osallistujat suorittavat 10 minuutin spatiaalisen huomion. tehtävä ja 10 minuutin silmän liiketehtävä sekä korkearesoluutioinen diffuusiotensorikuvausdata hankitaan samalla, kun osallistujat nauttivat valitsemastaan elokuvasta skannerissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on mTBI, jotka ovat aiemmin osallistuneet MRI-tutkimuksiin; etusija annetaan henkilöille, joilla on näköhäiriöitä, kuten näön hämärtyminen tai kaksoisnäkö tai päänsärky lukemisen aikana.
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut TBI:tä ja joilla ei ole visuaalisia valituksia, rekrytoidaan myös kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai korjattu normaaliin näöntarkkuuteen
- Ei aiemmin dokumentoitua mTBI:tä (tavoite: 16 osallistujaa 88:sta vierailulle 1 kutsutusta osallistujasta)
- Aiemmin dokumentoitu mTBI (tavoite: 72 88 osallistujasta, jotka kutsuttiin vierailulle 1)
- Näön heikkeneminen (tavoite: 48 osallistujaa 88:sta vierailulle 1 kutsutusta osallistujasta; odotetaan olevan samanaikainen mTBI:n kanssa, mutta ei-TBI-osallistujia, joilla on silmän motorisia vajaatoimintaa, ei suljeta pois)
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroaktiivisten lääkkeiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö
- Neurologisten häiriöiden esiintyminen (muut kuin mTBI ja lievä PTSD)
- MRI:n vasta-aiheet (metallia kehossa, klaustrofobia, diabetes tai muut sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat lämmönsäätelyyn)
- Kyvyttömyys noudattaa käyttäytymistehtävien ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
ei aiempia TBI- tai neurologisia häiriöitä
|
|
mTBI
dokumentoitu lievän tai kohtalaisen TBI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
okulomotorinen suorituskyky
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautuminen / lähtötaso
|
Silmän motorista suorituskykyä mitataan käyttäytymiskyselylomakkeilla, silmäkartoilla ja tietokoneistetulla katseenseurannalla samalla, kun koehenkilöt suorittavat sakkadeja ja tasaisia takaa-ajoliikkeitä.
|
opintoihin ilmoittautuminen / lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
frontoparietaaliset prioriteettikartat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Funktionaalisia MRI-tietoja kerätään 7 Teslassa samalla, kun koehenkilöt suorittavat tilatarkkailu- ja silmänliiketehtäviä.
|
perusviiva
|
|
valkoisen aineen eheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Diffuusiotensorikuvaustiedot kerätään 7 Teslassa ja analysoidaan etusijalla kiinnostavilla alueilla, jotka ovat kiinnostuksen kohteena olevien etu- ja parietaalisten toiminnallisten alueiden vieressä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl A Olman, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408M53005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .