Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лобно-теменные карты приоритета как биомаркеры для MTBI

19 марта 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Целью данного исследования является определение того, существует ли количественная связь между мозговыми процессами, наблюдаемыми с помощью МРТ, и нарушениями зрения, вызванными черепно-мозговыми травмами легкой и средней степени тяжести (мЧМТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Участникам с mTBI, а также здоровым участникам контрольной группы будет предложено принять участие в двух учебных визитах. Оба визита состоятся в Центре магнитно-резонансных исследований Университета Миннесоты (CMRR). Первый учебный визит будет включать (1) интервью для определения наличия (и, если есть, серьезности) глазодвигательных проблем, таких как недостаточность конвергенции, и (2) поведенческие меры (например, визуальное отслеживание движущейся точки) для оценки навыков. при распределении пространственного внимания. Для участников, которые ранее не участвовали в МРТ-исследовании в CMRR, в конце первого визита будет получено 15-минутное сканирование для получения анатомических изображений головного мозга исследовательского качества. Подгруппа из примерно 88 участников, которые участвуют в визите 1, будет приглашена для участия в визите 2. Во время визита 2 будет преобладать 90-минутный сеанс сканирования в сканере 7 Тесла, во время которого участники будут выполнять 10-минутное пространственное внимание. задание и 10-минутное задание на движение глаз, а также данные диффузионно-тензорной визуализации с высоким разрешением будут получены, пока участники наслаждаются фильмом по своему выбору в сканере.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с mTBI, которые ранее участвовали в исследованиях МРТ; предпочтение будет отдаваться лицам с жалобами на зрение, такими как нечеткость или двоение в глазах или головные боли при чтении. Участники без ЧМТ в анамнезе и без жалоб на зрение также будут включены в контрольную группу.

Описание

Критерии включения:

Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
Нет ранее задокументированных mTBI (цель: 16 из 88 участников, приглашенных на визит 1)
Ранее задокументированный mTBI (цель: 72 из 88 участников, приглашенных на визит 1)
Нарушение зрения (цель: 48 из 88 участников, приглашенных на визит 1; ожидается, что они будут сопутствовать mTBI, но участники без TBI с глазодвигательными нарушениями не будут исключены)

Критерий исключения:

Текущее использование нейроактивных препаратов или лекарств
Наличие неврологических расстройств (кроме ЧМТ и легкого посттравматического стрессового расстройства)
Противопоказания к МРТ (металлы в организме, клаустрофобия, сахарный диабет или другие заболевания или препараты, влияющие на терморегуляцию)
Неспособность выполнять инструкции по поведенческим задачам

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль нет истории ЧМТ или неврологического расстройства
мЧМТ документально подтвержденная ЧМТ легкой и средней степени тяжести в прошлом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
глазодвигательная функция Временное ограничение: зачисление в исследование / исходный уровень	Глазодвигательная активность будет измеряться с помощью поведенческих опросников, диаграмм зрения и компьютерного отслеживания взгляда, в то время как испытуемые выполняют саккады и плавные движения преследования.	зачисление в исследование / исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
лобно-теменные карты приоритетов Временное ограничение: исходный уровень	Функциональные данные МРТ будут собираться при 7 теслах, в то время как испытуемые выполняют задачи пространственного внимания и движения глаз.	исходный уровень
целостность белого вещества Временное ограничение: исходный уровень	Данные визуализации диффузионного тензора будут получены при 7 Тесла и проанализированы в априорных областях интереса, прилегающих к интересующим лобным и теменным функциональным областям.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

Главный следователь: Cheryl A Olman, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1408M53005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .