Mappe prioritarie frontoparietali come biomarcatori per MTBI
19 marzo 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una relazione quantitativa tra i processi cerebrali osservati da una risonanza magnetica e i deficit visivi causati da lesioni cerebrali traumatiche da lievi a moderate (mTBI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti con mTBI, così come i partecipanti di controllo sani, saranno invitati a partecipare a un massimo di due visite di studio.
Entrambe le visite si svolgeranno presso il Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) dell'Università del Minnesota.
La prima visita di studio comporterà (1) interviste per determinare la presenza di (e, se presente, la gravità di) difficoltà oculomotorie come l'insufficienza di convergenza e (2) misure comportamentali (ad esempio, seguire visivamente un punto in movimento) per valutare l'abilità nell'assegnazione dell'attenzione spaziale.
Per i partecipanti che non hanno mai partecipato a uno studio di risonanza magnetica presso il CMRR, alla fine della prima visita verrà acquisita una scansione di 15 minuti per acquisire immagini anatomiche del cervello di qualità di ricerca.
Un sottoinsieme dei circa 88 partecipanti che partecipano alla Visita 1 sarà invitato a partecipare alla Visita 2. La Visita 2 sarà dominata da una sessione di scansione di 90 minuti nello scanner 7 Tesla, durante la quale i partecipanti eseguiranno un'attenzione spaziale di 10 minuti attività e un'attività di movimento degli occhi di 10 minuti e i dati di imaging del tensore di diffusione ad alta risoluzione verranno acquisiti mentre i partecipanti si godono il film di loro scelta nello scanner.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con mTBI che hanno precedentemente partecipato a studi di risonanza magnetica; la preferenza sarà data alle persone con disturbi visivi come visione offuscata o doppia o mal di testa durante la lettura.
Anche i partecipanti senza storia di trauma cranico e senza disturbi visivi verranno reclutati in un gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva normale o corretta alla normale
- Nessun mTBI precedentemente documentato (target: 16 su 88 partecipanti invitati per la Visita 1)
- mTBI precedentemente documentato (target: 72 partecipanti su 88 invitati per la visita 1)
- Compromissione della vista (target: 48 su 88 partecipanti invitati per la Visita 1; dovrebbe essere in comorbidità con mTBI, ma non saranno esclusi i partecipanti non TBI con disabilità oculomotorie)
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di farmaci o farmaci neuroattivi
- Presenza di disturbi neurologici (diversi da mTBI e lieve PTSD)
- Controindicazioni per risonanza magnetica (metallo nel corpo, claustrofobia, diabete o altre malattie o farmaci che influenzano la termoregolazione)
- Incapacità di rispettare le istruzioni del compito comportamentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
nessuna storia di trauma cranico o disturbo neurologico
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mTBI
trauma cranico passato da lieve a moderato documentato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni oculomotorie
Lasso di tempo: iscrizione allo studio / linea di base
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Le prestazioni oculomotorie saranno misurate con questionari comportamentali, diagrammi oculari e tracciamento oculare computerizzato mentre i soggetti eseguono saccadi e movimenti di inseguimento fluidi.
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iscrizione allo studio / linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mappe prioritarie frontoparietali
Lasso di tempo: linea di base
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I dati della risonanza magnetica funzionale saranno raccolti a 7 Tesla mentre i soggetti eseguono attività di attenzione spaziale e movimento degli occhi.
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linea di base
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integrità della materia bianca
Lasso di tempo: linea di base
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I dati di imaging del tensore di diffusione saranno acquisiti a 7 Tesla e analizzati in regioni di interesse a priori adiacenti alle regioni di interesse funzionale frontale e parietale.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl A Olman, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408M53005
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