Mapas prioritários frontoparietais como biomarcadores para MTBI
19 de março de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma relação quantitativa entre processos cerebrais vistos por uma ressonância magnética e déficits visuais causados por lesões cerebrais traumáticas leves a moderadas (mTBI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes com mTBI, bem como os participantes de controle saudáveis, serão convidados a participar de até duas visitas do estudo.
Ambas as visitas ocorrerão no Centro de Pesquisa de Ressonância Magnética (CMRR) da Universidade de Minnesota.
A primeira visita de estudo envolverá (1) entrevistas para determinar a presença de (e, se presente, a gravidade de) dificuldades oculomotoras, como insuficiência de convergência, e (2) medidas comportamentais (por exemplo, rastrear visualmente um ponto em movimento) para avaliar a habilidade na alocação de atenção espacial.
Para os participantes que nunca participaram de um estudo de ressonância magnética no CMRR, uma varredura de 15 minutos para adquirir imagens anatômicas do cérebro com qualidade de pesquisa será adquirida no final da primeira visita.
Um subconjunto dos aproximadamente 88 participantes que participam da Visita 1 será convidado a participar da Visita 2. A Visita 2 será dominada por uma sessão de varredura de 90 minutos no scanner de 7 Tesla, durante a qual os participantes realizarão uma atenção espacial de 10 minutos tarefa e uma tarefa de movimento ocular de 10 minutos, e dados de imagem de tensor de difusão de alta resolução serão adquiridos enquanto os participantes desfrutam do filme de sua escolha no scanner.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com mTBI que já participaram de estudos de ressonância magnética; será dada preferência a indivíduos com queixas visuais, como visão turva ou dupla ou dores de cabeça durante a leitura.
Participantes sem histórico de TCE e sem queixas visuais também serão recrutados para um grupo de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Nenhum mTBI previamente documentado (alvo: 16 de 88 participantes convidados para a Visita 1)
- mTBI previamente documentado (alvo: 72 de 88 participantes convidados para a Visita 1)
- Deficiência visual (alvo: 48 de 88 participantes convidados para a Visita 1; espera-se que tenham comorbidade com mTBI, mas participantes não TBI com deficiências oculomotoras não serão excluídos)
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas ou medicamentos neuroativos
- Presença de distúrbios neurológicos (exceto mTBI e TEPT leve)
- Contra-indicações para ressonância magnética (metal no corpo, claustrofobia, diabetes ou outras doenças ou drogas que afetam a termorregulação)
- Incapacidade de cumprir as instruções de tarefas comportamentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ao controle
sem história de TCE ou distúrbio neurológico
|
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mTBI
TCE passado leve a moderado documentado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho oculomotor
Prazo: inscrição no estudo / linha de base
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O desempenho oculomotor será medido com questionários comportamentais, gráficos oculares e rastreamento ocular computadorizado, enquanto os indivíduos realizam movimentos sacádicos e suaves de perseguição.
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inscrição no estudo / linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mapas prioritários frontoparietais
Prazo: linha de base
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Os dados de ressonância magnética funcional serão coletados a 7 Tesla enquanto os sujeitos realizam tarefas de atenção espacial e movimento ocular.
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linha de base
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integridade da substância branca
Prazo: linha de base
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Os dados de imagem do tensor de difusão serão adquiridos a 7 Tesla e analisados em regiões a priori de interesse adjacentes às regiões funcionais frontal e parietal de interesse.
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linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Olman, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408M53005
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