MTBI의 바이오마커로서의 Frontoparietal Priority Maps
2019년 3월 19일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 MRI에서 보이는 뇌 과정과 경도에서 중등도의 외상성 뇌 손상(mTBI)으로 인한 시각 장애 사이에 정량적 관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
건강한 대조군 참가자뿐만 아니라 mTBI 참가자는 최대 2회의 연구 방문에 참여하도록 초대됩니다.
두 방문 모두 미네소타 대학의 자기 공명 연구 센터(CMRR)에서 이루어집니다.
첫 번째 연구 방문은 (1) 수렴 부전과 같은 안구 운동 장애의 존재(및 존재하는 경우 심각도)를 결정하기 위한 인터뷰 및 (2) 기술을 평가하기 위한 행동 측정(예: 움직이는 점을 시각적으로 추적)을 수반합니다. 공간 주의를 할당할 때.
이전에 CMRR에서 MRI 연구에 참여한 적이 없는 참가자의 경우 첫 번째 방문이 끝날 때 뇌의 연구 품질 해부학적 이미지를 획득하기 위한 15분 스캔이 이루어집니다.
방문 1에 참여하는 약 88명의 참가자 중 일부는 방문 2에 참여하도록 초대됩니다. 방문 2는 참가자가 10분 동안 공간 주의를 수행하는 동안 7 테슬라 스캐너에서 90분 스캐닝 세션에 의해 지배됩니다. 참가자가 스캐너에서 원하는 영화를 감상하는 동안 고해상도 확산 텐서 이미징 데이터를 획득합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 MRI 연구에 참여한 mTBI 참가자; 읽는 동안 흐릿하거나 이중 시력 또는 두통과 같은 시각적 불만이 있는 개인에게 우선권이 주어집니다.
TBI 병력이 없고 시각적 불만이 없는 참가자도 대조군으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 이전에 문서화된 mTBI 없음(목표: 방문 1에 초대된 참가자 88명 중 16명)
- 이전에 문서화된 mTBI(목표: 방문 1에 초대된 참가자 88명 중 72명)
- 시각 장애(목표: 방문 1에 초대된 참가자 88명 중 48명; mTBI와 동반이환될 것으로 예상되지만 안구 운동 장애가 있는 비TBI 참가자는 제외되지 않음)
제외 기준:
- 신경 활성 약물 또는 약물의 현재 사용
- 신경 장애의 존재(mTBI 및 가벼운 PTSD 제외)
- MRI에 대한 금기 사항(체내 금속, 밀실 공포증, 당뇨병 또는 체온 조절에 영향을 미치는 기타 질병 또는 약물)
- 행동 과제 지시를 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
TBI 또는 신경 장애의 병력 없음
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mTBI
문서화된 과거 경증에서 중등도 TBI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 운동 성능
기간: 연구 등록/기준선
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안구 운동 성능은 행동 설문지, 안구 차트 및 전산화된 안구 추적으로 측정되며 피험자는 단속 운동과 부드러운 추적 동작을 수행합니다.
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연구 등록/기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전두엽 우선 순위 지도
기간: 기준선
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기능적 MRI 데이터는 피험자가 공간 주의 및 안구 운동 작업을 수행하는 동안 7테슬라에서 수집됩니다.
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기준선
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백질 무결성
기간: 기준선
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확산 텐서 이미징 데이터는 7테슬라에서 획득되고 전두엽 및 정수리 기능 관심 영역에 인접한 관심 영역에서 선험적으로 분석됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl A Olman, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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