モノアミンオキシダーゼ A (MAO-A) の標的化に基づく大うつ病性障害の新しい治療アプローチ
2019年5月22日 更新者：Jeff Meyer、Centre for Addiction and Mental Health
モノアミンオキシダーゼ A (MAO-A) の標的化に基づく、大うつ病性障害 (MDD) の改善された治療法の開発に向けた新しいバイオマーカーベースのアプローチ
研究者は、抗うつ薬と栄養補助食品による7週間の治療前後のMAO-A密度を調べます.
MAO-Aは、気分を調節する脳内化学物質を分解する酵素です。
MAO-A 密度は、大うつ病性障害 (MDD) に続発する大うつ病エピソード (MDE) の患者で上昇します。
その多くは、一般的な抗うつ薬による治療に抵抗性を示したままであり、脳の病状へのターゲッティングが不十分であることが原因である可能性があると考えられます。
栄養補助食品を追加することで MAO-A が正常化するかどうかをテストしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤と栄養補助食品の併用治療を受けています。
2 つの可能な選択的セロトニン再取り込み阻害薬治療がありますが、栄養補助食品は同じままです。
選択的セロトニン再取り込み阻害剤のみを投与されている対象はなく、栄養補助食品のみを投与されている対象もいません。
栄養補助食品は、n-アセチルシステインと呼ばれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の大うつ病エピソードおよび大うつ病性障害のDSM-IV診断
- -少なくとも20のハミルトンうつ病評価尺度スコア
除外基準:
- 第 I 軸または第 II 軸障害の併存
- 過去 6 か月間の抗うつ薬の使用
- 薬草療法の現在の使用
- たばこの喫煙
- -過去8週間以内の薬物または投薬の使用
- 薬物乱用/神経毒の使用歴
- 精神病症状の病歴
- 中枢神経系疾患の病歴
- 現在の物質使用
- 妊娠検査薬陽性（女性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルトラリンとn-アセチルシステイン
7週間の治療のためのセルトラリンとn-アセチルシステイン
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選択的セロトニン再取り込み阻害剤
他の名前：
自然健康製品
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実験的：シタロプラムとn-アセチルシステイン
7週間の治療のためのシタロプラムとn-アセチルシステイン
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自然健康製品
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
他の名前：
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実験的：既存の投薬治療とNAC
既存のうつ病治療と n-アセチルシステインによる 7 週間の治療
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自然健康製品
-フェネルジン、トラニルシプロミン、モクロベミド、サイトメル、リチウムなど、MAO-Aに親和性があるか、MAO-Aレベルに影響を与える可能性のある薬物を除いて、研究登録前にすでに服用されているうつ病治療の継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽電子放出断層撮影によるMAO-A分布体積
時間枠：治療前後、測定間隔平均7週間
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治療は滴定に 1 週間、最大用量で 6 週間かかります = 平均 7 週間
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治療前後、測定間隔平均7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病評価尺度スコア
時間枠：治療前後、測定間隔平均7週間
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治療には滴定に 1 週間、最大用量で 6 週間かかります = 平均 7 週間
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治療前後、測定間隔平均7週間
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磁気共鳴分光法 (n-アセチルアスパラギン酸およびグルタチオンのレベル)
時間枠：治療前後、測定間隔平均7週間
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治療には滴定に 1 週間、最大用量で 6 週間かかります = 平均 7 週間
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治療前後、測定間隔平均7週間
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モノアミンオキシダーゼ-Aフラグメントレベルおよびグルタチオンレベルの血液マーカー
時間枠：治療前後、測定間隔平均7週間
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治療には滴定に 1 週間、最大用量で 6 週間かかります = 平均 7 週間
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治療前後、測定間隔平均7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey H Meyer, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 137/2013
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