一种基于靶向单胺氧化酶 A (MAO-A) 的重度抑郁症治疗新方法
2019年5月22日 更新者：Jeff Meyer、Centre for Addiction and Mental Health
基于靶向单胺氧化酶 A (MAO-A) 开发重度抑郁症 (MDD) 改进治疗的一种新的基于生物标志物的方法
研究人员将在用抗抑郁药和膳食补充剂治疗七周前后观察 MAO-A 密度。
MAO-A 是一种分解调节情绪的大脑化学物质的酶。
继发于重度抑郁症 (MDD) 的重度抑郁发作 (MDE) 患者的 MAO-A 密度升高。
许多人对常见的抗抑郁药治疗仍然有抵抗力，我们认为这可能是由于大脑病理学的靶向性差。
我们想测试添加膳食补充剂是否可以使 MAO-A 正常化。
研究概览
详细说明
所有受试者都接受选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂和膳食补充剂的联合治疗。
有两种可能的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗，但膳食补充剂保持不变。
没有受试者单独接受选择性血清素再摄取抑制剂，也没有受试者单独接受膳食补充剂。
膳食补充剂称为 n-乙酰半胱氨酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前重度抑郁发作和重度抑郁障碍的 DSM-IV 诊断
- 汉密尔顿抑郁量表得分至少为 20
排除标准：
- 共病轴 I 或 II 障碍
- 过去 6 个月服用抗抑郁药
- 目前使用草药
- 吸烟
- 过去 8 周内使用药物或药物
- 药物滥用/神经毒素使用史
- 精神病症状史
- 中枢神经系统疾病史
- 当前物质使用
- 妊娠试验呈阳性（女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舍曲林和 n-乙酰半胱氨酸
舍曲林和 n-乙酰半胱氨酸治疗七周
|
选择性血清素再摄取抑制剂
其他名称：
天然保健品
|
|
实验性的：西酞普兰和 n-乙酰半胱氨酸
西酞普兰和 n-乙酰半胱氨酸治疗七周
|
天然保健品
选择性血清素再摄取抑制剂
其他名称：
|
|
实验性的：现有的药物治疗和 NAC
现有的抑郁症药物治疗和 n-乙酰半胱氨酸治疗七周
|
天然保健品
除了对 MAO-A 有亲和力或可能影响 MAO-A 水平的药物，包括苯乙肼、反苯环丙胺、吗氯贝胺、cytomel 和锂，在研究登记之前已经接受的抑郁症药物治疗的继续
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有正电子发射断层扫描的 MAO-A 分布体积
大体时间：治疗前后，平均间隔 7 周
|
滴定治疗需要 1 周，全剂量需要 6 周 = 平均 7 周
|
治疗前后，平均间隔 7 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表得分
大体时间：治疗前后，平均间隔 7 周
|
滴定治疗需要 1 周，全剂量治疗需要 6 周 = 平均 7 周
|
治疗前后，平均间隔 7 周
|
|
磁共振波谱法（n-乙酰天冬氨酸和谷胱甘肽水平）
大体时间：治疗前后，平均间隔 7 周
|
滴定治疗需要 1 周，全剂量治疗需要 6 周 = 平均 7 周
|
治疗前后，平均间隔 7 周
|
|
单胺氧化酶-A片段水平和谷胱甘肽水平的血液标志物
大体时间：治疗前后，平均间隔 7 周
|
滴定治疗需要 1 周，全剂量治疗需要 6 周 = 平均 7 周
|
治疗前后，平均间隔 7 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey H Meyer, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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