Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyos depressziós rendellenességek kezelésének új megközelítése a monoamin-oxidáz A (MAO-A) célzásán alapuló

2019. május 22. frissítette: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Új biomarker-alapú megközelítés a major depressziós zavar (MDD) jobb kezelésének kifejlesztésére, a monoamin-oxidáz A (MAO-A) célzásán alapuló

A kutatók megvizsgálják a MAO-A sűrűségét héthetes antidepresszáns és étrend-kiegészítő kezelés előtt és után. A MAO-A egy enzim, amely lebontja a hangulatot szabályozó agyi vegyi anyagokat. A MAO-A sűrűsége megemelkedett azoknál a betegeknél, akiknél súlyos depressziós epizódokban (MDE) szenvednek a major depressziós rendellenesség (MDD) miatt. Sokan továbbra is rezisztensek a kezelésre a szokásos antidepresszáns kezelésekkel, és úgy gondoljuk, hogy ennek oka az agyi patológiák rossz célzása lehet. Szeretnénk tesztelni, hogy egy étrend-kiegészítő hozzáadása normalizálja-e a MAO-A-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi alany szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló és étrend-kiegészítő kombinált kezelésben részesül. Két lehetséges szelektív szerotonin-visszavétel-gátló kezelés létezik, de az étrend-kiegészítő változatlan marad. Egyetlen alany sem kap önmagában szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlót, és egyetlen alany sem kap önmagában étrend-kiegészítőt. Az étrend-kiegészítőt n-acetilciszteinnek hívják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jelenlegi major depressziós epizód és súlyos depressziós rendellenesség DSM-IV diagnózisa
  • A Hamilton Depresszió Értékelő Skála pontszáma legalább 20

Kizárási kritériumok:

  • A komorbid I. vagy II. tengely rendellenességei
  • Antidepresszáns használat az elmúlt 6 hónapban
  • A gyógynövények jelenlegi használata
  • Dohányzás
  • Kábítószer- vagy gyógyszerhasználat az elmúlt 8 héten belül
  • A kábítószerrel való visszaélés/neurotoxin használat története
  • Pszichotikus tünetek anamnézisében
  • A központi idegrendszeri betegségek története
  • Jelenlegi szerhasználat
  • Pozitív teszt a terhességi teszten (nők)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szertralin és n-acetilcisztein
Szertralin és n-acetilcisztein hét hetes kezelésre
Drog: Sertralin
szelektív szerotonin újrafelvétel gátló
Más nevek:
  • Zoloft
Drog: N-acetilcisztein (NAC)
természetes egészségügyi termék
Kísérleti: Citalopram és n-acetilcisztein
Citalopram és n-acetilcisztein hét hetes kezelésig
Drog: N-acetilcisztein (NAC)
természetes egészségügyi termék
Drog: Citalopram
szelektív szerotonin újrafelvétel gátló
Más nevek:
  • Celexa
Kísérleti: Meglévő gyógyszeres kezelés és NAC
Meglévő depresszió gyógyszeres kezelés és n-acetilcisztein hét hetes kezelés
Drog: N-acetilcisztein (NAC)
természetes egészségügyi termék
Drog: Meglévő depresszió gyógyszeres kezelés
A vizsgálatba való felvétel előtt már alkalmazott depresszió gyógyszeres kezelésének folytatása, kivéve a MAO-A-hoz affinitással rendelkező vagy a MAO-A-szinteket potenciálisan befolyásoló gyógyszereket, beleértve a fenelzint, tranilcipromint, moklobemidet, citomelt és lítiumot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MAO-A megoszlási térfogat pozitronemissziós tomográfiával
Időkeret: kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között
A kezelés 1 hetet vesz igénybe a titráláshoz, és 6 hetet a teljes dózisnál = átlagosan 7 hét
kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála Pontszám
Időkeret: kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között
A kezelés 1 hetet vesz igénybe a titráláshoz, és 6 hetet a teljes dózisnál = átlagosan 7 hét
kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között
Mágneses rezonancia spektroszkópia (n-acetil-aszpartát és glutation szint)
Időkeret: kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között
A kezelés 1 hetet vesz igénybe a titráláshoz, és 6 hetet a teljes dózisnál = átlagosan 7 hét
kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között
A monoamin-oxidáz-A fragmentumszint és a glutation szint vérmarkerei
Időkeret: kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között
A kezelés 1 hetet vesz igénybe a titráláshoz, és 6 hetet a teljes dózisnál = átlagosan 7 hét
kezelés előtt és után, átlagosan 7 hét az intézkedések között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 137/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Sertralin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel