Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny behandlingsmetod för allvarlig depressiv sjukdom baserad på inriktning mot monoaminoxidas A (MAO-A)

22 maj 2019 uppdaterad av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

En ny biomarkörbaserad strategi för att utveckla förbättrad behandling för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) baserad på inriktning på monoaminoxidas A (MAO-A)

Utredarna kommer att titta på MAO-A-densiteten före och efter sju veckors behandling med ett antidepressivt medel och kosttillskott. MAO-A är ett enzym som bryter ner hjärnkemikalier som reglerar humöret. MAO-A-densiteten är förhöjd hos patienter med major depressive episodes (MDE) sekundärt till major depressive disorder (MDD). Många förblir behandlingsresistenta med vanliga antidepressiva behandlingar och vi tror att det kan bero på dålig inriktning på hjärnpatologier. Vi vill testa om tillsats av kosttillskott kan normalisera MAO-A.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner får den kombinerade behandlingen av en selektiv serotoninåterupptagshämmare och kosttillskottet. Det finns två möjliga selektiva behandlingar för serotoninåterupptagshämmare men kosttillskottet förblir detsamma. Inga försökspersoner får enbart den selektiva serotoninåterupptagshämmaren och inga försökspersoner får enbart kosttillskottet. Kosttillskottet kallas n-acetylcystein.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV-diagnos av aktuell major depressiv episod och major depressive disorder
  • Hamilton Depression Rating Scale poäng på minst 20

Exklusions kriterier:

  • Komorbida axel I eller II störningar
  • Användning av antidepressiva under de senaste 6 månaderna
  • Nuvarande användning av naturläkemedel
  • Cigarettrökning
  • Användning av droger eller mediciner under de senaste 8 veckorna
  • Historik om missbruk/neurotoxinmissbruk
  • Historik med psykotiska symtom
  • Historik av CNS medicinsk sjukdom
  • Aktuell substansanvändning
  • Testa positivt på graviditetstest (kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sertralin och n-acetylcystein
Sertralin och n-acetylcystein under sju veckors behandling
Läkemedel: Sertralin
selektiv serotoninåterupptagshämmare
Andra namn:
  • Zoloft
Läkemedel: N-acetylcystein (NAC)
naturlig hälsoprodukt
Experimentell: Citalopram och n-acetylcystein
Citalopram och n-acetylcystein under sju veckors behandling
Läkemedel: N-acetylcystein (NAC)
naturlig hälsoprodukt
Läkemedel: Citalopram
selektiv serotoninåterupptagshämmare
Andra namn:
  • Celexa
Experimentell: Befintlig medicinbehandling & NAC
Befintlig depressionsmedicinbehandling och n-acetylcystein under sju veckors behandling
Läkemedel: N-acetylcystein (NAC)
naturlig hälsoprodukt
Läkemedel: Befintlig depressionsbehandling
Fortsättning av depressionsmedicinering som redan tagits före studieregistreringen förutom läkemedel med affinitet för MAO-A eller potentiellt påverkar MAO-A-nivåer, inklusive fenelzin, tranylcypromin, moklobemid, cytomel och litium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MAO-A distributionsvolym med positronemissionstomografi
Tidsram: före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna
Behandlingen tar 1 vecka för titrering och 6 veckor vid full dos = 7 veckor i genomsnitt
före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale Poäng
Tidsram: före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna
Behandlingen tar 1 vecka för titrering och 6 veckor vid full dos=7 veckor i genomsnitt
före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna
Magnetisk resonansspektroskopi (nivåer av n-acetylaspartat och glutation)
Tidsram: före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna
Behandlingen tar 1 vecka för titrering och 6 veckor vid full dos=7 veckor i genomsnitt
före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna
Blodmarkörer för monoaminoxidas-A-fragmentnivå och glutationnivå
Tidsram: före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna
Behandlingen tar 1 vecka för titrering och 6 veckor vid full dos=7 veckor i genomsnitt
före och efter behandling, 7 veckor i genomsnitt mellan åtgärderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 137/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Sertralin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera