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Un nuevo enfoque de tratamiento para el trastorno depresivo mayor basado en la monoaminooxidasa A (MAO-A)

22 de mayo de 2019 actualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Un nuevo enfoque basado en biomarcadores para desarrollar un tratamiento mejorado para el trastorno depresivo mayor (MDD) basado en la monoaminooxidasa A (MAO-A)

Los investigadores observarán la densidad de MAO-A antes y después de siete semanas de tratamiento con un antidepresivo y un suplemento dietético. MAO-A es una enzima que descompone las sustancias químicas del cerebro que regulan el estado de ánimo. La densidad de MAO-A está elevada en pacientes con episodios depresivos mayores (MDE) secundarios a un trastorno depresivo mayor (MDD). Muchos siguen siendo resistentes al tratamiento con tratamientos antidepresivos comunes y creemos que puede deberse a una mala focalización de las patologías cerebrales. Queremos probar si agregar un suplemento dietético puede normalizar la MAO-A.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los sujetos reciben el tratamiento combinado de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y el suplemento dietético. Hay dos posibles tratamientos con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, pero el suplemento dietético sigue siendo el mismo. Ningún sujeto recibe el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina solo y ningún sujeto recibe el suplemento dietético solo. El suplemento dietético se llama n-acetilcisteína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico DSM-IV de episodio depresivo mayor actual y trastorno depresivo mayor
  • Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton de al menos 20

Criterio de exclusión:

  • Trastornos comórbidos del eje I o II
  • Uso de antidepresivos en los últimos 6 meses
  • Uso actual de remedios herbales.
  • Fumar cigarrillos
  • Consumo de drogas o medicamentos en las últimas 8 semanas
  • Antecedentes de abuso de sustancias/uso de neurotoxinas
  • Historia de síntomas psicóticos
  • Antecedentes de enfermedades médicas del SNC
  • Consumo actual de sustancias
  • Prueba de embarazo positiva (mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sertralina y n-acetilcisteína
Sertralina y n-acetilcisteína durante siete semanas de tratamiento
Droga: Sertralina
inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
Otros nombres:
  • Zoloft
Droga: N-acetilcisteína (NAC)
producto natural para la salud
Experimental: Citalopram y n-acetilcisteína
Citalopram y n-acetilcisteína durante siete semanas de tratamiento
Droga: N-acetilcisteína (NAC)
producto natural para la salud
Droga: Citalopram
inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
Otros nombres:
  • Celexa
Experimental: Tratamiento con medicamentos existente y NAC
Tratamiento existente con medicamentos para la depresión y n-acetilcisteína durante siete semanas de tratamiento
Droga: N-acetilcisteína (NAC)
producto natural para la salud
Droga: Tratamiento existente con medicamentos para la depresión
Continuación del tratamiento con medicamentos para la depresión ya tomado antes de la inscripción en el estudio, excepto los medicamentos con afinidad por MAO-A o que puedan influir en los niveles de MAO-A, incluidos fenelzina, tranilcipromina, moclobemida, citomel y litio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de distribución MAO-A con tomografía por emisión de positrones
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas
El tratamiento toma 1 semana para la titulación y 6 semanas con la dosis completa = promedio de 7 semanas
antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas
El tratamiento toma 1 semana para la titulación y 6 semanas con la dosis completa = promedio de 7 semanas
antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas
Espectroscopía de resonancia magnética (niveles de n-acetilaspartato y glutatión)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas
El tratamiento toma 1 semana para la titulación y 6 semanas con la dosis completa = promedio de 7 semanas
antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas
Marcadores sanguíneos de nivel de fragmento de monoamino oxidasa-A y nivel de glutatión
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas
El tratamiento toma 1 semana para la titulación y 6 semanas con la dosis completa = promedio de 7 semanas
antes y después del tratamiento, 7 semanas de media entre medidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 137/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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