Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe behandelingsaanpak voor depressieve stoornis op basis van monoamineoxidase A (MAO-A)

22 mei 2019 bijgewerkt door: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Een nieuwe op biomarkers gebaseerde benadering voor het ontwikkelen van een verbeterde behandeling voor depressieve stoornis (MDD) op basis van monoamineoxidase A (MAO-A)

De onderzoekers zullen kijken naar de MAO-A-dichtheid voor en na zeven weken behandeling met een antidepressivum en voedingssupplement. MAO-A is een enzym dat chemicaliën in de hersenen afbreekt die de stemming reguleren. MAO-A-dichtheid is verhoogd bij patiënten met depressieve episodes (MDE) secundair aan depressieve stoornis (MDD). Velen blijven behandelingsresistent met gewone antidepressiva en we denken dat dit te wijten kan zijn aan een slechte aanpak van hersenpathologieën. We willen testen of het toevoegen van een voedingssupplement MAO-A kan normaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen krijgen de gecombineerde behandeling van een selectieve serotonineheropnameremmer en het voedingssupplement. Er zijn twee mogelijke selectieve behandelingen met serotonineheropnameremmers, maar het voedingssupplement blijft hetzelfde. Geen enkele proefpersoon krijgt alleen de selectieve serotonineheropnameremmer en geen enkele proefpersoon krijgt alleen het voedingssupplement. Het voedingssupplement heet n-acetylcysteïne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-diagnose van huidige depressieve episode en depressieve stoornis
  • Hamilton Depression Rating Scale-score van minimaal 20

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide as I of II stoornissen
  • Gebruik van antidepressiva in de afgelopen 6 maanden
  • Huidig ​​​​gebruik van kruidengeneesmiddelen
  • Sigaretten roken
  • Drugs- of medicatiegebruik in de afgelopen 8 weken
  • Geschiedenis van middelenmisbruik / neurotoxinegebruik
  • Geschiedenis van psychotische symptomen
  • Geschiedenis van medische ziekte van het CZS
  • Actueel middelengebruik
  • Test positief op zwangerschapstest (vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sertraline en n-acetylcysteïne
Sertraline en n-acetylcysteïne gedurende zeven weken behandeling
Geneesmiddel: Sertraline
selectieve serotonineheropnameremmer
Andere namen:
  • Zoloft
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne (NAC)
natuurlijk gezondheidsproduct
Experimenteel: Citalopram en n-acetylcysteïne
Citalopram en n-acetylcysteïne gedurende zeven weken behandeling
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne (NAC)
natuurlijk gezondheidsproduct
Geneesmiddel: Citalopram
selectieve serotonineheropnameremmer
Andere namen:
  • Celexa
Experimenteel: Bestaande medicamenteuze behandeling & NAC
Bestaande behandeling met depressiemedicatie en n-acetylcysteïne gedurende zeven weken behandeling
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne (NAC)
natuurlijk gezondheidsproduct
Geneesmiddel: Bestaande behandeling met depressiemedicatie
Voortzetting van de behandeling met depressiemedicatie die al werd gebruikt voorafgaand aan de studie-inschrijving, behalve voor geneesmiddelen met affiniteit voor MAO-A of die mogelijk de MAO-A-spiegels beïnvloeden, waaronder fenelzine, tranylcypromine, moclobemide, cytomel en lithium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAO-A distributievolume met positronemissietomografie
Tijdsspanne: voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen
De behandeling duurt 1 week voor titratie en 6 weken bij volledige dosis = gemiddeld 7 weken
voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depressie Rating Scale Score
Tijdsspanne: voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen
De behandeling duurt 1 week voor titratie en 6 weken bij volledige dosis = gemiddeld 7 weken
voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen
Magnetische resonantiespectroscopie (niveaus n-acetylaspartaat en glutathion)
Tijdsspanne: voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen
De behandeling duurt 1 week voor titratie en 6 weken bij volledige dosis = gemiddeld 7 weken
voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen
Bloedmarkers van monoamineoxidase-A-fragmentniveau en glutathionniveau
Tijdsspanne: voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen
De behandeling duurt 1 week voor titratie en 6 weken bij volledige dosis = gemiddeld 7 weken
voor en na de behandeling, gemiddeld 7 weken tussen maatregelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 137/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren