Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny behandlingsmetode for alvorlig depressiv lidelse basert på målretting av monoaminoksidase A (MAO-A)

22. mai 2019 oppdatert av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

En ny biomarkørbasert tilnærming for å utvikle forbedret behandling for alvorlig depressiv lidelse (MDD) basert på målretting av monoaminoksidase A (MAO-A)

Etterforskerne skal se på MAO-A-tetthet før og etter syv ukers behandling med et antidepressivum og kosttilskudd. MAO-A er et enzym som bryter ned hjernekjemikalier som regulerer humøret. MAO-A-tetthet er forhøyet hos pasienter med alvorlige depressive episoder (MDE) sekundært til alvorlig depressiv lidelse (MDD). Mange forblir behandlingsresistente med vanlige antidepressiva behandlinger, og vi tror det kan skyldes dårlig målretting av hjernepatologier. Vi ønsker å teste om tilsetning av kosttilskudd kan normalisere MAO-A.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner får kombinert behandling av en selektiv serotoninreopptakshemmer og kosttilskuddet. Det er to mulige selektive serotoninreopptakshemmere, men kosttilskuddet forblir det samme. Ingen forsøkspersoner får den selektive serotoninreopptakshemmeren alene, og ingen individer får kosttilskuddet alene. Kosttilskuddet kalles n-acetylcystein.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnose av nåværende alvorlig depressiv episode og alvorlig depressiv lidelse
  • Hamilton Depression Rating Scale på minst 20

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide akse I eller II lidelser
  • Bruk av antidepressiva de siste 6 månedene
  • Nåværende bruk av urtemidler
  • Sigarett røyking
  • Legemiddel- eller medisinbruk innen de siste 8 ukene
  • Historie om rusmisbruk/nevrotoksinbruk
  • Historie med psykotiske symptomer
  • Historie om CNS medisinsk sykdom
  • Nåværende stoffbruk
  • Test positiv på graviditetstest (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sertralin og n-acetylcystein
Sertralin og n-acetylcystein i syv ukers behandling
Legemiddel: Sertralin
selektiv serotoninreopptakshemmer
Andre navn:
  • Zoloft
Legemiddel: N-acetylcystein (NAC)
naturlig helseprodukt
Eksperimentell: Citalopram og n-acetylcystein
Citalopram og n-acetylcystein i syv ukers behandling
Legemiddel: N-acetylcystein (NAC)
naturlig helseprodukt
Legemiddel: Citalopram
selektiv serotoninreopptakshemmer
Andre navn:
  • Celexa
Eksperimentell: Eksisterende medisinbehandling & NAC
Eksisterende depresjonsmedisinsk behandling og n-acetylcystein i syv ukers behandling
Legemiddel: N-acetylcystein (NAC)
naturlig helseprodukt
Legemiddel: Eksisterende depresjonsmedisinsk behandling
Fortsettelse av depresjonsbehandling allerede tatt før studieregistrering, bortsett fra legemidler med affinitet for MAO-A eller potensielt påvirker MAO-A-nivåer, inkludert fenelzin, tranylcypromin, moklobemid, cytomel og litium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MAO-A distribusjonsvolum med positronemisjonstomografi
Tidsramme: før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak
Behandlingen tar 1 uke for titrering og 6 uker ved full dose = 7 uker gjennomsnitt
før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale Score
Tidsramme: før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak
Behandlingen tar 1 uke for titrering og 6 uker ved full dose=7 uker gjennomsnitt
før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak
Magnetisk resonansspektroskopi (n-acetylaspartat og glutationnivåer)
Tidsramme: før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak
Behandlingen tar 1 uke for titrering og 6 uker ved full dose=7 uker gjennomsnitt
før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak
Blodmarkører for monoaminoksidase-A-fragmentnivå og glutationnivå
Tidsramme: før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak
Behandlingen tar 1 uke for titrering og 6 uker ved full dose=7 uker gjennomsnitt
før og etter behandling, 7 uker i gjennomsnitt mellom tiltak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 137/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Sertralin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere