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- 임상시험 NCT02269540
MAO-A(Monoamine Oxidase A)를 표적으로 하는 주요 우울 장애에 대한 새로운 치료 접근법
2019년 5월 22일 업데이트: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
MAO-A(Monoamine Oxidase A)를 표적으로 하는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 개선된 치료법 개발을 위한 새로운 바이오마커 기반 접근법
조사관은 항우울제와 식이 보충제로 치료하기 전과 후의 MAO-A 밀도를 조사할 것입니다.
MAO-A는 기분을 조절하는 뇌 화학 물질을 분해하는 효소입니다.
MAO-A 밀도는 주요 우울 장애(MDD)에 이차적인 주요 우울 에피소드(MDE)가 있는 환자에서 증가합니다.
많은 사람들이 일반적인 항우울제 치료에 대한 치료 저항성을 유지하고 있으며 우리는 이것이 뇌 병리를 제대로 타겟팅하지 못하기 때문일 수 있다고 생각합니다.
건강 보조 식품을 추가하면 MAO-A가 정상화될 수 있는지 테스트하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 식이 보충제의 병용 치료를 받고 있습니다.
두 가지 가능한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 치료법이 있지만 식이 보충제는 동일하게 유지됩니다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 단독으로 투여받는 피험자는 없으며 식이 보충제만 투여받는 피험자는 없습니다.
건강 보조 식품은 n-아세틸시스테인이라고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재의 주요우울 삽화 및 주요우울장애의 DSM-IV 진단
- Hamilton Depression Rating Scale 점수 20 이상
제외 기준:
- 동반이환 축 I 또는 II 장애
- 지난 6개월 동안 항우울제 사용
- 약초 요법의 현재 사용
- 담배 흡연
- 지난 8주 이내에 약물 또는 약물 사용
- 약물 남용/신경독소 사용 이력
- 정신병적 증상의 병력
- CNS 의학적 질병의 병력
- 현재 물질 사용
- 임신 테스트에서 양성 반응(여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세르트랄린 및 n-아세틸시스테인
7주간의 치료를 위한 세르트랄린 및 n-아세틸시스테인
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제
다른 이름들:
자연 건강 제품
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실험적: 시탈로프람 및 n-아세틸시스테인
7주간의 치료를 위한 시탈로프람 및 n-아세틸시스테인
|
자연 건강 제품
선택적 세로토닌 재흡수 억제제
다른 이름들:
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실험적: 기존 약물 치료 및 NAC
기존 우울증 치료제와 n-acetylcysteine 7주간 치료
|
자연 건강 제품
Phenelzine, tranylcypromine, moclobemide, cytomel 및 lithium을 포함하여 MAO-A에 친화성이 있거나 잠재적으로 MAO-A 수준에 영향을 미치는 약물을 제외하고 연구 등록 전에 이미 복용한 우울증 약물 치료의 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양전자 방출 단층 촬영을 통한 MAO-A 분포 부피
기간: 치료 전후, 측정 사이 평균 7주
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치료는 적정에 1주, 전체 용량에서 6주 소요 = 평균 7주
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치료 전후, 측정 사이 평균 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 등급 척도 점수
기간: 치료 전후, 측정 사이 평균 7주
|
치료는 적정을 위해 1주가 소요되고 최대 용량에서 6주가 소요됨 = 평균 7주
|
치료 전후, 측정 사이 평균 7주
|
|
자기 공명 분광법(n-아세틸아스파르테이트 및 글루타티온 수준)
기간: 치료 전후, 측정 사이 평균 7주
|
치료는 적정을 위해 1주가 소요되고 최대 용량에서 6주가 소요됨 = 평균 7주
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치료 전후, 측정 사이 평균 7주
|
|
모노아민 산화효소-A 단편 수준 및 글루타티온 수준의 혈액 마커
기간: 치료 전후, 측정 사이 평균 7주
|
치료는 적정을 위해 1주가 소요되고 최대 용량에서 6주가 소요됨 = 평균 7주
|
치료 전후, 측정 사이 평균 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H Meyer, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 137/2013
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